德源药业

920735

江苏德源药业股份有限公司

Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.Ltd.年度报告

2025

1公司年度大事记

2025 年 1 月，公司沙库巴曲缬沙坦钠片 2025 年 8 月，公司甲巯咪唑片（10mg）取

（200mg）取得药监局下发的《药品注册证书》， 得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通且视同通过一致性评价。过一致性评价。

2025 年 1 月，公司达格列净片（5mg、 10mg） 2025年 10月，公司格列齐特缓释片（30mg）

取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同过一致性评价。通过一致性评价。

2025 年 2 月，公司米拉贝隆缓释片（50mg）

取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。 2025 年 10 月，公司非诺贝特胶囊（0.2g）取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。

2025年4月，公司西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000 mg）取得药监局下发的《药品注册

2025 年 12 月，公司别嘌醇片（0.1g）取得证书》，且视同通过一致性评价。

药监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。

2目录

第一节重要提示、目录和释义.........................................4

第二节公司概况...............................................6

第三节会计数据和财务指标..........................................8

第四节管理层讨论与分析..........................................11

第五节重大事件..............................................43

第六节股份变动及股东情况.........................................46

第七节融资与利润分配情况.........................................49

第八节董事、高级管理人员及员工情况....................................51

第九节行业信息..............................................60

第十节公司治理、内部控制和投资者保护...................................76

第十一节财务会计报告...........................................86

第十二节备查文件目录..........................................181

3第一节重要提示、目录和释义

【声明】

公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证年

度报告中财务报告的真实、准确、完整。

天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项是或否

是否存在公司董事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、□是√否完整

是否存在未出席董事会审议年度报告的董事□是√否

是否存在未按要求披露的事项□是√否

【重大风险提示】

1、是否存在退市风险

□是√否

2、本期重大风险是否发生重大变化

□是√否

公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素敬请投资者注意阅读。

4释义

释义项目释义

德源药业、公司、股份公司指江苏德源药业股份有限公司

南京德源、南京德源公司指南京德源药业有限公司威尔科技指连云港威尔科技发展有限公司中金玛泰指江苏中金玛泰医药包装有限公司药明康德指上海药明康德新药开发有限公司

安领生物指安领生物医药（苏州）有限公司上海药物所指中国科学院上海药物研究所

药品 GMP 证书 指 药品生产质量管理规范认证证书一致性评价指仿制药质量和疗效一致性评价

BE 试验 指 人体生物等效性试验报告期指2025年度北交所指北京证券交易所证监会指中国证券监督管理委员会

CDE、药监局药审中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心

国家医保局、医保局指国家医疗保障局

国家药监局、药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局

国家卫健委、卫健委指中华人民共和国国家卫生健康委员会联采办指国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室

PCT 指 专利合作条约公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法

天健所、会计师指天健会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师

元、万元指人民币元、人民币万元原料药和制剂生产综合基地项目一期工原料药和制剂生产综合基地项目一期工程之原料药车指程间及配套设施

本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非计算错误。

5第二节公司概况

一、基本信息证券简称德源药业证券代码920735公司中文全称江苏德源药业股份有限公司

英文名称及缩写 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.Ltd.法定代表人陈学民

二、联系方式董事会秘书姓名王齐兵联系地址江苏省连云港经济技术开发区长江路29号

电话0518-82342975

传真0518-82340788

董秘邮箱 wangqb2000@pharmdy.com

公司网址 www.pharmdy.com办公地址江苏省连云港经济技术开发区长江路29号邮政编码222047

公司邮箱 deyuan920735@pharmdy.com

三、信息披露及备置地点公司年度报告2025年年度报告

公司披露年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn

公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报（www.stcn.com）公司年度报告备置地公司董事会办公室

四、企业信息公司股票上市交易所北京证券交易所上市时间2021年11月15日

行业分类 制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-化学药品制剂

制造（C2720）

主要产品与服务项目主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、盐酸吡格列酮片、

那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片、磷酸西格列汀

片、卡格列净片、非布司他片、依折麦布片、琥珀酸索利那新片等，以及盐酸吡格列酮原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药、利格列汀原料药等。

普通股总股本（股）117315990

优先股总股本（股）0

6控股股东控股股东为自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠。

实际控制人及其一致行实际控制人为自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠，一致行动人动人为自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠。

公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠于2024年2月4日签署了《一致行动人协议》，其一致行动人关系自2024年2月19日起生效，至2026年12月1日终止。

截至期末，公司一致行动人李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠直接持有公司29.76%的股份，且李永安、徐根华、何建忠通过其控制的威尔科技间接持有公司1.09%的股份，上述5名自然人合计持有公司30.85%的股份。上述5名自然人股东均承诺在股东会及董事会行使一致的表决权，且一致表决权的行使对公司股东会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此，上述5名自然人股东为公司控股股东及实际控制人。

五、注册变更情况

√适用□不适用项目内容统一社会信用代码913207007665096280注册地址江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号

注册资本（元）117315990

六、中介机构

名称天健会计师事务所（特殊普通合伙）公司聘请的会计师事

办公地址 浙江省杭州市萧山区盈丰街道润奥商务大厦 T2 写字楼务所

签字会计师姓名王福康、方磊

七、自愿披露

□适用√不适用

八、报告期后更新情况

□适用√不适用

7第三节会计数据和财务指标

一、盈利能力

单位：元本年比上年增

2025年2024年2023年

减%

营业收入1057759831.41868464593.5621.80%709207754.74

毛利率%84.08%84.56%-81.87%

归属于上市公司股东的净利润236929075.58176983423.5033.87%137982926.46归属于上市公司股东的扣除非

228590944.52169595109.8334.79%125408634.81

经常性损益后的净利润加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的净利润19.74%17.32%-15.73%

计算）加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的扣除非19.04%16.60%-14.29%经常性损益后的净利润计算）

基本每股收益2.021.5232.89%1.20

二、营运情况

单位：元本年末比上年

2025年末2024年末2023年末

末增减%

资产总计1571093663.441384413781.9913.48%1154156478.60

负债总计264202885.44278475175.97-5.13%205806841.21

归属于上市公司股东的净资产1306890778.001105938606.0218.17%948349637.39归属于上市公司股东的每股净

11.1414.14-21.22%12.12

资产

资产负债率%（母公司）16.72%20.01%-18.22%

资产负债率%（合并）16.82%20.12%-17.83%

流动比率4.473.5525.92%4.33本年比上年增

2025年2024年2023年

减%

利息保障倍数632.86248.21-186.79

经营活动产生的现金流量净额156667083.89116322020.9734.68%94260505.26

应收账款周转率6.065.50-5.46

存货周转率2.222.02-2.23

总资产增长率%13.48%19.95%-15.55%

营业收入增长率%21.80%22.46%-11.68%

净利润增长率%33.87%28.26%-14.42%

8三、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异

□适用√不适用

五、2025年分季度主要财务数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度项目

（1-3月份）（4-6月份）（7-9月份）（10-12月份）营业收入255089983.62269458818.49271276143.92261934885.38

归属于上市公司股东的净利润46442966.9051342498.1061140905.9478002704.64归属于上市公司股东的扣除非

45941423.9449318855.5359118745.8974211919.16

经常性损益后的净利润

季度数据与已披露定期报告数据差异说明：

□适用√不适用

六、非经常性损益项目和金额

单位：元项目2025年金额2024年金额2023年金额说明

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值-133052.81-46697.53-137227.56准备的冲销部分计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标1663238.005118950.008300000.00准定额或定量持续享受的政府补助除外）除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值

9577904.245059806.076297167.79

变动收益，以及处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1556102.98-1187243.32100171.23

非经常性损益合计9551986.458944815.2214560111.46

所得税影响数1213855.391556501.551985819.81

少数股东权益影响额（税后）

9非经常性损益净额8338131.067388313.6712574291.65

七、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

□适用√不适用

八、补充财务指标

□适用√不适用

九、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况

(一)会计数据追溯调整或重述情况

□会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用

(二)会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响

□适用√不适用

10第四节管理层讨论与分析

一、业务概要

商业模式报告期内变化情况：

公司是一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至报告期末，公司拥有化学药品批准文号36个，另有18个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售品种22个，涉及糖尿病、高血压、高尿酸、高血脂等治疗领域，具体情况如下：

序号名称规格适用症基药目录医保目录

瑞彤（盐酸吡格列酮

1 15mg、30mg 糖尿病 是 是

片）

2 盐酸二甲双胍缓释片 0.25g、0.5g、0.75g 糖尿病 是 是

3 唐瑞（那格列奈片） 120mg 糖尿病 否 是复瑞彤（吡格列酮二 15mg/500mg、

4糖尿病否是甲双胍片） 15mg/850mg波开清（坎地沙坦酯 8mg/12.5mg、

5高血压否是氢氯噻嗪片） 16mg/12.5mg

6 甲钴胺胶囊 0.5mg 周围神经病变 是 是

7 安立生坦片 5mg 肺动脉高压 否 是

8 琥珀酸索利那新片 5mg 膀胱过度活动症 否 是

9 依帕司他片 50mg 糖尿病性神经病变 否 是

10 阿卡波糖片 50mg、0.1g 糖尿病 是 是

11 卡格列净片 0.1g 糖尿病 否 是

12 恩格列净片 10mg 糖尿病 否 是

13 非布司他片 40mg 痛风 否 是

14 磷酸西格列汀片 100mg 糖尿病 是 是

15 西格列汀二甲双胍片 50mg/850mg 糖尿病 否 是

16 二甲双胍恩格列净片 850mg/5mg 糖尿病 否 是

17 甲钴胺片 0.5mg 周围神经病变 否 是

用于微血管病和慢性静

18 羟苯磺酸钙胶囊 0.5g 脉功能不全及其后遗症 否 是

的辅助治疗

19 利格列汀片 5mg 糖尿病 是 是

原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇

20 依折麦布片 10mg 否 是血症（HoFH）和纯合子谷甾醇血症西格列汀二甲双胍缓

21 100mg/1000mg 糖尿病 否 是

释片

22 甲巯咪唑片 10mg 甲状腺功能亢进症 否 是注：报告期内，根据国家药品监督管理局2025年版《中华人民共和国药典》药品名称统一规范，公司将“坎地氢噻片”更名为“坎地沙坦酯氢氯噻嗪片”。本次仅为名称规范变更，药品的有效成分、剂量、疗效和安全性均保持不变。

公司产品盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，

11吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”“江苏省高新技术产品”“连云港市科技进步奖”“江苏省医药行业优秀产品品牌”。

公司高度重视产品研发及技术储备，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略。公司在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症、甲状腺等细分领域产品，全力推进重点领域产品研发和产业化，目前在研品种30余个。截至报告期末，公司共获得国内授权专利21项，包括16项发明专利、4 项外观设计专利和 1 项实用新型专利；共持有 PCT 专利 4 项，其中一项 PCT 专利的同族专利已在台湾授权。

经过多年发展，公司与国内大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，产品依托遍布全国的销售网络，销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。

报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化，具体情况如下：

1、采购模式

公司主要采取询比价的采购模式，部分制剂产品的原料药为公司自制，其他原料药及辅料、包装材料为外购，外购原辅包的采购计划根据制剂生产计划消耗量制定。针对原辅包采购，供应商需按照国家规定，在 CDE 完成备案登记工作，通过公司质量中心等相关部门审计后纳入合格供应商目录，原则上同一原料药、辅料及化工类原材料合格供应商不少于2家。原辅料的市场竞争较为充分，对于上游供应商的选择面较广，原料药以及药品内包材的供应商由于需要进行申请或备案，一旦确定为合格供应商后，通常公司会与其保持稳定合作。

2、生产模式

公司采用以销定产的模式。根据发展目标及来年的市场变化，制定第二年的销量计划，经批准后由制造部分解成月度生产需求，编制月度生产计划，由制剂事业部落实生产计划，生产周期约为1个月左右。公司所有产品为自产，不存在外协生产情况。公司制定了完善的生产质量管理体系，固体制剂车间已通过新版 GMP 认证，并严格按照经批准的工艺和质量标准组织药品生产，由质量中心进行全程监督，保证公司生产及质量检验过程符合 GMP 规范，产品质量符合质量标准。

3、销售模式

公司产品销售模式分为配送经销模式和直销模式，其中以配送经销模式为主，直销模式为辅。公司对配送经销商实行动态管理，主要根据其经营资质、配送能力与范围、回款信用等进行年度考评，同时结合所在地政策变化，对配送经销商的授权进行调整，一般选择具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的全国性或区域性的大型医药流通企业。公司与配送经销商达成合作意向后，配送经销商根据下游终端需求形成产品订单，与公司签订相应合同，由公司委托第三方物流公司将药品送达配送经销商指定的仓库，产品经配送经销商验收无误后，确认销售收入，并按照公司信用政策与配送经销商结算货款。

在配送经销模式下，药品的终端开发、各项推广和市场维护由公司市场部和销售部组织和实施。公司定期对全体营销人员进行产品知识的培训和考核，确保营销人员具备专业的产品知识和产品推广能力。

4、研发模式

公司坚持“以仿为主，仿创结合，以仿养创”的研发策略，仿制药采用自主研发为主、合作开发为辅，创新药采用合作开发为主、自主研发为辅的研发模式，主要包括生产工艺的技术提升和新产品的立项开发。

公司对医药市场的变化进行跟踪，及时了解相关政策及产品市场的变化情况，重点关注新机制、新疗效药物的研发、上市及销售情况，并形成调研报告，为项目论证和立项提供依据。管理层组织评审通过后，研发项目组根据制定的项目研发计划开展药物设计与筛选、临床前研究、CMC 研究、临床研究及注册申报等工作。通过丰富产品线，使公司核心竞争力得到提升。在强化自主研发的同时，公司也积极与外部相关产品研发机构、科研院所进行合作，逐步提升和增强公司在产品创新方面的综合能力，提高产品研发效率。

12报告期内核心竞争力变化情况：

□适用√不适用专精特新等认定情况

√适用□不适用

“专精特新”认定□国家级√省（市）级

“高新技术企业”认定是

其他相关的认定情况博士后科研工作站-人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会

其他相关的认定情况江苏省代谢治疗药物工程技术研究中心-江苏省科学技术厅、江苏省财政厅

其他相关的认定情况江苏省认定企业技术中心-江苏省经济和信息化委员会

二、经营情况回顾

(一)经营计划

2025年，面对激烈严峻的市场竞争环境、医药行业政策密集调整以及集采降价等因素的影响，公司

主动应对环境变化，通过努力扩大市场份额、优化产品销售结构、协同推进仿制药与创新药管线发展及精细化成本管控等举措，实现了整体经营业绩的稳健增长。

2025年实现营业收入105775.98万元，同比增长21.80%，增长的主要原因为：公司始终坚持营销

为先的经营理念，持续夯实销售基础工作，全力推进市场开拓，促进了在售产品销量的稳健增长。其中，产品“复瑞彤”和“波开清”销售规模的稳定增长，以及新产品销售规模的较快增长，进一步推动了经营业绩的增长。2025年实现净利润23692.91万元，同比增长33.87%；实现扣除非经常性损益后净利润

