证券代码：920047证券简称：诺思兰德公告编号：2026-011

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

关于子公司酒石酸溴莫尼定滴眼液获得

药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

近日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京汇恩兰德制药股份有限公司化药仿制药研发项目“酒石酸溴莫尼定滴眼液”收

到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、该临床试验的基本情况

产品名称：酒石酸溴莫尼定滴眼液

注册分类：化学药品3类

受理号：CYHL2600008、CYHL2600009

规格：0.025%（0.4ml:0.1mg）、0.025%（7.5ml:1.875mg）

申请的适应症：缓解因轻微眼部刺激引起的眼睛发红

申请事项：临床试验

申请人：北京汇恩兰德制药股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年1月12日受理的酒石酸溴莫尼定滴眼液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

二、对公司的影响及风险提示

子公司“酒石酸溴莫尼定滴眼液”研发项目后续仍需按照国家临床试验的要

求组织开展临床试验，待相关工作完成后向国家药品监督管理局申报临床研究相关资料及生产上市申请，获批后方可上市。

由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，短期对公司业绩不会产生明显影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

三、备查文件

《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00925、2026LP00926）。

北京诺思兰德生物技术股份有限公司董事会

2026年3月25日