证券代码：920230证券简称：欧康医药公告编号：2026-011

成都欧康医药股份有限公司

关于公司获得原料药欧洲 CEP 证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

2026年3月27日，成都欧康医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到

欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的曲克芦丁原料药欧洲药典适

用性认证证书（以下简称“CEP 证书”），现将具体情况公告如下：

一、CEP证书相关信息

原料药名称：曲克芦丁（Troxerutin）

证书编号：No. CEP 2024-296-Rev 00

发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

生产企业/证书持有者：成都欧康医药股份有限公司

生产地址：四川省邛崃市临邛工业园区创业路15号

二、产品其他相关情况

曲克芦丁属于毛细血管保护药，临床上用于闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等，能抑制血小板的聚集，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性等。

本次公司自主申报的曲克芦丁原料药，经 EDQM 严格审评顺利通过认证并取得 CEP 证书。该证书是国际公认的原料药质量合规核心资质，标志着公司曲克芦丁原料药的生产工艺、质量控制、杂质研究及全流程管理体系均全面达到欧

洲药典（Ph.Eur.）标准，公司该产品正式具备进入欧盟及相关国际规范市场的准入条件。三、对公司的影响

1、本次 CEP 证书的取得，充分验证了公司在原料药工艺研发、质量管控、生产管理等方面的综合实力，是公司产品质量获得国际权威认可的重要证明，进一步夯实了公司产品的国际公信力。

2、CEP 证书被欧盟及加拿大、澳大利亚、新西兰等多个国家和地区广泛认可，是原料药进入欧洲规范市场的“通行证”。本次认证通过将助力公司突破国际市场准入壁垒，拓展海外销售渠道与优质客户资源，提升公司在全球医药产业链中的行业话语权。

3、本次认证过程推动了公司生产、质量等体系进一步对标国际标准，为公

司后续其他产品的国际注册与市场拓展奠定了坚实基础。

四、风险提示

公司国际原料药业务的开展易受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞

争等因素影响，存在一定不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都欧康医药股份有限公司董事会

2026年3月30日