康乐卫士

920575

北京康乐卫士生物技术股份有限公司年度报告摘要官微二维码可视化年报（如有）（如有）

2025

注：本页内容原则上应当在一页之内完成，本页内容可替换。第一节重要提示

1.1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投

资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读年度报告全文。

1.2公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其

内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人陶然、主管会计工作负责人王泽学及会计机构负责人张爱君保证年度报告中财务报告的

真实、准确、完整。

1.3公司全体董事出席了审议本次年度报告的董事会会议。

1.4中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会对相关

事项已有详细说明，请投资者注意阅读，具体内容详见公司同日在北京证券交易所网站披露的相关文件。

1.5权益分派预案

□适用√不适用

1.6公司联系方式

董事会秘书姓名任恩奇

联系地址 北京市北京经济技术开发区荣昌东街 7号 A2幢 201、202

电话010-67805055

传真010-67837190

董秘邮箱 eq.ren@klws.com

公司网址 www.klws.com

办公地址 北京市北京经济技术开发区荣昌东街 7号 A2幢 201、202邮政编码100176

公司邮箱 info@klws.com

公司披露年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn

第二节公司基本情况

2.1报告期公司主要业务简介

公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化，拥有丰富的 HPV 疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗，即将从生物医药研发向商业化生产转型。

截至本报告期末，公司合计拥有 9 个在研候选疫苗产品，包括 8 个重组蛋白候选疫苗和 1 个 mRNA候选疫苗。其中三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性适应症）和九价 HPV 疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，九价 HPV 疫苗同时在印尼开展女性Ⅲ期临床试验。2024 年 8 月、2025 年 1 月和 2025年 2 月，公司三价 HPV 疫苗Ⅲ期临床试验、九价 HPV 疫苗（女性适应症）印尼Ⅲ期临床试验和九价 HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床试验先后揭盲，结果均符合预期。与成大生物联合开发的十五价 HPV疫苗已进入Ⅱ期临床试验，二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗和 mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗均处于临床前研究阶段。

凭借多年的技术积累，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，以及代表未来疫苗技术发展方向的 mRNA 技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和 CHO 细胞三个表达体系。

公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入，具备持续科技创新的能力，已被认定为高新技术企业。截至2025年12月31日，公司在中国取得63项授权有效专利，其中50项发明专利，并在南非取得1项授权发明专利。

公司正在向商业化制药企业转型，已在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织 GMP 标准的 HPV 疫苗生产基地，基地设计年产能为 1000 万剂三价 HPV 疫苗和 3000 万剂九价 HPV 疫苗，并已取得药品生产许可证。

2025 年 4 月，公司三价 HPV 疫苗上市许可申请获 CDE 受理，该申请已被 CDE 纳入优先审评审批程序。2025 年 6 月，向 CDE 提交九价 HPV 疫苗 Pre-BLA 沟通申请。2025 年 9 月，公司收到国家药监局药品核查中心关于公司三价 HPV 疫苗药学研制现场、生产现场以及临床试验现场注册核查通过的结论。2025 年 10 月，收到国家药监局下发的关于三价 HPV 疫苗《补充资料通知》。2026 年 2 月，公司完成了三价 HPV 疫苗上市许可申请补充资料提交。目前，三价 HPV 疫苗上市许可申请正处于综合审评阶段。

截至本报告期末，公司的疫苗产品均处于研发阶段，尚无疫苗产品上市销售。

综上分析，报告期内公司商业模式未发生变化。

2.2公司主要财务数据

单位：元

2025年末2024年末增减比例%2023年末资产总计1218858347.891543733440.51-21.04%1454292486.04

归属于上市公司股-26607358.65552674907.14-104.81%906919099.61东的净资产

归属于上市公司股-0.091.97-104.57%3.23东的每股净资产资产负债率%（母公66.83%42.18%-23.25%司）

资产负债率%（合并）102.18%64.20%-37.64%

2025年2024年增减比例%2023年

营业收入1449397.27885628.2163.18%1779663.64归属于上市公司股

-579451053.35-356606246.09-62.49%-300908639.52东的净利润归属于上市公司股

东的扣除非经常性-580204457.32-363396698.00-59.66%-313672844.81损益后的净利润

经营活动产生的现-77908332.96-124835830.38-37.59%-180208691.46金流量净额

加权平均净资产收-益率%（依据归属于-220.37%-48.88%-29.93%上市公司股东的净利润计算）

加权平均净资产收-益率%（依据归属于上市公司股东的扣-220.65%-49.81%-31.20%除非经常性损益后的净利润计算）基本每股收益（元/-2.06-1.28-62.50%-1.10