22859.09万元，同比增长34.79%，利润增长的主要原因是销售收入稳步增长，期间费用控制良好。2025年实现经营性现金净流量15666.71万元，较上年增长34.68%。报告期末，公司资产总额157109.37万元，较上年末增长13.48%；负债总额26420.29万元，较上年末下降5.13%；所有者权益合计130689.08万元，较上年末增长18.17%。公司资产负债率有所下降，报告期末为16.82%，上年末为20.12%。

(二)行业情况

医药行业是关系国计民生的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、人口老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。2025年，医药行业出台多项政策，持续深化医药、医疗和医保联动改革，推动行业健康发展。

1、2025版基本医保目录及商保创新药目录落地2025年12月，国家医保局发布《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>（2025年）的通知》，自2026年1月1日起正式执行。本次目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种。

首版商保创新药目录共纳入19种药品，与基本医保形成较好的互补衔接，也为进一步厘清基本医保的保障边界，推动商业健康保险与基本医保错位发展，建立多层次医疗保障体系奠定基础。

2、第十一批国采全面落地2025年7月，国家医保局发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，启动第十一批国采相关药品信息填报工作，倍他米松注射剂等55个品种拟纳入此次集采。同

13年10月，第十一批国家组织药品集中带量采购在上海产生中选结果。

本次集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，全面优化集采规则，医疗机构可按厂牌报量，设置“锚点价”与复活机制，引导市场良性竞争，为医药产业健康发展营造良好环境。

3、支持创新药发展

2025年7月，国家医保局及卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出了加强对创新

药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新

药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措。

2025年9月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，明确界定纳

入30日通道的创新药品范围，并对30日通道药品注册申请人要求与注意事项作出明确规定。

公司始终将创新药政策研究作为战略重点，持续深化对政策导向、市场趋势及行业形势的分析。公司创新药 DYX116 的降糖适应症正在进行 I 期临床试验，减重适应症已于 2025 年 7 月获批临床试验；

DYX216 处于 PCC 确认阶段；其他创新药项目按计划稳步推进。

4、医保支付方式改革持续深化

2025年1月，国家医保局印发《按病种付费医疗保障经办管理规程（2025版）》，按病种付费包

含病组付费（DRG）和病种分值付费（DIP），目标是促进医疗卫生资源合理利用，体现医务人员劳务价值，保障参保人员待遇水平，推进医保基金平稳高效运行。

2025年8月，国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，该办法对按病种付费有关政

策、关键技术、核心要素、配套措施等进行了明确，以期不断完善制度设计，更好指导地方推进按病种付费改革工作。

2025年10月，国家医保局举办四场按病种付费分组3.0版调整座谈交流，启动制定按病种付费3.0

版分组方案，助力医疗机构提质增效。座谈中指出，按病种付费分组方案是按病种付费的重要基础性工作，实现分组动态调整既可提高医保基金支付效能，也是适应临床发展规律，助力医疗机构高质量发展的需要。

5、筑牢医保基金安全防线

2025年6月，国家医保局印发《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》，通知聚焦纳

入定点、协议管理、退出等关键环节，严把入口关、规范过程管理、强化退出机制，从三个方面明确工作举措，从而更好赋能医疗机构发展、提高医保基金使用效率、保障广大参保人员权益。

2025年9月，国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》公开征求意见的公告，该《实施细则》是在2021年《医疗保障基金使用监督管理条例》的基础上，通过更精准的行为界定、更严密的监督机制和更科学的责任认定，构建起全方位的基金安全防护网，体现了我国医保监管从“框架式”向“精准化”治理的深刻转变。

6、加强药品质量管理2025年1月，国家药监局组织制定了药用辅料附录、药包材附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件予以发布，并强调药用辅料、药包材生产企业建立健全质量管理体系、药品上市许可持有人加强药用辅料和药包材使用管理、药品监管部门加强监督管理。

2025年10月，国家药监局同步发布《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》与《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》，旨在进一步完善药品全生命周期监管体系，推动医药产业高质量发展。

公司高度重视产品质量管理工作，视产品质量为企业生命，严格执行相关法律法规，严格履行药品上市许可持有人义务，建立了较完善的药品生产质量管理体系，并根据政策环境变化不断进行修订。

7、强化中药生产与标准建设

2025年9月，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，适用于中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等生产及监督管理。《规定》的实施，将为严格把关源头质量、加强中药生产全过程控制、提升中药质量、因地制宜发展中药新质生产力发挥积

14极作用。

2025年9月，国家中医药管理局综合司发布《关于开展中医药标准化研究转化中心建设的通知》，

在中医药标准研究推广基地建设基础上，确定了首批11家单位开展中医药标准化转化中心建设，持续夯实中医药标准化发展基础，有力提升中医药标准化能力和水平。

8、推进基层医疗服务均等化

2025年3月，国家卫健委发布《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》，积极推进紧

密型县域医共体信息化的标准化、规范化建设，旨在全面提升紧密型县域医共体数字治理能力，充分发挥紧密型县域医共体的体制优势及信息化倍增效应。

2025年8月，国家卫健委等部门发布《关于印发提升家庭医生签约服务感受度若干措施的通知》，

有助于强化家庭医生团队能力，推动优质资源下沉到基层，补齐基层服务短板，让居民在社区就能获得优质服务，夯实分级诊疗的基层基础。

2025年9月，国家卫健委印发《关于建立常态化巡回医疗制度的通知》，明确建立多层次、广覆盖

的巡回医疗制度，实现常态化巡回医疗在资源薄弱县全覆盖。持续巩固拓展健康扶贫成果同乡村振兴有效衔接，使人民群众就近就便享有优质医疗卫生服务。

(三)财务分析

1.资产负债结构分析

单位：元

2025年末2024年末

项目占总资产的占总资产的变动比例%金额金额

比重%比重%

货币资金109231224.946.95%306031517.2922.11%-64.31%

应收票据68603480.694.37%63775614.404.61%7.57%

应收账款174068823.2511.08%157553449.8511.38%10.48%

存货81501976.365.19%70141316.895.07%16.20%

投资性房地产-0.00%-0.00%

长期股权投资8607297.350.55%9195431.410.66%-6.40%

固定资产442993967.6128.20%152395709.7811.01%190.69%

在建工程69381206.264.42%283909848.4220.51%-75.56%

无形资产48750915.413.10%50275808.933.63%-3.03%

商誉-0.00%-0.00%

短期借款8796215.610.56%27112897.111.96%-67.56%

长期借款-0.00%-0.00%交易性金融资

360720457.5322.96%190066684.9313.73%89.79%

产

预付款项1245826.190.08%1716774.820.12%-27.43%一年内到期的

63687479.914.05%-0.00%

非流动资产

其他流动资产257469.930.02%15489.150.00%1562.26%

使用权资产1272822.270.08%2076710.030.15%-38.71%

长期待摊费用351868.030.02%636477.410.05%-44.72%

15递延所得税资

12091783.370.77%9305415.420.67%29.94%

产其他非流动资

124159331.067.90%83186738.326.01%49.25%

产

应付票据44236686.912.82%36496488.132.64%21.21%

应付账款66519321.574.23%99727777.737.20%-33.30%

应交税费19669591.311.25%9378865.040.68%109.72%

租赁负债-0.00%800305.310.06%-100.00%

递延收益71933688.144.58%55442616.224.00%29.74%

股本117315990.007.47%78210660.005.65%50.00%

资产负债项目重大变动原因：

1）货币资金报告期末金额为10923.12万元，较上年末净减少19680.03万元，降低64.31%，主要

系期末公司持有的银行理财产品增加所致。

2）固定资产报告期末金额44299.40万元，较上年末净增加29059.83万元，增长190.69%，主要原

因是原料药和制剂生产综合基地项目一期工程主体及部分生产线在报告期内达到可使用状态，结转为固定资产。

3）在建工程报告期末金额为6938.12万元，较上年末净减少21452.86万元，降低75.56%，主要原

因是：期初原料药和制剂生产综合基地项目一期工程主体及部分生产线在报告期内达到可使用状态，结转为固定资产，结转金额为29943.73万元。期末在建工程主要是原料药和制剂生产综合基地项目一期工程部分生产线、自动化立体库与综合车间建设工程、小额工程以及其他待安装调试设备。

4）短期借款报告期末金额为879.62万元，较上年末净减少1831.67万元，降低67.56%，主要原因

是公司为提高资金使用效率，减少利息支出，在不影响正常经营活动的前提下到期偿还银行流动资金贷款。

5）交易性金融资产报告期末金额为36072.05万元，较上年末净增加17065.38万元，增长89.79%，

主要系期末公司持有的银行结构性存款增加所致。

6）一年内到期的非流动资产报告期末金额为6368.75万元，上年末金额为0万元，主要系一年内

到期的银行长期大额存单增加所致。

7）其他流动资产报告期末金额为25.75万元，较上年末净增加24.20万元，增长1562.26%，报告期末，其他流动资产为待抵扣增值税进项税金。

8）使用权资产报告期末金额为127.28万元，较上年末净减少80.39万元，降低38.71%，主要系租

赁资产在租赁期内按期计提折旧所致。

9）长期待摊费用报告期末金额为35.19万元，较上年末净减少28.46万元，降低44.72%，主要系长

期待摊费用按期摊销所致。

10）递延所得税资产报告期末金额为1209.18万元，较上年末净增加278.64万元，增长29.94%，

主要因本期新增递延收益（原料药和制剂生产综合基地项目扶持资金），形成的可抵扣暂时性差异确认的递延所得税资产增加。

11）其他非流动资产报告期末金额为12415.93万元，较上年末净增加4097.26万元，增长49.25%，

主要系本期公司购买银行长期大额存单及预付工程设备款增加所致。报告期末，公司持有到期时间超过

1年的银行长期大额存单11223.12万元、预付工程设备款1192.81万元。

12）应付账款报告期末金额为6651.93万元，较上年末净减少3320.85万元，降低33.30%，主要系

公司应付原料药和制剂生产综合基地项目一期工程的工程进度款减少所致。

13）应交税费报告期末金额为1966.96万元，上年末金额为937.89万元。期末金额包括应交的企业

所得税1072.03万元、增值税747.10万元、城市维护建设税等税费147.83万元；上年末金额包括应交

的企业所得税523.78万元，增值税302.42万元、城市维护建设税等税费111.68万元，上述各项税费公

16司均已在规定时间缴纳。

14）租赁负债报告期末为0万元，较上年末净减少80.03万元，主要系报告期内公司根据租赁合同约定，按期支付租金所致。

15）递延收益报告期末金额为7193.37万元，较上年末净增加1649.11万元，增长29.74%，主要原

因是：*本期新增递延收益（原料药和制剂生产综合基地项目扶持资金）1985.00万元；*对递延收益

进行摊销减少335.89万元。

16）股本报告期末金额为11731.60万元，较上年末净增加3910.53万元，增长50.00%，主要系报

告期内公司实施2024年年度权益分派，以资本公积向全体股东每10股转增5股所致。

境外资产占比较高的情况

□适用√不适用

2.营业情况分析

(1)利润构成

单位：元

2025年2024年

项目占营业收入占营业收入变动比例%金额金额

的比重%的比重%

营业收入1057759831.41-868464593.56-21.80%

营业成本168420428.6915.92%134078358.9215.44%25.61%

毛利率84.08%-84.56%--

销售费用441591769.6041.75%370764293.4642.69%19.10%

管理费用56385617.465.33%53950362.766.21%4.51%

研发费用120273721.5811.37%116964755.3813.47%2.83%

财务费用-563961.02-0.05%-5218907.97-0.60%-89.19%信用减值损

-942779.81-0.09%-805383.05-0.09%17.06%失资产减值损

-4023580.81-0.38%--失

其他收益6882391.610.65%8612443.190.99%-20.09%

投资收益8269307.960.78%4739100.370.55%74.49%公允价值变

720457.530.07%66684.930.01%980.39%

动收益资产处置收

-26532.780.00%--益

汇兑收益----

营业利润268244588.1325.36%198946490.8422.91%34.83%

营业外收入193686.810.02%409534.940.05%-52.71%

营业外支出1856309.820.18%1643475.790.19%12.95%

净利润236929075.5822.40%176983423.5020.38%33.87%

所得税费用29652889.542.80%20729126.492.39%43.05%

项目重大变动原因：

1）报告期内，营业收入为105775.98万元，较上年增长21.80%，净利润为23692.91万元，较上年

增长33.87%，主要原因是：*公司始终坚持营销为先的经营理念，持续夯实销售基础，全力推进市场开拓，实现在售产品销量稳健增长。其中，“复瑞彤”和“波开清”销量保持稳步攀升，销售收入较上年

17增长26.14%，为公司销售收入增长奠定良好的基础；*卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片（III）等产品销售规模较快增长，依折麦布片、非布司他片等新获批品种的上市销售，进一步推动经营业绩稳步提升；* 利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、磷酸西格列汀片

（100mg）等产品上年中标第十批药品集中带量采购，自 2025 年 3 月起发货至相关中标区域，推动销售

规模较快增长；*公司持续强化内部运营管理，优化人员结构，严格费用管控，降本增效，全面提升整体盈利水平与经营质量。

2）报告期内，财务费用为-56.40万元，较上年增加465.49万元，本年财务费用中利息收入为105.34万元，利息费用为42.19万元；上年财务费用中利息收入为607.55万元，利息费用为79.98万元。财务费用较上年增加的主要原因是公司购买银行短期大额存单较上年减少，使得本期取得的利息收入相应减少。

