证券代码:920575证券简称:康乐卫士公告编号:2026-032
北京康乐卫士生物技术股份有限公司
董事会关于2025年度审计报告保留意见涉及事项的专项说明
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)聘请的中审众环
会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“中审众环”)对公司2025年度财务报表进行了审计,并于2026年4月28日出具了保留意见的审计报告(报告编号:众环审字(2026)0300288号)。根据《北京证券交易所股票上市规则》《公开发行证券的公司信息披露编报规则第14号——非标准审计意见及其涉及事项的处理》等有关规定,公司董事会对审计意见涉及事项说明如下:
一、保留意见涉及的主要内容
如审计报告中“形成保留意见的基础”中所述:
如财务报表附注二、2及附注六、31所述,康乐卫士公司2025年发生净亏
损579451053.35元,且于2025年12月31日,康乐卫士公司负债总额高于资产总额26607358.65元,已经资不抵债。康乐卫士公司在附注二、2披露了中可
能导致对持续经营能力产生重大疑虑的主要情况和事项、改善持续经营能力拟定的相关措施。但部分改善措施仍在方案论证或报批过程中,这种情况表明可能导致康乐卫士公司持续经营能力的产生疑虑的重大不确定性,而财务报表未对此作出充分披露。
此外,康乐卫士公司于年末对重组疫苗临床及产业化项目资产组进行了减值测试并计提减值准备,但上述持续经营的重大不确定,可能影响该资产组未来现金流量的预测假设,以及资产组减值准备计提的准确性。
我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于康乐卫士公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表保留意见提供了基础。
二、发表保留意见的理由和依据
1、重要性在执行财务报表审计中,我们按照《中国注册会计师审计准则第1221号—计划和执行审计工作时的重要性》及其应用指南确定重要性,由于康乐卫士是业务仍以研发为主暂未盈利,我们采用其2025年度合并资产总额121885.83万元为基准,按0.5%的比例计算的合并财务整体层面的重要性水平金额为609.43万元,重要性水平的确认方法与上年无变化。
2、发表保留意见的理由和依据根据《中国注册会计师审计准则第1502号—在审计报告中发表非无保留意
见》第八条规定:当存在下列情形之一时,注册会计师应当发表保留意见:(1)在
获取充分、适当的审计证据后,注册会计师认为错报单独或汇总起来对财务报表影响重大,但不具有广泛性;(2)注册会计师无法获取充分、适当的审计证据以作为形成审计意见的基础,但认为未发现的错报(如存在)对财务报表可能产生的影响重大,但不具有广泛性。
根据《中国注册会计师审计准则第1324号—持续经营》第二十二条规定:如
果运用持续经营假设是适当的,但存在重大不确定性,且财务报表对重大不确定性未作出充分披露,注册会计师应当按照《中国注册会计师审计准则第1502号一在审计报告中发表非无保留意见》的规定,恰当发表保留意见或否定意见。
根据我们实施的审计程序和获取的审计证据,我们认为,康乐卫士公司管理层在编制2025年度财务报表时,运用持续经营假设是适当的,但存在重大不确定性。公司已在财务报表中披露了可能导致对持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况,以及针对这些事项或情况的应对计划。但由于部分与持续经营能力评估相关的应对计划尚在方案论证或报批过程中,公司未能就与持续经营相关的重大不确定性作出充分披露,对评估其持续经营能力存在重大影响。由于公司财务报表中已经包括了与持续经营相关的重大不确定性的部分披露(但披露不充分),因此上述事项影响重大但不具有广泛性。根据审计准则的规定,我们就该事项发表了保留意见。
三、公司董事会对保留意见审计报告事项的说明
公司董事会认为上述审计意见客观反映了公司的实际情况,董事会对中审众环出具的保留意见审计报告表示理解和认同。公司董事会高度重视报告涉及事项对公司产生的影响,将积极采取有效措施,改善持续经营能力,并根据相关事项的进展情况及时履行信息披露义务,积极维护公司及全体股东的合法权益。
四、公司董事会拟采取的具体措施
公司高度重视审计报告反映出的问题,将积极采取有效措施消除上述事项对公司的影响,努力改善持续经营能力,切实维护公司和投资者利益。
公司将积极采取以下措施:
1、全力推进 HPV 疫苗研发和上市注册进程,早日实现产品上市并贡献营收和现金流。截至本公告披露日,公司三价 HPV 疫苗已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序,上市许可申请获得 CDE 受理,公司已完成该项目补充资料的提交,目前正处于综合审评阶段。
公司自成立以来,专注于创新疫苗产品的研发,作为非盈利上市的生物医药研发企业,长期坚持自主创新并持续保持高研发投入。2025 年,公司三价 HPV疫苗公司收到国家药监局药品核查中心关于公司药学研制现场、生产现场以及临
床试验现场注册核查通过的结论,为三价 HPV 疫苗获批上市奠定了良好的基础。
公司将严格按照 GMP 符合性要求,加速推进三价和九价 HPV 疫苗商业化进程,争取早日实现疫苗上市销售。
公司九价 HPV 疫苗(女性适应症)印尼Ⅲ期临床试验、国内Ⅲ期临床试验
分别于2025年1月、2月完成首次分析揭盲,结果符合预期。公司将尽快推进九价 HPV 疫苗在国内和印尼上市申请的提交工作。
2、通过股、债等多种方式拓展融资渠道,优化资本结构,妥善解决产品上
市前的各项业务需求。在与银行等主流金融机构长期良好的合作基础上,积极沟通协商,探讨债务偿还及展期的可行性方案,减轻公司的短期偿债压力和利息负担。积极探索多渠道股权融资,包括但不限于积极推进引入与公司业务具有协同效应的战略投资者、基于公司技术优势探索全球市场渠道投资合作机会等,尽早实现增资或权益性融资。
3、加强内部管理,持续推行降本增效、精益降费,提升管理效能、缩减非
必要支出,逐步提升公司盈利水平和资产质量。进一步提高流动资产利用效率,以提升公司的财务稳健性和运营效率。优化现金流管理,合理规划资金使用,确保在满足日常运营需求的同时,最大化资金的投资回报。在产品商业化后,通过优化应付账款管理,提升供应链资金使用效率,在保障与供应商合作关系稳定性的基础上增强公司现金流灵活性。针对产品商业化后的存货管理,实施精细化管理和预测分析优化库存水平,减少疫苗效期风险和仓储成本,从而提高库存周转率。同时,强化应收账款管理与客户信用评估体系,确保及时回收账款,缩短现金周转周期,降低坏账损失的风险。实现降低运营成本,并进一步提高公司的持续经营能力的目标。
特此说明北京康乐卫士生物技术股份有限公司董事会
2026年4月29日