股）

2.3普通股股本结构

单位：股期初本期期末股份性质

数量比例%变动数量比例%

无限无限售股份总数18679592266.49%104275818783868066.86%

售条其中：控股股东、实际控制人19750000.70%-197500000.00%

件股董事、高管3807670.14%-1400002407670.09%

份核心员工9535140.34%-6455143080000.11%

有限有限售股份总数9414407833.51%-10427589310132033.14%

售条其中：控股股东、实际控制人6043600021.51%06043600021.51%

件股董事、高管77800002.77%-160000061800002.20%

份核心员工20560000.73%-11040009520000.34%

总股本280940000-0280940000-

普通股股东人数80032.4持股5%以上的股东或前十名股东情况

单位：股期末持期末持有期末持有序股东股东持股期初持股数期末持股数股比限售股份无限售股号名称性质变动

例%数量份数量

1天狼境内非62411000-19750006043600021.51%604360000

星控国有法股集人团有限公司

2北京境内非222000000222000007.90%222000000

江林国有法威华人生物技术有限公司

3张安境内自10490000270107107601073.83%010760107

生然人

4深圳国有法7267440072674402.59%07267440

前海人建成开元企业管理有限公司

5北京境内非7054375-113990359144722.11%05914472

百柏国有法瑞盈人投资管理中心

（有限合

伙）

6云南国有法5076142050761421.81%05076142

慧港人投资有限

公司7杭州其他5076140050761401.81%05076140方正多策私募基金管理合伙企业

（有限合

伙）－昆明远望健康产业股权投资基金合伙企业

（有限合

伙）

8王小境内自5000000-70000043000001.53%04300000

可然人

9郝春境内自3251441032514411.16%318000071441

利然人

10云南国有法5076142-200000030761421.09%03076142

滇中人恒昇投资发展有限公司

合计-132902680-554479612735788445.34%8581600041541884

持股5%以上的股东或前十名股东间相互关系说明：

1、天狼星控股集团有限公司，北京江林威华生物技术有限公司，小江生物技术有限公司，郝春利：

截至报告期末，公司控股股东为天狼星集团，其持有公司21.51%股权；公司实际控制人为陶涛，其持有天狼星集团78.60%的股权。郝春利为天狼星集团董事并持有天狼星集团3.00%股权，天狼星集团持有小江生物82.91%的股权，小江生物持有北京江林威华生物技术有限公司（2009年11月至2023年11月工商登记名称为北京江林威华生物技术合伙企业（有限合伙））5.61%的股权。陶涛、天狼星集团、小江生物、江林威华系一致行动关系。

2、云南滇中恒昇投资发展有限公司，云南慧港投资有限公司：截至本报告期末，两者为同一控股

股东控制下的关联企业，控股股东为云南滇中新区管理委员会。

除此之外，公司持股5%以上的股东或前十名股东间不存在其他关系。

持股5%以上的股东或前十名股东是否存在质押、司法冻结股份

√适用□不适用序号股东名称期末持有的质押股份数量期末持有的司法冻结股份数量天狼星控股集团有限

1179556970

公司云南慧港投资有限公

250761420

司合计230318390

单位：股前十名无限售条件股东情况序号股东名称期末持有无限售条件股份数量

1张安生10760107

2深圳前海建成开元企业管理有限公司7267440

3北京百柏瑞盈投资管理中心（有限合伙）5914472

4云南慧港投资有限公司50761425杭州方正多策私募基金管理合伙企业（有限合5076140伙）－昆明远望健康产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）