3）报告期内，资产减值损失为-402.36万元，上年为0万元，主要系中标集中带量采购的部分产品

涉及的存货账面价值高于其可变现净值，按照差额部分计提存货跌价准备所致。

4）报告期内，投资收益为826.93万元，较上年增加353.02万元，主要系报告期内公司购买银行结

构性存款及银行长期大额存单增加所致。

5）报告期内，公允价值变动收益为72.05万元，较上年增加65.38万元，主要系报告期末公司持有

的以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产较上年期末增加所致。

6）报告期内，所得税费用为2965.29万元，较上年增加892.38万元，主要系本年利润总额较上期

有较大增幅，产生的当期应纳所得税额随之增加所致。

(2)收入构成

单位：元

项目2025年2024年变动比例%

主营业务收入1057759831.41868464593.5621.80%

其他业务收入--

主营业务成本168420428.69134078358.9225.61%

其他业务成本--

按产品分类分析：

单位：元营业收入营业成本比比上年同毛利率比上

分产品营业收入营业成本毛利率%上年同期期年同期增减

增减%

增减%

减少1.45个

糖尿病类712897980.27151725872.5178.72%18.20%26.87%百分点

增加0.57个

高血压类327071848.3713221336.4695.96%28.26%12.46%百分点

增加2.05个

周围神经类5931734.781982232.3266.58%-2.87%-8.49%百分点

增加2.65个

罕见病类7898347.14698585.3691.16%119.26%68.81%百分点

增加6.62个

泌尿系统类1032166.90192791.2281.32%85.77%37.15%百分点

减少5.28个

风湿免疫类1369201.82291501.0078.71%1855.05%2499.86%百分点

高血脂类1530201.70294176.7080.78%--

18甲状腺类28350.4313933.1250.85%--

合计1057759831.41168420428.69----

按区域分类分析：

单位：元营业收入比营业成本比毛利率比上

分地区营业收入营业成本毛利率%上年同期上年同期年同期增减

增减%增减%

减少13.31个

东北10031915.042326485.8576.81%23.35%189.40%百分点

增加3.70个

华北159280135.2838081042.4476.09%23.04%6.54%百分点

减少0.50个

华东582646713.5961357289.0289.47%21.92%28.04%百分点

减少10.73个

华南104097347.5218550690.2082.18%26.84%218.76%百分点

减少0.71个

华中56499816.307674539.9486.42%44.46%52.46%百分点

减少1.82个

西北25971464.244822816.8581.43%11.33%23.41%百分点

增加2.27个

西南119232439.4435607564.3970.14%9.92%2.18%百分点

合计1057759831.41168420428.69----

收入构成变动的原因：

按产品分类分析：

1）报告期内，糖尿病类产品的营业收入较上年增长18.20%，主要原因是：*产品复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）销量稳健增长，促进公司经营业绩稳步提高；*卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片（III）等产品销售规模较快增长，进一步推动经营业绩的增长；* 利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、磷酸西格列汀片（100mg）等产品上年中标第十批药品集中带量采购，并从2025年3月份起开始发货至相关中标区域，推动销售规模较快增长。

2）报告期内，公司高血压类产品销售规模继续保持稳定增长，营业收入较上年增长28.26%，展示

出良好的市场潜力。

3）报告期内，公司产品安立生坦片（罕见病类）、琥珀酸索利那新片（泌尿系统类）及非布司他片（风湿免疫类）销售取得了较好的进展。

4）公司新产品依折麦布片（高血脂类）、甲巯咪唑片（甲状腺类）的上市销售进一步丰富产品线，

优化产品结构，增加销售增长点。

按区域分类分析：

报告期内，华东地区收入占主营业务收入的比例为55.08%，较上年基本持平；华北、华南、华中和西南地区合计收入占主营业务收入的比例为41.51%，较上年占比增加0.16个百分点，整体保持相对稳健的经营态势。

目前公司业务主要集中在华东地区，公司地处华东地区东部，华东地区属于经济发达地区，人均收入水平较高，物流体系便捷发达，是公司产品销售的重点市场和优势区域。公司将进一步加强在全国重点城市的布局，优化公司业务在各重要区域发展，在继续保持优势地区销售增长的同时，努力提高其他地区的销售规模，尤其是提高华北、华南、华中和西南地区的销售占比，扩大公司业务区域范围，降低

19企业的经营风险。

(3)主要客户情况

单位：元年度销售占序号客户销售金额是否存在关联关系

比%

1国药控股股份有限公司277120443.4626.20%否

2上海医药集团股份有限公司127485255.5912.05%否

3鹭燕医药股份有限公司94350620.358.92%否

4华润医药商业集团有限公司63635121.816.02%否

5南京医药集团股份有限公司61875259.985.85%否

合计624466701.1959.04%-

(4)主要供应商情况

单位：元年度采购占序号供应商采购金额是否存在关联关系

比%

1宁夏恒康科技有限公司16490500.0011.80%否

2浙江华义制药有限公司8099318.005.80%否

3浙江天宇药业股份有限公司7359940.005.27%否

4北京福瑞康泽医药科技有限公司6998318.585.01%否

5珠海润都制药股份有限公司5786219.004.14%否

合计44734295.5832.02%-

(5)报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%情况

□适用√不适用

3.现金流量状况

单位：元

项目2025年2024年变动比例%

经营活动产生的现金流量净额156667083.89116322020.9734.68%

投资活动产生的现金流量净额-307970416.53-224786137.3537.01%

筹资活动产生的现金流量净额-55580318.79-29538079.3488.16%

现金流量分析：

1）报告期内，经营活动产生的现金流量净额为15666.71万元，较上年增加4034.51万元，增长

34.68%，主要原因是：*销售商品、提供劳务收到的现金较上年多流入25214.11万元；*收到其他与

经营活动有关的现金较上年少流入2152.93万元；*购买商品、接受劳务支付的现金较上年多流出

6227.99万元；*支付给职工以及为职工支付的现金较上年多流出3299.18万元；*支付的各项税费较

上年多流出2806.28万元；*支付其他与经营活动有关的现金较上年多流出6652.75万元。

2）报告期内，公司实现净利润为23692.91万元，经营活动产生的现金流量净额为15666.71万元，

两者相差8026.20万元。影响因素主要是：折旧摊销等影响2762.51万元，资产减值损失402.36万元，信用减值损失94.28万元，投资收益826.93万元，公允价值变动收益72.05万元，财务费用42.19万元，递延所得税资产增加264.05万元，递延所得税负债减少14.58万元，存货增加1680.78万元，经营性应收项目增加13250.23万元，经营性应付项目增加4767.79万元。

3）报告期内，投资活动产生的现金流量净额为-30797.04万元，较上年多流出8318.43万元，主要

系本期购买理财产品净增加额较上年增加所致。

4）报告期内，筹资活动产生的现金流量净额为-5558.03万元，较上年多流出2604.22万元，主要

20原因是：*报告期内，取得借款收到的现金较上年少流入1830.00万元；*报告期内，公司按照每10

股派现4.60元（含税）的分红方案向全体股东支付2024年度现金红利3597.69万元，较上年多支付现金红利781.19万元。

(四)投资状况分析

1、总体情况

√适用□不适用

单位：元

报告期投资额上年同期投资额变动比例%

531976083.33271455333.3395.97%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用√不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用√不适用

4、以公允价值计量的金融资产情况

√适用□不适用

单位：元计入权本期公金融益的累资金本期购本期出报告期投资允价值资产初始投资成本计公允来源入金额售金额收益变动损类别价值变益动交易性金自有

190000000.002030600000.001860600000.005698726.74720457.53

融资资金产

合计190000000.00-2030600000.001860600000.005698726.74720457.53报告期内以套期保值为目的的衍生品投资

□适用√不适用报告期内以投机为目的的衍生品投资

□适用√不适用

5、理财产品投资情况

√适用□不适用

单位：元预期无法收回本金或存资金来逾期未收回理财产品类型发生额未到期余额在其他可能导致减值的源金额情形对公司的影响说明

银行理财产品自有资金2121120750.00531976083.33不存在

合计-2121120750.00531976083.33-

单项金额重大的委托理财，或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财

21□适用√不适用

6、委托贷款情况

□适用√不适用

7、私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用

8、主要控股参股公司分析

√适用□不适用

(1)主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元公公主司司要主营业务利注册资本总资产净资产主营业务收入净利润名类业润称型务医药南子研京

公究8000000.0011895285.749935088.0911556603.782340132.31-73596.38德司与源销售

(2)主要控股参股公司情况说明主要参股公司业务分析

√适用□不适用公司名称与公司从事业务的关联性持有目的

南京赛诺生物技专注于糖尿病生物药物开发，未来可与公司在优化产业布局术有限公司糖尿病化学仿制药方面的研发形成互补

北京景达生物科 专注于 CAR-NK 细胞药物研发，未来可与公司优化产业布局技有限公司医药健康领域的研发协同互补子公司或参股公司的经营业绩同比出现大幅波动

□适用√不适用

(3)子公司情况说明报告期内取得和处置子公司的情况

□适用√不适用对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

报告期内，公司根据《公司法》《公司章程》《子公司管理制度》等相关规定，对子公司实施管理控制，一是按照相关法律规定，指导子公司健全法人治理结构，确保子公司合法经营；二是督促子公司的对外担保、信息披露、关联交易等重大事项向公司报告；三是定期或不定期实施对子公司的审计监督，确保子公司与母公司协同发展。

上市公司控股股东或实际控制人持股公司主要子公司情况

□适用√不适用

(4)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

229、与专业投资机构共同投资及合作情况

□适用√不适用

(五)税收优惠情况

√适用□不适用1）2024年12月3日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《对江苏省认定机构

2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告》，公司通过高新技术企业备案，发证时间为

2024 年 11 月 6 日，证书编号为 GR202432001644，有效期 3 年，公司 2024 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月

31日享受高新技术企业所得税优惠政策，2025年度按15%的税率计缴企业所得税。

2）根据《关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》（财税〔2023〕12号），

南京德源公司属于年应纳税所得额不超过300万元的小型微利企业，2025年度按20%的税率计缴企业所得税。

(六)研发情况

1、研发支出情况：

单位：元

项目本期金额/比例上期金额/比例

研发支出金额120273721.58116964755.38

研发支出占营业收入的比例11.37%13.47%

研发支出资本化的金额0.000.00

资本化研发支出占研发支出的比例0%0%

资本化研发支出占当期净利润的比例0%0%研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化率变化情况及其合理性说明

□适用√不适用

2、研发人员情况：

教育程度期初人数期末人数博士23硕士5477本科7663专科及以下109研发人员总计142152

研发人员占员工总量的比例（%）14%13.5%

3、专利情况：

项目本期数量上期数量公司拥有的专利数量2221公司拥有的发明专利数量1716

注：截至期末，公司拥有的专利数量为 22 项，其中国内授权专利 21 项，PCT 专利 1 项，该 PCT 专利的同族专利已在台湾授权。

234、研发项目情况：

√适用□不适用

所处阶段/拟达到的预计对公司未来发展研发项目名称项目目的项目进展目标的影响沙库巴曲缬沙坦钠取得药品注册证书2025年1月获得批准获批生产增加公司利润增长点片达格列净片取得药品注册证书2025年1月获得批准获批生产增加公司利润增长点米拉贝隆缓释片取得药品注册证书2025年2月获得批准获批生产增加公司利润增长点西格列汀二甲双胍取得药品注册证书2025年4月获得批准获批生产增加公司利润增长点缓释片

2025年7月减重适应症

获得药物临床试验批准优化产品布局，增加DYX116 取得药品注册证书 获批生产通知书，降糖适应症正公司利润增长点在进行 I 期临床试验甲巯咪唑片取得药品注册证书2025年8月获得批准获批生产增加公司利润增长点格列齐特缓释片取得药品注册证书2025年10月获得批准获批生产增加公司利润增长点非诺贝特胶囊取得药品注册证书2025年10月获得批准获批生产增加公司利润增长点别嘌醇片取得药品注册证书2025年12月获得批准获批生产增加公司利润增长点

2024年11月申报生产，

秋水仙碱片取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

目前 CDE 审评中

比索洛尔氨氯地平2024年12月申报生产，取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

片 目前 CDE 审评中

达格列净二甲双胍2024年12月申报生产，取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

缓释片（I） 目前 CDE 审评中

瑞舒伐他汀依折麦2024年12月申报生产，取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点布片（I） 目前 CDE 审评中

2025年1月申报生产，

非奈利酮片取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

目前 CDE 审评中

2025年3月申报生产，

巴瑞替尼片取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

目前 CDE 审评中

24达格列净二甲双胍2025年4月申报生产，

取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

缓释片（III） 目前 CDE 审评中

2025年5月申报生产，

左甲状腺素钠片取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

目前 CDE 审评中

2025年9月申报生产，

罗沙司他胶囊取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

目前 CDE 审评中

恩格列净二甲双胍2025年10月申报生产，取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

缓释片 目前 CDE 审评中

2025年11月申报生产，

佩玛贝特片取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

目前 CDE 审评中

利格列汀二甲双胍2025年11月申报生产，取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

缓释片（I） 目前 CDE 审评中

赖诺普利氢氯噻嗪2025年12月申报生产，取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

片 目前 CDE 审评中

2025年12月申报生产，

玛巴洛沙韦片取得药品注册证书获批生产增加公司利润增长点

目前 CDE 审评中

5、与其他单位合作研发的项目情况:

√适用□不适用合作单位合作项目合作协议的主要内容上海现代药物制剂工程研究中心有限公司负责完成自研晶

型的成药性研究，负责完成本品的临床前药学研究资料，负责向我公司移交处方工艺和分析方法，负责完成药学部分资料撰写和上海现代药物整理，协助申报临床，协助我公司答复上述研究工作的审评意见制剂工程研究 DY1401（片剂） 和修改补充工作。

中心有限公司我公司负责提供原料药、参比制剂、对照品及相关的技术文件；负责提供生产场所、设备、原辅料和包材；负责中试放大批样品的检验和稳定性研究等。

截至报告期末，该项目已完成药学研究和 BE 试验。

上海医药工业研究院有限公司负责本品原料药实验室小试

工艺的开发、优化、固体状态研究、知识产权规避等开发策略的

上海医药工业制定工作，负责撰写晶型专利或合成工艺专利至少一件，负责指研究院有限公 DY1401（原料） 导我公司进行中试规模的合成工艺的开发、工艺步骤的优化研究

司和相关工艺参数的设定研究工作等，负责起始物料分析方法开发、质量标准草案制定，负责工艺过程中的杂质研究，负责指导我公司进行原料药药学研究和 CTD 申报资料整理工作。

25我公司负责安排符合本品工艺/质量研究交接要求的起始原

料及试剂、试验设备及人员，负责参比制剂、标准品、杂质对照品等购买，负责原料中试及后续产业化工艺优化工作，负责注册申报所涉及规范的质量研究、稳定性研究等药学研究，负责向NMPA 申报等。

截至报告期末，该项目已完成药学研究，并在原料的登记平台登记。

山东康美乐医药科技有限公司负责原辅料理化性质的相关特性研究；负责产品工艺研究和质量研究；负责小试及质量研究

使用的原辅料、标准品、杂质对照品、参比制剂的采购及费用；

负责包材筛选试验；负责放大生产工艺前检验方法学研究及转移；负责到甲方指定地点进行1-3批的中试放大生产；自制样品

与参比制剂预实验成功、BE 正式试验结果等效；负责部分申报

山东康美乐医资料撰写、整理工作；负责研制现场核查，负责审评意见答复及格列齐特缓释片合药科技有限公必要的发补研究；负责对已包装样品的稳定性试验中标准未订入作研发项目司项目的检测等。

