证券代码:920729证券简称:永顺生物公告编号:2026-002
广东永顺生物制药股份有限公司
关于获得新兽药注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中华人民共和国农业农村部审查,批准广东永顺生物制药股份有限公司(以下简称公司)与其他单位联合申报的“鹅新城疫、小鹅瘟二联灭活疫苗(A-VII株+GPVP3/Bac株)”为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行(农业农村部公告第1002号)。具体详情如下:
一、新兽药的基本信息
新兽药名称:鹅新城疫、小鹅瘟二联灭活疫苗(A-VII株+GPVP3/Bac株)
新兽药注册证书号:(2026)新兽药证字44号
注册分类:三类
监测期:3年主要成分与含量:疫苗中含有灭活的重组新城疫病毒 A-VII 株和重组小鹅
瘟病毒VP3蛋白。疫苗中含灭活前的重组新城疫 A-VII 株抗原 HA 含量为
1∶512~1∶1024,小鹅瘟VP3 蛋白琼扩效价为 1∶16~1∶32。
作用与用途:用于预防鹅新城疫、小鹅瘟。种鹅免疫产生期为二免后21日,免疫期为5个月。雏鹅被动免疫期为20日。
二、新兽药产品研发及相关市场背景情况
该新兽药为公司与其他单位联合申请,农业农村部于2026年3月23日公告核发新兽药注册证书。鹅新城疫是由鹅副黏病毒(Goose paramyxovirus,GPMV)引起鹅的一种以消化道病变为特征的传染病,小鹅瘟是由小鹅瘟病毒(Goose Parvovirus,GPV)引起鹅的一种烈性、败血性传染病,该病具有传播速度快、分布范围广、感染率与致死率高等特点,二者均对鹅养殖业造成较大危害。该疫苗产品的推出,实现一针防两病,将为鹅新城疫和小鹅瘟的综合防控提供有力支持。
三、新兽药上市前仍需履行的程序
在上述新兽药产品上市销售前,公司将按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,开展产品批准文号申请相关工作。在取得兽药产品批准文号后,该新兽药产品方具备上市销售的条件。
四、新兽药产品对公司的影响
该新兽药证书的取得将进一步丰富公司的产品种类,尤其是增加了公司的鹅用疫苗品种,有助于拓展水禽新市场,推动公司产品及业务向多元化方向发展,有利于提升公司市场竞争力,对公司经营发展具有一定的积极作用。
五、风险提示
该产品上市销售前尚需完成产品的复核检验及批准文号的申请审批,复核检验的进度、批准文号的行政审批等均存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
广东永顺生物制药股份有限公司董事会
2026年3月26日