6王小可4300000

7云南滇中恒昇投资发展有限公司3076142

8陈珂2465828

9中小企业发展基金（深圳南山有限合伙）2422480

10丰德医学科技有限公司2030456

股东间相互关系说明：

云南慧港投资有限公司，云南滇中恒昇投资发展有限公司：截至本报告期末，两者为同一控股股东控制下的关联企业，控股股东为云南滇中新区管理委员会。

2.5特别表决权股份

□适用√不适用

2.6控股股东、实际控制人情况2.7存续至本期的优先股股票相关情况

□适用√不适用

2.8存续至年度报告批准报出日的债券融资情况

□适用√不适用

2.9存续至本期的可转换债券情况

□适用√不适用

第三节重要事项

3.1报告期内核心竞争力变化情况：

□适用√不适用

3.2其他事项

事项是或否

是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况□是√否

是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况√是□否

是否存在年度报告披露后面临退市情况√是□否

3.2.1.被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的资产情况

单位：元权利受限占总资产的比资产名称资产类别账面价值发生原因

类型例%

车辆固定资产查封61285.440.01%司法限制措施

控股子公司股权无形资产冻结455500000.0037.37%司法限制措施22项发明专利无形资产保全/冻结司法限制措施

银行存款流动资产冻结430094.900.04%司法限制措施

融资租赁售后租设备抵押34624449.302.84%为公司取得售后租回的设备回借款

昆明康乐厂房6#厂房抵押49768500.004.08%贷款担保

总计--540384329.6444.34%-

资产权利受限事项对公司的影响：

1、因劳动争议纠纷作为被申请人被部分员工提起劳动仲裁，公司名下车辆被查封，22项发明专利

被采取财产保全/冻结措施。

2、因与供应商合同纠纷及员工劳动争议纠纷，公司所持有控股子公司昆明康乐、滇中立康、济南

康乐的全部股权被采取冻结措施，公司及控股子公司昆明康乐银行账户冻结资金合计430094.90元。

3、为满足业务发展需要，公司与北京亦庄国际融资租赁有限公司开展融资租赁业务，公司作为承租人，以公司部分生产试验设备采取售后回租的方式开展本次业务，融资金额3000万元，公司控股股东天狼星集团、实际控制人陶涛夫妇对上述业务提供连带责任保证担保，出租人将上述机器设备类固定资产出租给公司使用。

3.2.2.年度报告披露后面临退市情况根据《北京证券交易所股票上市规则》第10.3.1条第（二）项，若“最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值”，公司股票将被北京证券交易所实施退市风险警示。公司2025年度经审计的归属于上市公司股东的所有者权益为-26607358.65元，触及上述退市风险警示情形，公司股票交易将被北京证券交易所实施退市风险警示。

公司董事会本着对全体股东高度负责的态度，将积极采取有效的措施，改善公司财务状况，增强公司的持续经营能力，维护股东的合法权益。具体拟采取以下措施：

1、加速推进核心在研 HPV 疫苗的商业化进程，力争早日实现三价 HPV 疫苗产品上市，并尽快推进

九价 HPV疫苗上市申请的提交工作，力争尽早实现核心产品上市销售，缓解资金紧张状况。同时，提前布局商业化生产与销售渠道，积极推进海外市场的技术授权与合作开发，力争尽早通过里程碑付款或技术转让收入快速补充公司现金流，提升营业收入；

2、公司将积极拓宽融资渠道，寻求多元化的融资方式。包括不限于积极推进引入对公司业务具有

协同效应的战略投资者、基于公司技术优势探索全球市场渠道投资合作机会等，力争尽早完成增资或权益性融资，弥补净资产缺口；3、积极与主要债权人、金融机构进行沟通协商，探讨债务偿还及展期的可行性方案，减轻公司的短期偿债压力和利息负担，降低财务风险。梳理公司现有资产，对非核心或闲置资产进行优化处置，盘活存量资产，提高资产使用效率；

4、对公司及子公司的日常运营及研发项目实施精细化管理，严格控制非必要支出，精简人员、优

化组织架构，降低运营成本，减少净资产的进一步消耗；

5、公司将强化内部控制体系，进一步加强内部审计工作，防范潜在经营风险，完善公司法人治理结构，提升公司规范运作水平。严格按照监管要求，及时、准确地披露相关信息，保持与股东、投资者及市场的良好沟通。