我公司负责提供中试、放大及工艺验证用原辅料、包装材料、

标准品、杂质对照品、参比制剂等和提供放大及工艺验证生产场地，负责微生物方法学验证及检查；负责组织生产现场检查；负责对已包装样品温度性试验留样及标准中订入项目的检查；负责

生物等效性试验组织实施，负责注册申请等。

截至2025年10月，该项目已经批准生产。

药明康德负责降糖治疗一类新药临床前研究开发工作，通过

5 个研发季度完成 IND 开发工作并以提交 Pre-IND 为终点，确保

上海药明康德项目临床前候选化合物具备获得临床默示许可的条件。我公司负降糖1类新药合作

新药开发有限 责向药监局递交降糖一类新药的临床 I 期试验申请，并负责后续

项目（DYX116）公司临床开发和商业化工作。

截至报告期末，该项目降糖适应症正在进行 I 期临床试验，减重适应症已获批临床试验。

上海药明康德 药明康德负责针对 DYX216 的临床前候选化合物

DYX216 的 PCC 发

新药开发有限 （Pre-Clinical Candidate，简称“PCC”）发现研究。

现研究

公司 截至报告期末，该项目处于 PCC 确认阶段。

上海药物所就本项目在中国提交了专利申请并进入 PCT 阶段，我公司与上海药物所签订了该专利的实施许可合同。上海药物所同意授予我公司以独占许可的方式在中国范围内实施上述

中国科学院上 GLP-1 受体口服小

许可专利，以用于所有可适用于许可产品的适应症的药物开发。

海药物研究所分子激动剂

我公司享有本项目许可产品在中国范围内的制造、销售、使用、注册及商业化权利。

截至报告期末，公司已与上海药物所签订合同。

安领生物医药安领生物负责先导化合物分子及临床前候选化合物分子确降血压一类新药研（苏州）有限公认研究。

发项目（DYX218）

司截至报告期末，该项目处于先导化合物筛选阶段。

安领生物医药用于糖尿病治疗一安领生物负责先导化合物分子及临床前候选化合物分子确（苏州）有限公类新药研发项目认研究。

26司（降糖一类新药项截至报告期末，该项目处于先导化合物筛选阶段。目 3 的 PCC 发现研

究）

(七)财务会计报告审计情况

1.非标准审计意见说明:

□适用√不适用

2.关键审计事项说明：

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

（一）收入确认

1.事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三（二十二）、五（二）1、十四及十五（二）1。

德源药业公司的营业收入全部来自于国内药品销售。2025年度，德源药业公司营业收入金额为人民币1057759831.41元，其中药品销售业务的营业收入为人民币1057759831.41元，占营业收入的

100.00%。

由于营业收入是德源药业公司关键业绩指标之一，可能存在德源药业公司管理层（以下简称管理层）通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险。同时，收入确认涉及重大管理层判断。因此，我们将收入确认确定为关键审计事项。

2.审计应对

针对收入确认，我们实施的审计程序主要包括：

(1)了解与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2)检查销售合同，了解主要合同条款或条件，评价收入确认方法是否适当；

(3)对营业收入及毛利率按月度、产品、客户等实施分析程序，识别是否存在重大或异常波动，并查明波动原因；

(4)以抽样方式检查与收入确认相关的支持性文件，包括销售合同、订单、销售发票、出库单、发货单及客户签收单等；

(5)结合应收账款函证，以抽样方式向主要客户函证本期销售额；

(6)对资产负债表日前后确认的收入实施截止测试，评价收入是否在恰当期间确认；

(7)获取资产负债表日后的销售退回记录，检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的情况；

(8)检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

(二)应收账款减值

1.事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(九)、(十)、五(一)4及十五（一）1。

截至2025年12月31日，德源药业公司应收账款账面余额为人民币183234719.07元，坏账准备为人民币9165895.82元，账面价值为人民币174068823.25元。

管理层根据各项应收账款的信用风险特征，以单项应收账款或应收账款组合为基础，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量其损失准备。对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层综合考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息，估计预期收取的现金流量，据此确定应计提的坏账准备；对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层以账龄及合并范围内关联往来组合为依据划分组合，参照历史信用损失经验，并根据前瞻性估计予以调整，编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表，据此确定应计提的坏账准备。

27由于应收账款金额重大，且应收账款减值测试涉及重大管理层判断，我们将应收账款减值确定为关键审计事项。

2.审计应对

针对应收账款减值，我们实施的审计程序主要包括：

(1)了解与应收账款减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2)针对管理层以前年度就坏账准备所作估计，复核其结果或者管理层对其作出的后续重新估计；

(3)复核管理层对应收账款进行信用风险评估的相关考虑和客观证据，评价管理层是否恰当识别各项应收账款的信用风险特征；

(4)对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性；评价管理层根据历史信用损失经验及前瞻性估计确定的应收账款账龄与预期信用损失率对照表的合理性；测试管理层对坏账准备的计算是否准确；

(5)结合应收账款函证和期后回款情况，评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性；

(6)检查与应收账款减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

3.对会计师事务所履职评估情况以及对会计师事务所履行监督职责情况：

天健所具备执行审计工作的独立性和较强的专业水平，具有从事证券相关业务的审计资格，在审计期间能够勤勉尽责，出具的审计报告客观、真实地反映了公司财务状况和经营成果。公司独立董事、第四届董事会审计委员会等就2025年年报审计与天健所召开审前、审中、审后三次会议，就审计范围、审计方法、关键审计事项、审计中关注的重要事项等进行充分的讨论与沟通并进行了监督，在审计期间未发现审计中存在其他的重大事项。具体内容详见公司在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司会计师事务所履职情况评估报告》（公告编号：2026-006）、《江苏德源药业股份有限公司董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告》（公告编号：2026-007）。

(八)合并报表范围的变化情况

□适用√不适用

(九)企业社会责任

1.脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况

□适用√不适用

2.其他社会责任履行情况

√适用□不适用

公司坚守稳健经营与社会责任并行，以“德济苍生、源远流长”为目标，深耕以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产与销售，将经营活动与社会责任融合，努力实现多方共赢。

公司积极保障员工权益，营造公平和谐的工作环境，实现社会保险、职工教育等全覆盖；针对存在职业危害的岗位定期开展检测，并为员工进行职业病检查。公司严守责任准则，视产品质量为生命，严格执行 GMP 规范，三级抽查合格率 100%。通过定期审计供应商来把控源头质量，按期支付货款；依规做好信息披露，与供应商、客户、债权人持续沟通互动，履行合同义务，保障债权人权益。截至期末，安全生产零事故，环保消防设施持续升级，确保污染物达标排放。

在履行社会责任方面，公司积极响应国家号召深入开展各项帮扶活动，开展“点亮微心愿*圆梦开发区”暖冬行动，为20位困境青少年点亮微心愿购置冬装以及生活急需物资，帮扶资金18000元；“金秋助学”是公司长期坚持的一项公益帮扶活动，2025年共帮扶5名大学生减轻家庭负担，助力学业有成，

28帮扶资金30000元。

3.环境保护相关的情况

√适用□不适用

报告期内，公司根据排污许可证要求，制定并执行废气、废水、噪声自行监测方案。废气、废水经处理后均达标排放；固体废物委托有资质单位处置，相关手续齐全，危废处置符合规范。同时，公司编制《突发环境事件应急预案》，配备应急设备，定期组织演练，提升突发环境事故处理能力。

（一）排污信息超主要污排排放标染物及放执行的污公司或子公排放口分核定的排排特征污口排放浓度染物排放排放总量司名称方式布情放总量放染物的数标准况情名称量况

德源药业间接1厂区0.553935

COD 125.3mg/L 500mg/L 6.8482 吨 无

（一工厂）排放个西北吨厂区

德源药业间接10.009074

氨氮 西北 2.03mg/L 45mg/L 0.5844 吨 无

（一工厂）排放个吨角厂区

德源药业间接10.008159

总磷 西北 1.85mg/L 8mg/L 0.0289 吨 无

（一工厂）排放个吨角厂区

德源药业间接10.102029

总氮 西北 23.16mg/L 70mg/L 0.7434 吨 无

（一工厂）排放个吨角厂区

德源药业间接12.48621

COD 西南 72.8mg/L 500mg/L 11.647 吨 无

（二工厂）排放个吨角厂区

德源药业间接10.280963

氨氮 西南 7.85mg/L 45mg/L 0.99 吨 无

（二工厂）排放个吨角厂区

德源药业间接10.909914

总氮 西南 23.67mg/L 70mg/L 1.4143 吨 无

（二工厂）排放个吨角厂区

德源药业间接10.028894

总磷 西南 0.82mg/L 8mg/L 0.1594 吨 无

（二工厂）排放个吨角

德源药业非甲烷直接3厂区0.680625

4.26mg/Nm3 60mg/Nm3 1.4211 吨 无

（二工厂）总烃排放个内部吨厂区德源药业间接

COD 1 西北 67.7mg/L 500mg/L 0.5419 吨 17.854 吨 无

（三工厂）排放角

德源药业间接厂区0.025738

氨氮 1 4.79mg/L 45mg/L 1.785 吨 无

（三工厂）排放西北吨

29角

厂区

德源药业间接0.405679

总氮 1 西北 31.96mg/L 70mg/L 5.356 吨 无

（三工厂）排放吨角厂区

德源药业间接0.015688

总磷 1 西北 1.23mg/L 8mg/L 0.178 吨 无

（三工厂）排放吨角

德源药业非甲烷直接厂区0.306607

3 1.673mg/Nm3 60mg/Nm3 5.7312 吨 无

（三工厂）总烃排放内部吨

非甲烷直接1厂房0.036894

南京德源 2.83mg/Nm3 60mg/Nm3 0.536 吨 无总烃排放个楼顶吨

注：一工厂指公司综合制剂厂区，二工厂指公司大浦厂区，三工厂指公司原料药和制剂生产综合基地。

（二）防治污染设施的建设和运行情况

1、江苏德源药业股份有限公司（一工厂）

（1）废气：固体制剂车间为全封闭洁净厂房，废气经车间内三级除尘过滤器后通过 15m 高排气筒达标排放。质检实验中心产生的有机废气全部经通风橱收集活性炭吸附后，通过 15m 高排气筒集中达标排放；由于废气量很小，且属于间歇排放，所以对大气环境质量基本无影响。

（2）废水：厂区内产生的污水严格实行清污分流，废水主要来源于工艺设备的清洗、质检用水、制水废水及生活用水，该污水经专门管道输送到厂区内污水站，污水处理站采用 SBR 序批式活性污泥处理工艺，经处理后达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）A 级标准，排放到开发区污水管网。

（3）固体废物：公司危险废物主要有废滤袋/不合格品及收集的粉尘、过期药、非生产性活性炭、质检废液、试剂瓶。公司对产生的危废进行收集暂存于危废仓库内，并委托有资质单位及时处置。委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全，危废的收集、暂存、处置符合危废规范化要求。

生活垃圾经市政环卫部门集中清运至环保处置单位无害化处理。

2、江苏德源药业股份有限公司（二工厂）

（1）废气：生产过程中产生的废气主要为有机废气，经“碱吸收+矿物油吸收”处理后达标排放；

污水站内废水治理设施均加盖密封，产生的废气经“酸吸收+碱吸收+活性炭吸附”处理后达标排放；危废仓库废气经“碱吸收+活性炭吸附”处理后达标排放。

（2）废水：产生的废水主要有生产工艺废水、设备、地面冲洗废水、检验化验废水、废气吸收废水、水冲真空系统排水及生活污水等。对产生的废水进行分类收集和处理，高浓度废水采用“中和曝气池+混凝气浮+催化氧化塔”工艺处理，处理后与其它待处理废水混合均化水质形成综合废水经“调酸+铁碳微电解+芬顿氧化+絮凝沉淀+水解酸化+UASB 厌氧反应+缺氧+接触氧化+MBR”工艺再进行处理，处理后的废水可稳定达标排放。污水排放口已安装在线监控设备，并与连云港市生态环境局进行联网。

（3）固体废物：厂区内有一座 225m3仓库，储存能力约 225 吨，转运周期为 1 个月。公司危险废物

主要有废液、废渣、污泥、非生产性活性炭、废包装桶、废包装袋、质检废固、质检废液。公司对产生的危险废物进行收集暂存于危废仓库内，并委托有资质单位及时处置。委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全，危废的收集、暂存、处置符合危废规范化要求。

3、江苏德源药业股份有限公司（三工厂）

（1）废气：甲类厂房内废气经二级碱吸收+除雾+二级活性炭吸附脱附装置处理后达标排放；罐区、危废仓库废气通过碱吸收+除雾+二级活性炭吸附处理后达标排放；污水站废气通过一级次氯酸钠氧化除

臭塔+除雾器+一级活性炭吸附脱附装置处理后达标排放。

（2）废水：产生的废水主要有工艺废水、循环冷却更新排水、生活污水、地面冲洗废水、设备清

洗废水、废气吸收废水、实验室废水、浓水和初期雨水等。对于产生的废水进行分类收集和处理，高浓

30废水经系统“预沉池+ZVI 催化还原氧化+中和沉淀”预处理，处理后与其它待处理废水混合均化水质形成综合废水，综合污水处理系统“预沉池+ZVI 催化还原氧化+中和沉淀池+调节池+生物筛选系统+HIC双循环多相厌氧反应器+强化型 AO 工艺+EMBR 膜系统”工艺再进行处理，处理后的废水可稳定达标排放。

（3）固体废物：固废主要为废液、废渣、废活性炭、废药、污泥、质检废液、质检废固、废包装

桶、废包装袋，公司对产生的危废进行收集暂存于危废仓库内，并委托有资质单位及时处置。

4、南京德源药业有限公司

（1）废气：实验全部在通风橱内进行，废气经负压收集后由楼顶二级活性炭吸附装置处理，通过

40m 高排气筒有组织排放。由于废气量很小，且属于间歇排放，所以对大气环境质量基本无影响。

（2）废水：废水主要来自办公生活污水和实验废水，生活污水经化粪池处理后和经园区配套污水

站预处理的实验废水一起达标接管科学园污水处理厂。废水污染物接管标准执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表 4 中的三级标准，其中氨氮、TN、TP 参照执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表 1 中 B 等级标准。尾水排放执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)表 1 中一级 A 标准，尾水排入秦淮河。

（3）固体废物：固废主要为生活垃圾、实验废液(包含实验废液、头道清洗水)、实验废弃物(沾染

了实验药剂的废手套、口罩和废包装物等)、废活性炭、废药品。生活垃圾收集后统一由环卫部门清运；

实验废液、实验废弃物、废活性炭、废药品作为危废，收集后定期委托有资质单位处置。

（三）建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

1、江苏德源药业股份有限公司（一工厂）

恩格列净片技术改造项目于2025年6月通过项目竣工环境保护自主验收。

2、江苏德源药业股份有限公司（三工厂）

原料药和制剂生产综合基地项目一期工程于2025年10月通过项目竣工环境保护自主验收。

（四）突发环境事件应急预案

1、江苏德源药业股份有限公司（一工厂）

公司建有完善的环境污染事故应急处理机制，编制《突发环境事件应急预案》，配备应急设备并组织演练以提升处置能力。《突发环境事件应急预案》于2025年6月通过专家评审，在连云港生态环境局开发区分局备案，备案号：320703-2025-035-L（KF）。

2、江苏德源药业股份有限公司（二工厂）

公司建有完善的环境污染事故应急处理机制，编制《突发环境事件应急预案》，配备应急设备并组织演练以提升处置能力。《突发环境事件应急预案》于2025年11月通过专家评审，在连云港生态环境局开发区分局备案，备案号为：320703-2025-077-M（FK）。

3、江苏德源药业股份有限公司（三工厂）

公司建有完善的环境污染事故应急处理机制，编制《突发环境事件应急预案》，配备应急设备并组织演练以提升处置能力。《突发环境事件应急预案》于2025年3月通过专家评审，在连云港生态环境局开发区分局备案，备案号为：320703-2025-014-M（KF）。

4、南京德源药业有限公司

南京德源建有完善的环境污染事故应急处理机制，编制《突发环境事件应急预案》，配备应急设备并组织演练以提升处置能力。《突发环境事件应急预案》于2024年5月通过专家评审，在南京市江宁生态环境局备案，备案号为：320115-2024-085-L。

（五）环境自行监测方案

1、江苏德源药业股份有限公司（一工厂）

（1）废气：废气排放口监测频次为1年/次的监测因子为：丙酮和乙醇；监测频次为半年/次的监测

因子为：非甲烷总烃和颗粒物。厂界监测频次为半年/次的监测因子为：颗粒物、臭气浓度、氨（氨气）、硫化氢和非甲烷总烃。厂房外监测点监测频次为半年/次的监测因子为：非甲烷总烃。

31（2）废水：废水总排口采用自动监测的因子为：PH 值、化学需氧量、氨氮、总磷、流量；监测频

次为1季/次的监测因子为：总磷、悬浮物、总氮、五日生化需氧量；监测频次为半年/次的监测因子为：

急性毒性和总有机碳。雨水排放口监测频率为 1 月/次的监测因子为：PH 值、化学需氧量、氨氮。

（3）噪声：对厂界噪声采取的监测频率为1季/次。

2、江苏德源药业股份有限公司（二工厂）

按照排污许可证要求规定委托专业机构进行监测，监测频次、监测内容严格按照要求进行。

（1）废气：污水站废气排放口 DA005 监测频次为 1 年/次的监测因子为：臭气浓度、氨（氨气）、硫化氢；监测频率为 1 月/次的监测因子为：挥发性有机物。危废库废气排放口 DA006 监测频次为 1 年/次的监测因子为：臭气浓度、二氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯、甲醇、二甲基甲酰胺；监测频率为1季/次的

监测因子为：挥发性有机物。1#排气筒 DA007 对非甲烷总烃采取自动监测；监测频次为 1 年/次的监测因子为：氨（氨气）、氯化氢、氯化亚砜、二氧化硫、二氯甲烷、环己烷、正丁烷、正己烷、异丁烯、

甲苯、四氢呋喃、NN-二甲基乙酰胺、乙醚、甲基叔丁基醚、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、

乙酸、二硫化碳、溴化氢、二甲基甲酰胺、三乙胺；监测频率为1季/次的监测因子为：粉尘、颗粒物。

厂界对非甲烷总烃采取自动监测；监测频率为半年/次的监测因子为：臭气浓度、氨（氨气）、氯化氢、

二氧化硫、硫化氢、二氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯、甲醇、丙酮、硫酸雾、二硫化碳、颗粒物、二甲基甲酰胺。

（2）废水：废水总排口对 PH、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷和流量采取自动监测；监测频率为

1季/次的监测因子为：色度、全盐量、悬浮物、急性毒性、五日生化需氧量、总有机碳、氟化物、石油

类、二氯甲烷、甲苯、可吸附有机卤化物、总钴。雨水排放口对 PH、化学需氧量、流量采取自动监测；

监测频率为1日/次的监测因子为：悬浮物和氨氮。

（3）噪声：对厂界噪声采取的监测频率为1季/次。

3、江苏德源药业股份有限公司（三工厂）

（1）废气：1#排放口对非甲烷总烃采取自动监测；监测频次为1年/次的监测因子为：氨（氨气）、氯化氢、二氯甲烷、二氧化硫、正己烷、甲苯、NN-二甲基乙酰胺、乙酸乙酯、甲醇、异丙醇、丙酮、

溴化氢、苯系物；监测频率为1季/次的监测因子为：颗粒物。4#排气筒监测频次为1年/次的监测因子为：臭气浓度、NN-二甲基乙酰胺、乙酸乙酯、甲醇、异丙醇；监测频率为 1 季/次的监测因子为：非甲烷总烃。5#排气筒监测频次为1年/次的监测因子为：臭气浓度、氨（氨气）、硫化氢；监测频率为1月/次的监测因子为：非甲烷总烃。厂界对非甲烷总烃采取自动监测；监测频率为半年/次的监测因子为：

臭气浓度、氨（氨气）、氯化氢、二氧化硫、硫化氢、二氯甲烷、正己烷、甲苯、NN-二甲基乙酰胺、

甲基叔丁基醚、乙酸乙酯、甲醇、异丙醇、丙酮、乙酸、二硫化碳、颗粒物、溴化氢、非甲烷总烃、苯系物。甲类仓库、丙类仓库、储罐、危废库非甲烷总烃监测频次均为半年/次。

（2）废水：废水总排口对 PH、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷和流量采取自动监测；监测频率为

1季/次的监测因子为：色度、全盐量、悬浮物、急性毒性、五日生化需氧量、总有机碳、氟化物、二氯

甲烷、甲苯、可吸附有机卤素、总钴。雨水排放口对 PH 和化学需氧量采取自动监测；监测频率为 1 日/次的监测因子为：悬浮物。

（3）土壤：甲类厂房4、甲类厂房5、污水站附近、危废库附近监测频率为1年/次的监测因子为：

总铬、总汞、总砷、总铅、总镍、总铜、2-氯酚、二氯甲烷、三氯甲烷、四氯甲烷、11-二氯乙烷、12-

二氯乙烷、111-三氯乙烷、112-三氯乙烷、1122-四氯乙烷、12-二氯丙烷、氯乙烯、11-二氯乙烯、

12-二氯乙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、苯、甲苯、乙苯、邻二甲苯、对二甲苯、间二甲苯、氯苯、12-

二氯苯、14-二氯苯、硝基苯类、苯乙烯、苯并[a]芘、茚[123-cd]芘、苯并[a]蒽、二苯并（ah）蒽、苯

并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、萘、苯胺类。

（4）地下水：监测频率为 1 年/次的监测因子为：pH 值、总硬度、钠、氨氮（NH3-N）、亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸盐、氯离子、耗氧量。

（5）环境空气：优步花园附近监测频率为1年/次的监测因子为：臭气浓度、氨（氨气）、氯化氢、

32硫化氢、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、异丙醇、丙酮、乙酸、非甲烷总烃。

4、南京德源药业有限公司

（1）废气：废气排放口 DA001 监测频次为 1 年/次的监测因子为：NMHC、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、氯化氢、丙酮和乙腈。

（2）噪声：对厂界噪声采取的监测频率为1季/次。

（六）其他应当公开的环境信息

1、江苏德源药业股份有限公司（一工厂）

环境监测信息与连云港市污染源自动监控平台、重点排污单位自动监控与基础数据库系统联网。

2、江苏德源药业股份有限公司（二工厂）

环境监测信息与连云港市污染源自动监控平台、重点排污单位自动监控与基础数据库系统和连云港经济技术开发区环境保护局厂界废气在线监测系统管理平台联网。

3、江苏德源药业股份有限公司（三工厂）

环境监测信息与连云港市污染源自动监控平台、重点排污单位自动监控与基础数据库系统和连云港经济技术开发区环境保护局厂界废气在线监测系统管理平台联网。

(十)报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况

□适用√不适用

三、未来展望

(一)行业发展趋势

医药行业是关系国计民生的核心产业，既是中国制造2025和战略性新兴产业的重点布局领域，也是健康中国建设的关键支撑。在国家政策扶持、民众健康意识提升、人口老龄化加剧等因素推动下，医药市场刚性需求持续扩大，行业迎来全新的发展机遇与挑战。近年来，伴随医改政策深化，医药行业经历深刻变革、格局显著调整，同时受药品集采、监管趋严、研发高风险、市场竞争激烈、成本攀升、医保支付改革等多重因素深远影响。

1、医保商保双目录制度的突破

国家医保局自2018年成立以来，持续深化医保药品目录动态调整机制，已连续八年调整国家基本养老保险，工伤保险和生育保险药品目录。今年，医保支付体系迎来重要创新突破，“国家医保药品目录+商保创新药目录”的双轨支付机制实现首次落地，进一步完善了多层次医疗保障体系。

在基本医保现有的甲乙类目录的基础上，研究制定商保创新药目录是完善我国医疗保障药品目录体系的一次重大尝试，有利于发挥医保部门政策优势、专家优势和管理服务经验，为商业健康保险确定药品保障范围提供公共服务，支持商业健康保险在多层次医疗保障体系中发挥更大作用；有利于构建创新药多元支付机制，支持医药新质生产力发展；有利于满足患者多层次医疗保障需求，提高医疗保障水平，减轻疾病治疗经济负担。

全国医疗保障工作会议于2025年12月在京召开，会议提出要支持商业健康保险发展，健全多层次医疗保障体系。支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展。积极落地商保创新药品目录，鼓励商业健康保险将更多基本医保目录外的合理医疗费用纳入保障范围。

2、优化带量采购政策

过去八年，药品耗材集采持续提质扩面，国家组织药品集采累计覆盖490种药品，平均降价幅度超过了50%。在此基础上，集采政策的优化升级持续推进。2025年《政府工作报告》提出，“优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管”。国家医保局会同相关部门研究优化集采的举措，经国务院常务

33会议审议通过后，在新批次集采中落实。

2025年7月，国家针对第十一批集采规模进行了优化，提出“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。稳临床方面，优化医疗机构报量方式，允许按厂牌报量，中选品牌与临床需求匹配度高，大部分情况下，医疗机构无需更换品牌即可用上价格更便宜的中选药品。保质量方面，积极回应社会对集采药质量的关切，提高企业投标质量门槛，新增 2 年以上同类剂型生产经验、通过 GMP 符合性检查等要求。反内卷方面，坚持“新药不集采”“市场规模小的品种不集采”，实行“锚点价”“入围复活”和“未入围复活”等创新机制，企业报价普遍趋稳。

得益于上述优化措施，第十一批集采在平均每个品种竞争企业数量达以往集采2倍的情况下，保持了较高中选率，中选价差进一步缩小。我国药品和医用耗材集中带量采购政策正从“以价换量”逐渐转向“质价平衡”，推动行业可持续健康发展。

3、政策赋能创新

2025年，我国药品、医疗器械领域临床急需产品上市实现跨越式增长，创新成果持续涌现。国家药

监局全年批准药品上市注册申请4087件，其中创新药76个，创下历史新高；批准医疗器械产品3402个，创新医疗器械同样达到76个，数量再攀峰值，彰显我国医药创新领域的强劲活力。

政策赋能与审评提速成为创新药发展核心引擎。国家药监局优化全链条服务，对新机制、新靶点创新药给予全流程精准支持，大幅缩短成果转化周期；国家医保局、卫健委联合出台16条措施，直击创新药发展痛点，为其争取增量资源、拓宽发展空间。同时，“双目录”支付机制稳步落地，基本医保与商保创新药目录协同构建多层次医疗保障体系，既减轻患者用药负担，又为创新药提供稳定市场需求，筑牢行业发展根基。

回望整个“十四五”时期，我国医药创新的累积效应全面释放，产业发展实现质的飞跃。五年间，我国累计获批创新药230个，较此前周期实现大幅增长；中药创新研发势头强劲，28个中药创新药成功获批，传承与创新并举焕发传统医药新活力；医疗器械创新生态持续完善，292个创新产品相继落地，广泛覆盖诊疗、康复、监护等多个关键领域，全方位满足临床需求。

4、中医药高质量发展

随着健康中国战略深入推进，群众对多元化、高品质医疗健康服务的需求日益增长，中医药以其独特的理论体系、丰富的诊疗手段和绿色康养优势，成为满足民生健康需求的重要支撑。

近年来，国家从保障人民健康、推动医药产业自主创新、传承中华优秀传统文化的战略高度，持续出台政策法规，着力破解行业发展瓶颈，推动中医药事业和产业高质量发展。2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从8个方面21项重点内容构建中药产业体系。2025年9月，药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，该规定聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节，提出针对性解决措施，着眼中药材规范化发展，鼓励中药生产加快改造升级，推进数智化转型。

中医药将以传承创新为核心迈向高质量发展新阶段。中医药将深化中西医协同，以科技赋能经典名方转化与中药质量提升，完善服务体系并做强特色产业。这不仅能护佑人民健康、传承中华优秀传统文化，更能助力健康中国建设，推动中医药走向世界，为人类卫生健康共同体贡献中国智慧。

5、医保支付改革精细化

我国医疗费用随人口结构变化与技术进步持续攀升，医保基金收支压力逐步加大，同时传统按项目付费模式易引发过度诊疗，医疗资源配置效率不高，分级诊疗推进也面临利益机制制约。

2019 年以来，国家医保局着力推进住院服务按病种付费，开展了按病组（DRG）和按病种分值（DIP）

付费两项试点，通过精细化支付方式调整医患保三方利益关系。经过七年时间，病种付费实现了从试点到扩面，从地方探索到国家统一，目前基本实现病种付费覆盖全部统筹地区，付费管理机制不断完善。

2025年政府工作报告进一步要求“深化医保支付方式改革，促进分级诊疗”，发布按病种付费3.0

版分组方案，对疾病分组进行动态调整，优化医保付费技术标准，力争实现医保基金高效使用、医院可持续发展与患者获得感提升的多重目标。未来，国家医保局将持续推进医保支付方式改革，不断提升基

34金使用效率，更好赋能医疗机构高质量发展，切实增进参保群众健康福祉。

6、长期护理保险制度

我国人口老龄化进程持续加快，失能老年群体规模逐年扩大，长期护理服务的社会需求也随之持续攀升。为积极应对这一民生挑战，国家于2016年启动长期护理保险制度试点工作，2020年稳妥有序扩大至49个城市，稳步推进试点范围的拓展与覆盖。

长期护理保险制度不仅有效破解了失能人员长期护理保障难题，减轻了家庭经济和事务负担，还通过集聚资金规模效应、发挥制度平台作用，拓宽就业渠道、创造就业岗位，带动养老服务业和健康产业快速发展。截至2025年初，长期护理保险制度覆盖1.8亿人，累计260余万失能参保人享受待遇，基金支出超800亿元。提供就业岗位约30万个，拉动相关产业社会资本投入约600亿元。

国家医保局正在会同有关部门，以建立独立险种、制度覆盖全民、政策规范统一、契合我国国情为目标，加快建立长期护理保险制度，切实减轻失能人员护理服务费用负担，夯实推动共同富裕的制度基础。在强化制度顶层设计的同时，建立健全17项核心政策和管理运行机制，确保制度全面覆盖、落地实施时，失能群众能够及时兑现待遇、享受服务。

7、数字化赋能智慧医疗

随着大数据的发展与数字技术的加速迭代，数智化转型已成为医保事业高质量发展的必然趋势。大数据、人工智能等技术的迭代升级，为医保基金监管、经办服务等环节带来全新变革，不仅能打破信息壁垒、实现数据互通共享，更能简化审核流程、提升服务效率，让参保群众享受到更便捷、高效的医保服务。

2025年，政府部门持续深化医保基金监管改革，推进数字化、智能化治理。2025年3月，国家医

保局等四部门联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，推进药品追溯码在医保领域的应用，从而促进医保基金的精细化、数字化管理。2025年4月，国家医保局发布《关于开展智能监管改革试点的通知》，要求以“两库”为核心，探索构建覆盖事前提醒、事中审核、事后监管的全链条智能监管闭环，实现监管关口前移，从源头减少医保基金违法违规行为的发生。2025年

11月，国家医保局发布《关于开展医保经办全流程智能审核试点工作的通知》，开展试点工作，要求总

结经验并推动在国家层面建立医保经办智能审核“三库一体系”，保障医保基金安全运行。

全国医疗保障工作会议提出要积极推动医保科学化，助力新质生产力发展。加快建设全民医保数智平台。探索建立医保综合价值评价体系，将真实世界证据作为医保在医药产品进入、动态管理、移出和立项等方面的重要决策依据。引导医疗机构、医药企业、科研机构等广泛参与推动医保领域人工智能发展，支持有意愿的地方开展相关场景验证比赛。

(二)公司发展战略

公司继续坚持以内分泌领域治疗药物为基础，重点开展代谢病综合征、慢性病、老年病领域治疗药物的研发、生产和销售，力争在产品研发、市场销售和内部管理方面取得突破。

1、坚持公司产品研发策略，持续增强和提高公司产品研发能力

（1）公司实施“仿制筑基固本、创新领航致远、创仿并行”的产品研发策略，全力推进公司重点领域产品研发和产业化。

（2）仿制药方面，公司将继续加大仿制药研发力度，持续拓宽产品布局，认真审视国家集采与产

品研发和发展仿制药的关系。以市场需求为导向，拓展研发视野，科学把控研发立项速度，提升立项前瞻性与研发技术水平。同时，增强对慢病以外领域的敏锐度，紧密结合集采时间窗口，全力推动产品尽早获批上市，抢占市场先机。

（3）创新药方面，公司将深化与国内科研院所等合作，聚焦核心治疗领域，围绕“差异化+创新”

进行研发管线布局，分梯队、分层次立项开展创新药物的研发。通过不断强化拓展团队建设，充实完善已组建的临床前研究团队，逐步建立和完善创新药 CMC 研发平台和小分子药物筛选研究平台，提高科技创新能力。公司将审慎选择临床经验丰富的第三方机构，在临床方案的确定、临床机构的选择等方面

35共同推进临床试验的开展，在此基础上建立和完善企业自身的创新药临床团队，从而逐步实现从以仿为

主到创仿并行的转型。

（4）加强对在研品种的综合动态评估，通过对在研项目优先级排序和研发资源的合理分配，加强

引进项目尤其临床项目的管理，加速临床项目开发速度和质量，加快产品上市进程。

2、坚持服务更多患者为导向，持续增强和提高产品的商业化能力

（1）公司深耕慢性病、老年病等领域，致力于为患者寻求和提供疗效确切、安全、价格公道合理的药物，尽公司之力，不断为更多患者提供尽可能好、尽可能多的服务。

（2）坚持学术推广为根本的销售策略，加大临床学术研究和患者教育的投入，主要精力仍应该加

强临床工作，积极拓宽与患者、医生的沟通渠道，帮助患者开展疾病科普，逐步提高公司在行业内的形象。密切关注处方药院外市场的销售趋势，加强在零售药店等终端布局，从而逐步稳健拓展院外市场的销售渠道。

（3）积极把握政策走向，优化营销管理体系和资源配置，在做实做强主要产品的基础上，加快拓

展新产品市场份额，确保公司销售结构多轮驱动，降低产品结构性风险。鼓励各区域尽可能地多销售品种，在复瑞彤、波开清集采前尽可能提高销售量，同时继续加大对二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）、阿卡波糖片、恩格列净片、卡格列净片等产品的推广。

（4）充分发挥自有销售团队优势，提升自有团队的销售能力，扩大自营业务营收占比。同时，深

挖慢病领域特色，打造代表性产品，进一步提升公司产品知名度。

3、加强内部控制和公司治理，持续增强和提高防范和处置风险能力

（1）强化内部管理，深化合规与风险管控意识，完善公司治理结构，构建低成本、高效率的管理机制，规范公司运营。加强内控建设，优化内部监督流程，强化日常检查，提升风险处置能力。

（2）坚守安全生产、产品质量和守法经营的底线，将底线思维融入公司管理的每一个环节，防控风险，为公司的稳步、可持续、健康发展保驾护航。

（3）推进“原料药+制剂一体化”战略，稳步推进原料药和制剂生产综合基地项目一期工程的 GMP

验收和正式投产工作，打造一体化生产基地，加快推进一工厂自动化立体库、综合车间和1104车间建设，优化生产链，降低生产成本，提高生产效率和质量。

（4）以问题为导向，加强流程管理，健全制度体系，同时积极融入 AI 等新技术，持续提升公司运营效率，实现提质增效。

（5）持续排查风险，加强动态监测，提高预判和危机处理能力，扎实推进风险防范化解，完善风

险管理体系与评估机制，维护公司稳定运营。

(三)经营计划或目标

（一）2026年工作指导思想和总体要求

立足于公司在慢性病药物领域的研发、生产与销售全产业链战略定位，坚持以营销为导向、以研发为核心、以管理优化为基石，依法合规经营，持续完善治理体系。围绕全产品市场拓展、新药研发加速与综合成本管控三条主线，筑牢安全、环保与质量底线。通过管理体系建设和生产能力升级，扎实推进原料药制剂综合生产基地的验收与投产，为企业的可持续发展构建坚实根基。

面对行业政策与市场环境的深刻变化，公司将以战略定力应对挑战，以执行效率把握机遇，确保年度各项目标达成。强化营销基础工作落实，提升客户服务能力与市场响应效率；持续优化产品结构与营销策略执行力，加强营销队伍专业化建设，着力提升人均效能，保障经营业绩持续增长。严格遵守市场规范，健全风险防控机制，增强企业合规运营能力。保持研发投入强度，加快新产品研发与上市进程，稳步构建创仿并行的药品管线。着力推进创新药项目临床研究，为未来增长储备战略产品。全面推进精细化管理，增强成本控制能力与供应链协同水平，加快工程项目建设，积极适应集采常态化趋势。夯实安全、环保、质量三大基础管理，确保研发、生产、销售各环节高效衔接与闭环运行。完善人才梯队建设与激励机制，深化产业工人队伍建设改革。持续开展以“四德”为核心的思想道德与职业素养教育，

36塑造符合高质量发展要求的企业文化，为实现战略目标提供坚强组织保障。凝聚全员合力，奋力开创可

持续发展新局面。

（二）2026年重点工作

1、统筹年度任务目标，贯彻落实经营策略，因地制宜地实施营销策略，确保公司经营业绩稳步增

长

（1）坚持学术营销为根本的产品推广策略，在合规的前提下，鼓励创新营销方式，提升营销策略

的执行力，确保经营业绩快速增长。非集采产品坚持临床终端学术推广为主，拓展零售渠道为辅的推广战略。集采产品实行临床终端学术推广与零售渠道开拓并重的推广策略。持续加大基层医院的产品推广力度，继续保持复瑞彤、波开清的稳步增长，加大其他品种的销售力度。

（2）保持营销队伍相对稳定和适度规模。加强办事处经理的基本素质、工作技能培训，大胆启用

适合做管理的优秀人才进入营销管理岗位，优胜劣汰，优化营销干部队伍结构，逐步提高销售队伍整体综合素质。

（3）建立以“增长率”和“有效增长”为核心的薪酬体系，尽力使为公司创造价值、实现有效增长的营销人员得到相对合理的薪酬回报。

（4）建立与公司相匹配的专家队伍，加大临床学术研究和患者教育的投入，逐步提高公司在行业内的形象。

（5）规范管理，依法经营，严格按照公司规定加强监督与管理，努力降低销售费用比例，增加公司经营风险的防范能力。

2、推动产品研发工作，不断增强可持续发展动力

持续加大研发投入，加快研发进程，保质保量完成研发任务。明确研发工作的核心地位，各部门紧密协作，全力支持研发工作顺利开展。

（1）围绕年度研发计划，分解落实项目工作。稳步推进创新药项目，积极开展降脂、降压等其他

创新药项目探索性研究。加大仿制药研发力度，有前瞻性地做好立项工作。

（2）稳步有序推进与中国药科大学、上海药物所、药明康德的创新药合作，整合多方资源，尽力加快创新药研发进度。

（3）继续实施自主研发与合作研发相结合的战略。公司会继续加强与高校、科研机构的密切合作，积极稳妥开展新药的探索开发，丰富公司产品管线布局。

（4）完善研发流程，提高合规性和研发效率；改革研发薪酬分配体制，充分调动研发人员积极性。

（5）重点培养项目负责人和分项负责人，完善述职管理，高效保质推进新品研发。继续加大人才

引进力度，尤其是高层次领军人才和中层次技术骨干的引进，为项目的开展提供人才保障。

（6）强化部门间、专业间、学科间的交叉互动，提高研发人员综合能力。

（7）加强研发外部部门沟通协作，实现高效快速联动，实现工艺验证、方法转移等工作无缝衔接。

（8）继续紧抓临床试验机构和 PI 资源，确保 BE 试验快速推进、高质量完成。

（9）充分研究注册政策法规，用好审评等注册资源，推进注册工作进展。

3、坚守安全、环保、产品质量底线，落实基础管理，降本增效，全力提升公司成本竞争力

（1）明确目标，提高执行力，强化责任落实。公司上下各级人员应明确公司的发展目标，重点做

好目标任务的分解落实工作，突出重点，强化责任，提高执行力，按规则办事，保证公司各项经营环节稳步有序推进。继续加强干部队伍建设，强化责任心和责任意识，建立干部队伍的提拔机制、考核机制、淘汰机制，打造一支思想道德正，业务素质高的干部队伍。

（2）坚守安全生产和环境保护底线，确保全年安全、环保无事故发生。强化现场管理，落实安全、环保、健康主体责任。重点完成安全、环保、职业卫生“三同时”相关工作，对接好监管部门的检查工作，及时整改隐患。组织好安全检查、培训、专题演练等工作。提高污水、废气等处置能力，实现稳定、高效、经济、绿色运行。

（3）严格按照 GMP 规范组织生产，按市场需求供货，确保产品质量。完成 GMP 文件升级更新，

37组织好产品的质量保证和质量控制工作。积极配合研究所、质量中心做好新药研发、生产现场核查等相应工作。加大自检自查力度，积极迎接药监部门的飞行检查，保证出厂产品三级抽查合格率100%。加强协调沟通，做好获批产品上市前符合性现场检查。

（4）持续推进低成本、高效率的运行管理机制。优化供应链管理，落实应招尽招原则，精准把控

采购质量，以最优性价比获取物品和服务；优化人力资源配置，建立科学合理的激励机制，提高工作效能，降低产品综合成本。继续倡导“绿色办公”，降低公用工程消耗，提高员工勤俭节约的意识，积极开展合理化建议，努力提高公司的成本竞争力。

（5）优化内部管理。不断完善预算管理，强化预算监督管理。加强预算监管力度，严格费用审核管理，规范生产经营活动，使之合理、合法、合规。围绕公司的战略定位，紧跟国家新政法规的要求，及时调整业务策略，采取行之有效的做法，促进公司发展。加强公司内部审计，定期开展对关联交易、对外投资、在建工程等经营活动的内部审计工作，查缺补漏，防范经营风险。

4、稳步推进工程项目建设

（1）稳步推进一工厂自动化立体库、综合车间及1104车间改造项目，聚焦设备采购、土建施工、安装调试等关键节点，高效破解技术衔接、物资保障、交叉作业等难点。优化施工组织、强化多方协同，保障项目按期高效落地，力争提前竣工。

（2）有序推进原料药和制剂生产综合基地项目一期工程建设，扎实做好竣工结算审计、档案验收

及不动产权办理等工作，力争上半年通过 GMP 验收并正式投产。

5、按照公司法、证券法等法律法规，规范公司治理

（1）公司将依据生产经营需要，召开董事会及专门委员会、股东会，进行重大事项的审批和决策，确保运作规范。

（2）公司将严守信息披露原则，通过多样化的形式开展投资者关系管理工作，保障投资者的知情权。

（3）公司将根据国家政策和行业标准，不断完善公司治理结构，健全内控制度，加强关联交易管理，保障企业持续健康发展。

(四)不确定性因素

可能对2026年经营计划的实现产生重大影响的不确定性因素有：

1、研发的不确定性

公司高度重视研发投入，将产品研发视为提升核心竞争力的关键。药品研发是一项系统工程，从研制、临床试验报批至投产，具备周期长、环节多、资金投入大的特点。虽然公司建立了较为完善的仿制药研发体系，创新药也在逐步布局，与药明康德、上海药物所、中国药科大学等开展的多项合作均按计划稳步推进，但不排除因项目论证不充分，可行性研究不深入，导致决策失误、研发失败的可能性；以及研发过程中，关键技术指标若无法达标，如药品活性、稳定性等不满足上市要求，使得研发存在失败的可能性；或者因政策的调整、资金投入不足等不确定性因素，导致研发人力、物力投入未能成功转化为技术成果，存在研发失败的可能性。此外，公司合作研发的创新药如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。

2、产品推广的不确定性

产品学术推广是公司主要的营销模式，多样化的学术和宣传活动逐渐使产品为医生和患者认可。但在产品推广的过程中，也存在一定的不确定性因素，产品是否在医保目录、是否被招标采购，学术机构是否认可其作为主流的治疗方法，治疗效果是否得到医生、患者认可，价格是否被患者接受等因素都将影响药品销售。此外，药品生产企业竞争逐渐激烈，公司需要强化产品在行业内的技术、市场、品牌、客户信任等方面的竞争优势，保持产品的推广力度，否则市场竞争环境可能会对公司的生产经营和盈利能力造成不利的影响。

3、安全环保监管升级

38原料药及医药化工中间体生产会产生废水、废渣等污染物，对周边环境造成一定影响。我国医药化

工行业历经几十年粗放式发展，当前环境承载能力已接近上限，未来行业污染排放的监管执法力度将持续加大。国家安全环保监管要求不断升级，一方面会促使企业持续增加安全、环保投入，增加企业当期成本；另一方面，原料药生产企业因增加安全、环保投入等原因，会带动原料药生产成本提高。这有可能导致企业的生产制造成本增加，进而对企业的利润空间形成进一步挤压。

四、风险因素

(一)持续到本年度的风险因素重大风险事公司持续到本年度的风险和应对措施项名称

重大风险事项描述：

截至报告期末，公司在研品种30余个，包含创新药，均处于不同研制阶段。医药行业产品研发具有“大投入、高风险、长周期”的特性，从前期立项到申报生产，药品研发历经药学研究、质量研究、放大研究、临床试验等众多环节，周期长且需持续大量的技术研究与资金投入。期间，任何技术失误或决策偏差都可能影响研究结果，埋下风险隐患，即便当前研究结果达到预期，最终能否通过上市审批仍具不确定性，致使公司存在产品研发风险。

此外，公司实施“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的研发策略，正逐步从仿制研发向仿创结合转型。公司已构建相对完备的仿制药研发体系，仿制药研发虽有技术挑战和市场竞争，但风险相对可控。然而，创新药研发刚起步，在新药物靶点研究、新化合物合成筛选、临床前和临床试验等环节充满不确定性，且对研发人员要求高，人才与前期研发费用投入会给公司当期经营目标带来一定压力。新药上市后还面临市场需求检验及降价风险，可能出现研发投入回报不及预期的情况。因此，公司创新药产品研发面临的风险在多个维度上明显大于仿制药，且更不可控。

应对措施：

1.产品研发风

（1）公司坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，紧紧围绕慢性险

病、代谢病、老年病领域的药物研发、生产、销售的战略定位展开。明晰方向，找准着力点，朝着为更多患者提供安全有效的药品和优质服务的方向而不断努力。

（2）继续实施自主研发与合作开发相结合的战略。目前公司已与中国药科大学、上

海药物所、药明康德等分别开展技术合作开发，未来公司会加强与高等院校和研究机构的密切合作，积极稳妥开展创新药物的探索开发，丰富公司产品管线布局。

（3）建立健全新品研发立项评审制度，建立完善新品研发立项评审决策制度，充分

利用专家学者资源，做好立项前市场调研工作、可行性分析，降低决策风险。

（4）坚持研发投入审慎性原则。确保对产品研发持续、稳健投入资金的同时，兼顾

公司经营发展规模，做到新品投入不保守不激进。

（5）积极推进研发过程中的成本控制，尤其是在放大研究、BE 试验等研发的重要阶段，本着大胆假设、小心求证的精神，以科学严谨的态度进行相关研究，避免出现反复而增加成本。同时加强试验材料和研发仪器设备管理，避免因浪费和使用不当造成成本增加。

（6）通过加大科研人才引进力度，加强内部核心技术人员的培养和激励等方式，完

善自主研发队伍建设，提升公司自主研发实力，以质量把关为前提，提高产品研发效率。

2.行业竞争加重大风险事项描述：

39剧的风险医药行业是国民经济重要组成部分，近年来医药行业在政策引导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下，逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期，同时也加剧了行业的内部竞争。公司主要涉及的代谢综合征领域是国家重点支持的发展领域，随着患病率的增加、患者知晓率及就诊率的提高以及医疗水平的提高，代谢综合征治疗领域仍处于快速发展阶段，预计在未来较长时间内仍能保持持续增长势头。新竞争对手的不断出现、药品集中带量采购提质扩面、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革、强化药

品监督管理、推进数字化赋能医改、深化药品领域改革创新等政策的推进，使得药品销售价格持续降低是必然趋势，增加医药企业的运营成本，公司将面临市场份额可能下降和产品利润空间进一步收窄的经营压力。

应对措施：

（1）公司将继续坚持“以特色求发展”的理念，深耕慢性病、代谢病、老年病领域，致力于为患者寻求和提供疗效确切、安全、价格公道合理的药物。

（2）继续细化细分市场，挖掘市场潜力，提高产品市场占有率。

（3）进一步提高销售人员的专业化水平，不断完善组织管理架构，在原有市场经验

的基础上不断创新思路，及时根据市场行情调整销售模式，与时俱进。

（4）紧跟国际药物研发方向不断开发新药，延伸内分泌及心血管产品领域，用新药打开新市场。

（5）积极推进创新药研发工作，实现“仿创结合”的发展战略。

（6）持续做好公司各项基础管理工作，提质增效，形成公司的成本竞争力。

重大风险事项描述：

人才是企业的核心资产，对于企业的发展至关重要。而医药行业又是技术密集型产业，能否吸引、培养、留住高层次的技术型和管理型人才，是决定企业能否快速发展的重要因素。随着新产品的开发和业务的不断发展，公司需要补充技术型和管理型人才。

虽然公司已经为后续发展做出人才储备的举措，但仍不能满足未来生产经营的需要。因此，公司将在发展过程中面临人才紧缺的风险。

应对措施：

（1）公司积极推进内部研发培训工作，提高研发人员专业素养，并与各大科研院所

3.高层次人才

进行合作，联合发掘和培养在医药领域具有创新能力的研发人员，为公司新产品的开发相对紧缺的储备专业人才。

风险

（2）不断完善现有研发人员薪酬考核管理体系，确保研发人员相对合理的薪酬水平；

持续改善激励机制以适应公司发展需求，进一步调动研发人员的积极性和创造性。

（3）为建立公司与核心员工之间持续性的利益共享与约束机制，有效调动优秀员工

的积极性和创造性，吸引和保留优秀员工，确保公司发展战略和经营目标的实现，公司实施完成了2021年限制性股票激励计划。

（4）为吸引更多、更优秀的人才加盟公司，积极实施“走出去”的企业战略布局，公司已在南京设立研发子公司，主要目的在于充分利用发达地区在人才、信息、资金、交通等优势资源，实现企业稳步发展。

重大风险事项描述：

报告期内，公司部分在售制剂产品所用的原辅料，如盐酸二甲双胍、氢氯噻嗪、羟丙纤维素等需要对外采购，产地分为国产和进口。原辅料供应的持续性、稳定性及价格

4.主要原辅材

波动幅度对公司盈利具有一定的影响。近年来受国家安全、环保等宏观环境变化，以及料供应风险

美国关税政策等国际形势影响，大宗商品价格波动，不仅导致化工原料价格波动，更推动部分进口原辅料的采购价格上涨。虽然公司已采取多种措施将此影响降至最低，但仍不排除公司未来发生因原辅料价格上涨导致成本上升，以及进口原辅料无法采购或国产

40供应商停产导致公司无法购买所需原辅料所带来的经营风险。

应对措施：

（1）部分产品尽可能多地增加备选供应商，个别进口药用辅料已启动相应制剂增加

供应商流程，分散采购风险。

（2）与部分合格供应商签订长期战略合作协议，以保证价格的相对稳定和供货的及时可靠。

（3）评估资金成本和采购价格波动周期等因素，建立原辅料的安全储备机制，平抑成本波动。

（4）持续完善“原料药+制剂”一体化布局，稳步推进原料药和制剂生产综合基地

项目一期工程的 GMP 验收和正式投产工作，加快推进一工厂自动化立体库、综合车间和1104车间建设，优化生产链，降低生产成本，提高生产效率和质量。

重大风险事项描述：

（1）公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料、半成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。原料药生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因造成安全事故的风险。针对安全隐患，公司不断加大安全预防设施投入，机构设置有专设的安全健康部、环保部，并配备了一定数量的经过专业培训并取得相应资格证书的专职安全员，制定了安全生产相关制度，建立了较为完善的安全生产管理体系。截至报告期末，公司未发生过重大安全事故，但仍不排除未来发生安全事故风险的可能性。

（2）公司生产过程中产生的废水、废气和固体废弃物均可能对环境造成一定影响。

近年来，为控制制药企业排放“三废”对环境造成的污染，生态环境部已经陆续发布了多个针对制药行业的污染物排放标准。虽然公司生产场地处于专业医药工业园区，拥有完善的环保治理体系，并严格按照相关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会大众环保意识的不断增强，以及《中华人民共和国环境保护法》的施行，国家及地方

5.安全环保风

政府对环境保护的要求越来越高，公司亦需不断加大对“三废”治理以及环保风险预防险的投入。

应对措施：

（1）贯彻“预防为主、源头控制”的理念，落实安全源于设计的管控措施，加强工

艺设计和工程设计阶段的法律法规符合性评估和风险评估，提升产品生产工艺的本质安全水平。

（2）建立安全生产风险管理体系，持续开展安全生产风险评估工作，提高安全生产风险管控能力。

（3）深入开展“5S+2S”管理活动，强化责任落实，与各部门责任人签订了《安全生产环保工作目标责任书》，确保安全生产层层负责。

（4）优化兼职安全消防队伍建设，加强专业技能学习、培训。不断完善消防设施，并将公司火灾报警控制主机与开发区进行联网，有效预防火灾的发生。

（5）始终将安全发展和环境保护作为企业持续健康发展的一道底线，建立内部检查制度，完善内部安全环保监察体系，同时继续加大安全环保投入，确保企业安全生产达标排放。

本期重大风险是否发生本期重大风险未发生重大变化

重大变化：

41(二)报告期内新增的风险因素

新增风险事公司报告期内新增的风险和应对措施项名称无不适用

42第五节重大事件

一、重大事件索引事项是或否索引

是否存在诉讼、仲裁事项√是□否五.二.(一)

是否存在提供担保事项□是√否

是否对外提供借款□是√否

是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资□是√否五.二.(二)源的情况

是否存在重大关联交易事项√是□否五.二.(三)

是否存在经股东会审议通过的收购、出售资产、对外投资、以□是√否及报告期内发生的企业合并事项

是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施□是√否

是否存在股份回购事项□是√否

是否存在已披露的承诺事项√是□否五.二.(四)

是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况□是√否

是否存在年度报告披露后面临退市情况□是√否

是否存在被调查处罚的事项□是√否

是否存在失信情况□是√否

是否存在应当披露的重大合同□是√否

是否存在应当披露的其他重大事项□是√否

是否存在自愿披露的其他事项□是√否

二、重大事件详情

(一)诉讼、仲裁事项

1.报告期内发生的诉讼、仲裁事项

√适用□不适用

单位：元

性质累计金额占期末净资产比例%

作为原告/申请人00%

作为被告/被申请人00%

作为第三人00%

合计00%

注：公司与原告因西特控股公司就巴瑞替尼片是否落入专利权保护范围内发生争议。截至报告期末，北京知识产权法院已驳回原告起诉。

2.报告期内未结案的重大诉讼、仲裁事项

□适用√不适用

433.报告期内结案的重大诉讼、仲裁事项

□适用√不适用

(二)股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况

本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况

(三)报告期内公司发生的重大关联交易情况

1、公司是否预计日常性关联交易

√是□否

单位：元具体事项类型预计金额发生金额

1．购买原材料、燃料、动力，接受劳务7000000.004873968.48

2．销售产品、商品，提供劳务

3．公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型

4．其他公司于2024年12月20日召开第四届董事会第九次会议，审议通过了《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2025年度日常关联交易预计情况的议案》，预计2025年向中金玛泰采购700万元的药品包装过程中所使用的铝箔等产品。具体内容详见公司在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于预计2025年日常性关联交易的公告》（公告编号：2024-086）。

公司向关联方中金玛泰采购药品包装过程中使用的铝箔等产品，主要原因在于中金玛泰与公司同处于连云港经济技术开发区，距离较近，能够保证及时供货，物流成本较低。中金玛泰产品质量可靠、付款方式合理、产品价格公允，是公司的合格供应商。公司与关联方的日常关联交易是以经营效益最大化、效率最优化为基础所做的市场化选择，其目的是实现本公司采购成本最优化。上述日常关联交易事项对本公司生产经营并未构成不利影响，未损害非关联方的利益，不会出现关联方控制公司的采购环节或侵害公司利益的情况。因此，日常关联交易的进行不会对公司的独立性产生实质性影响。

2、重大日常性关联交易

□适用√不适用

3、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用√不适用

4、与关联方共同对外投资发生的关联交易

□适用√不适用

5、与关联方存在的债权债务往来事项

□适用√不适用

6、关联方为公司提供担保的事项

□适用√不适用

7、公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间存在的存款、贷款、授信或其

他金融业务

□适用√不适用

448、其他重大关联交易

□适用√不适用

(四)承诺事项的履行情况公司是否新增承诺事项

√适用□不适用承诺开始日承诺结束承诺履行情承诺主体承诺来源承诺类型承诺具体内容期日期况公司的实际控制人及其

一致行动人李永安、陈

学民、徐根华、范世忠、

何建忠、威尔科技承诺未来三个月（即2025实际控制人2025年3月2025年9股份增减权益分派年3月31日至2025年已履行完毕或控股股东31日月30日持承诺

6月30日）不存在减持计划，未来四至六个月（即2025年7月1日至

2025年9月30日）不存在减持计划。

公司的董事、监事及高级管理人员承诺未来三

个月（即2025年3月

31日至2025年6月30

2025年3月2025年9股份增减董监高权益分派日）不存在减持计划，已履行完毕

31日月30日持承诺未来四至六个月（即

2025年7月1日至2025年9月30日）不存在减持计划。

承诺事项详细情况：

报告期内，公司已披露的承诺事项均不存在超期未履行完毕的情形，承诺人均正常履行原有承诺事项，不存在违反承诺的情形。

45第六节股份变动及股东情况

一、普通股股本情况

(一)普通股股本结构

单位：股期初期末股份性质本期变动

数量比例%数量比例%

无限售股份总数6917148788.44%3458574410375723188.44%

无限售其中：控股股东、实际控制

1580584020.21%79029202370876020.21%

条件股人

份董事、高管30130573.85%150652845195853.85%

核心员工16348882.09%77135724062452.05%

有限售股份总数903917311.56%45195861355875911.56%

有限售其中：控股股东、实际控制

831600010.63%41580001247400010.63%

条件股人

份董事、高管903917311.56%45195861355875911.56%

核心员工-0.00%--0.00%

总股本78210660-39105330117315990-普通股股东人数8268

股本结构变动情况：

√适用□不适用

公司实施2024年权益分派方案，以总股本78210660股为基数，向全体股东每10股派发现金红利

4.60元（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增5股。上述权益分派于2025年5月29日实施完成后，公司股本由78210660股增加至117315990股。

(二)持股5%以上的股东或前十名股东情况

单位：股期末持期末持有序股东名期初持股期末持股期末持有限股东性质持股变动股比无限售股号称数数售股份数量

例%份数量

1李永安境内自然人812000040600001218000010.38%012180000

天津药物研究

2国有法人7560000143370089937007.67%08993700

院有限公司

3陈学民境内自然人5040000252000075600006.44%56700001890000

4徐根华境内自然人4064400203220060966005.20%06096600

5范世忠境内自然人4032000201600060480005.16%45360001512000

6任路境内自然人4550000124000057900004.94%05790000

467何建忠境内自然人2016000100800030240002.58%2268000756000

8张作连境内自然人169600041586621118661.80%02111866

9徐金官境内自然人1826574-22962915969451.36%01596945

连云港威尔科境内非国有

10技发展84944042472012741601.09%01274160

法人有限公司

合计-39754414149208575467527146.62%1247400042201271

持股5%以上的股东或前十名股东间相互关系说明：

公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠于2024年2月4日签署了《一致行动人协议》，其一致行动人关系自2024年2月19日起生效，至2026年12月1日终止。

截至期末，上述5名股东直接持有公司29.76%的股份，且李永安、徐根华、何建忠通过其控制的威尔科技间接持有公司1.09%的股份，合计持有公司30.85%的股份。上述5名股东均承诺在股东会及董事会行使一致的表决权，且一致表决权的行使对公司股东会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此，上述5名股东为公司控股股东及实际控制人。

除此以外，公司持股5%以上的股东或前十名股东间不存在其他关联关系。

持股5%以上的股东或前十名股东是否存在质押、司法冻结股份

□适用√不适用

投资者通过认购公司公开发行的股票成为前十名股东的情况：

□适用√不适用

单位：股前十名无限售条件股东情况序号股东名称期末持有无限售条件股份数量

1李永安12180000

2天津药物研究院有限公司8993700

3徐根华6096600

4任路5790000

5张作连2111866

6陈学民1890000

7徐金官1596945

8范世忠1512000

9连云港威尔科技发展有限公司1274160

10顾静琦1163025

股东间相互关系说明：

1.公司股东李永安、徐根华、陈学民、范世忠、连云港威尔科技发展有限公司为一致行动人。

2.公司股东连云港威尔科技发展有限公司，由李永安、徐根华、张作连、徐金官等人共同参股设立。

3.未知上述其他股东之间是否存在关联关系及是否属于《上市公司信息披露管理办法》中规定的一致行动人。

47二、优先股股本基本情况

□适用√不适用

三、控股股东、实际控制人情况

是否合并披露：

√是□否

公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠于2024年2月4日签署了《一致行动人协议》，其一致行动人关系自2024年2月19日起生效，至2026年12月1日终止。

截至期末，上述5名股东直接持有公司29.76%的股份，且李永安、徐根华、何建忠通过其控制的威尔科技间接持有公司1.09%的股份，合计持有公司30.85%的股份。上述5名股东均承诺在股东会及董事会行使一致的表决权，且一致表决权的行使对公司股东会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此，上述5名股东为公司控股股东及实际控制人。

是否存在实际控制人：

√是□否

实际控制人及其一致行动人持有公司表决权的股数（股）36182760

实际控制人及其一致行动人持有公司表决权的比例（%）30.8421%

48第七节融资与利润分配情况

一、报告期内的普通股股票发行及募集资金使用情况

1、报告期内普通股股票发行情况

(1)公开发行情况

□适用√不适用

(2)定向发行情况

□适用√不适用

2、存续至报告期的募集资金使用情况

□适用√不适用

二、存续至本期的优先股股票相关情况

□适用√不适用

三、存续至年度报告批准报出日的债券融资情况

□适用√不适用

四、存续至本期的可转换债券情况

□适用√不适用

五、银行及非银行金融机构间接融资发生情况

√适用□不适用

单位：元贷款提存续期间贷款序号贷款提供方供方类贷款规模利息率方式起始日期终止日期型信用交通银行股份有限2024年7月2025年7月

1银行14500000.02.65%

贷款公司连云港分行10日9日信用招商银行股份有限2024年6月2025年6月

2银行3590000.002.90%

贷款公司连云港分行13日13日信用招商银行股份有限2024年7月92025年6月

3银行9000000.002.90%

贷款公司连云港分行日16日

4项目工商银行连云港分银行552000.002025年10月2026年102.35%

49贷款行29日月20日

项目工商银行连云港分2025年12月2026年12

5银行6632000.002.35%

贷款行4日月2日项目工商银行连云港分2025年12月2026年12

6银行870000.002.35%

贷款行10日月9日项目工商银行连云港分2025年12月2026年12

7银行736000.002.35%

贷款行23日月17日

合计---35880000.00---

六、权益分派情况

(一)报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

单位：元/股

权益分派日期每10股派现数（含税）每10股送股数每10股转增数

2025年5月29日4.6005

合计4.6005

(二)现金分红政策的专项说明

是否符合公司章程的规定或者股东会决议的要求√是□否

分红标准和比例是否明确清晰√是□否

相关的决策程序和机制是否完备√是□否

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护√是□否现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明□是□否√不适用

(三)年度权益分派方案情况

√适用□不适用

单位：元/股

项目每10股派现数（含税）每10股送股数每10股转增数

年度分配预案4.0001报告期权益分派方案是否符合公司章程及相关法律法规的规定

√是□否

报告期内盈利且未分配利润为正，但未提出现金红利分配预案的情况□适用√不适用

(四)报告期内未执行完毕的利润分配与公积金转增股本的情况

□适用√不适用

50第八节董事、高级管理人员及员工情况

一、董事、高级管理人员情况

(一)基本情况任职起止日期是否在年度税前性公司关考核依据和完成姓名职务出生年月报酬

别起始日期终止日期联方获情况（万元）取报酬

1968年12023年122026年11董事2025年薪酬

陈学民董事长男198.38否月月1日月30日方案；已完成

1968年112023年122026年11董事2025年薪酬

范世忠董事男194.30否月月1日月30日方案；已完成

1986年52023年122026年11董事2025年薪酬

李睿董事男99.99否月月1日月30日方案；已完成

1984年52023年122026年11董事2025年薪酬

贾鹏董事男0是月月1日月30日方案；已完成独立董1958年112023年122025年10董事2025年薪酬周伟澄男10否事月月1日月29日方案；已完成独立董1960年92023年122025年10董事2025年薪酬周建平男10否事月月1日月29日方案；已完成独立董1956年122023年122025年10董事2025年薪酬王玉春男10否事月月1日月29日方案；已完成独立董1977年92025年102026年11董事2025年薪酬

史大华男1.67否事月月29日月30日方案；已完成独立董1964年82025年102026年11董事2025年薪酬

温美琴女1.67否事月月29日月30日方案；已完成独立董1980年22025年102026年11董事2025年薪酬赵雁女0否事月月29日月30日方案；已完成

1970年102025年102026年11董事2025年薪酬

何建忠董事男0是月月29日月30日方案；已完成职工董1980年32025年102026年11董事2025年薪酬

周子清男25.20是事月月13日月30日方案；已完成高层管理人员

1968年12023年122026年11

陈学民总经理男198.38否2025年薪酬与考月月29日月30日核方案；已完成高层管理人员副总经1968年112023年122026年11范世忠男194.30否2025年薪酬与考理月月29日月30日核方案；已完成董事会1979年12023年122026年11高层管理人员

王齐兵男149.93否秘书月月1日月30日2025年薪酬与考

51核方案；已完成

副总经高层管理人员

理、财1979年12023年122026年11王齐兵男149.93否2025年薪酬与考务负责月月29日月30日核方案；已完成人高层管理人员副总经1971年32023年122026年11杨汉跃男162.72否2025年薪酬与考理月月29日月30日核方案；已完成高层管理人员副总经1986年52023年122026年11李睿男99.99否2025年薪酬与考理月月29日月30日核方案；已完成高层管理人员副总经1980年82023年122026年11张慧女93.67否2025年薪酬与考理月月29日月30日核方案；已完成

合计957.52--

董事会人数：9

高级管理人员人数：6

注：1.报告期内，公司根据《上市公司章程指引》《北京证券交易所股票上市规则》的有关规定，取消设置监事会及监事，《公司法》规定的监事会职权由董事会审计委员会行使；董事会人数由7人调整至9人。为完善公司治理结构，公司已于2025年10月增选何建忠先生、周子清先生为公司第四届董事。

2.根据《上市公司独立董事管理办法》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第1号——独立董事》的有关规定，

公司第四届董事会独立董事王玉春先生、周伟澄先生、周建平先生因连续担任公司独立董事达到最长任职期限，不再担任独立董事。为完善公司治理结构，公司已于2025年10月及时补选史大华先生、温美琴女士、赵雁女士为公司新任独立董事。

3.公司独立董事赵雁女士声明在任期内不领取津贴，故不涉及年度税前报酬。

董事、高级管理人员与股东之间的关系：

1.董事陈学民、范世忠、何建忠是一致行动人关系，是公司的控股股东、实际控制人。

2.董事、副总经理李睿和控股股东、实际控制人李永安是父子关系。董事、副总经理李睿与公司其

他控股股东、实际控制人不存在任何关系，与董事及高级管理人员也不存在任何关系。

3.董事贾鹏、周子清和高级管理人员王齐兵、杨汉跃、张慧相互间不存在任何关系，与公司控股股

东、实际控制人之间也不存在任何关系。

(二)持股情况

单位：股期末被期末持期末持期末普授予的期初持普数量变期末持普有股票有无限姓名职务通股持限制性通股股数动通股股数期权数售股份股比例股票数量数量量

董事长、总

陈学民5040000252000075600006.44%001890000经理

范世忠董事、副总4032000201600060480005.16%001512000

52经理

董事、副总

李睿0000.00%000经理

何建忠董事2016000100800030240002.58%00756000

周子清职工董事0000.00%000

贾鹏董事0000.00%000

史大华独立董事0000.00%000

温美琴独立董事0000.00%000

赵雁独立董事0000.00%000

副总经理、董事会秘

王齐兵4460002230006690000.57%00167250

书、财务负责人

杨汉跃副总经理4416002208006624000.56%00165600

张慧副总经理76630383141149440.10%0028735

合计-12052230-1807834415.41%004519585

(三)变动情况

董事长是否发生变动□是√否

总经理是否发生变动□是√否

信息统计董事会秘书是否发生变动□是√否

财务总监是否发生变动□是√否

独立董事是否发生变动√是□否

报告期内董事、高级管理人员变动详细情况：

√适用□不适用姓名期初职务变动类型期末职务变动原因备注王玉春独立董事离任无达到最长任职期限周伟澄独立董事离任无达到最长任职期限周建平独立董事离任无达到最长任职期限

公司取消监事会及监事，何建忠监事会主席新任董事并增选第四届董事

公司取消监事会及监事，周子清办公室主任、监事新任办公室主任、职工董事并增选第四届职工董事史大华无新任独立董事补选温美琴无新任独立董事补选赵雁无新任独立董事补选

报告期内新任董事、高级管理人员专业背景、主要工作经历等情况：

√适用□不适用

报告期内，公司新任董事履历如下：

何建忠，男，1970年10月出生，中国国籍，无境外永久居留权，大学本科学历，高级工程师。1992年8月至1994年12月任连云港药用包装材料厂生产部技术员；1995年1月至1998年12月任江苏中金

玛泰医药包装有限公司（原连云港中金医药包装有限公司）销售部经理；1999年1月至2023年12月任

53江苏中金玛泰医药包装有限公司（原连云港中金医药包装有限公司）副总经理；2017年12月至2023年

11月任江苏德源药业股份有限公司监事；2023年12月至2025年9月任江苏德源药业股份有限公司监

事会主席；2025年10月至今任江苏德源药业股份有限公司董事。

周子清，男，1980年3月出生，中国国籍，无境外永久居留权，大学本科学历。2002年7月至2005年7月任上海恒瑞医药有限公司生物研究员；2005年8月至2010年4月任江苏恒瑞医药股份有限公司

医药代表；2010年4月至2012年3月任安斯泰来制药（中国）有限公司医药代表、助理产品经理；2012年 4 月至 2013 年 7 月任妮维雅（上海）有限公司优色林品牌 Detailing（医院渠道）负责人；2013 年 7月至2014年1月任诺和诺德（中国）制药有限公司高级医药代表；2014年2月至2015年11月任卫材（中国）制药有限公司高级医药代表；2016年1月至2019年12月任北京泰克博曼医疗器械有限公司销

售代表；2020年3月至2021年11月任连云港崝运文化传媒有限公司执行董事、法定代表人；2020年

11月至2022年12月，历任江苏德源药业股份有限公司制剂研究员、办公室副主任；2023年12月至2025年9月任江苏德源药业股份有限公司监事；2023年1月至今任江苏德源药业股份有限公司办公室主任；

2023年11月至今任江苏德源药业股份有限公司工会副主席；2025年10月至今任江苏德源药业股份有

限公司职工董事。

史大华，男，1977年9月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士研究生学历。2008年6月至

2011年8月任淮海工学院（现江苏海洋大学）讲师；2011年8月至2021年6月任淮海工学院（现江苏海洋大学）副教授；2019年1月至2022年6月任江苏海洋大学药学院副院长；2021年6月至今任江苏海洋大学药学院教授；2025年10月至今任江苏德源药业股份有限公司独立董事。

温美琴，女，1964年8月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究生学历，会计学教授。1985年7月至1992年6月任南京粮食经济学院（现南京财经大学）助教；1993年7月至1998年6月任南京

经济学院（现南京财经大学）讲师；1999年7月至2005年6月任南京经济学院（现南京财经大学）副教授；2006年7月至2024年9月任南京财经大学会计学教授；2008年1月至2012年12月任南京医药股份有限公司独立董事；2016年11月至2021年11月任安徽金春无纺布股份有限公司独立董事；2017年12月至2022年12月任南京万德斯环保科技股份有限公司独立董事；2020年12月至2024年12月任江苏省建筑设计研究院独立董事；2020年6月至2025年9月任江苏华盛锂电材料股份有限公司独立董事；2021年9月至今任南京誉葆科技股份有限公司独立董事；2025年9月至今任南京审计大学金审学院教学督导；2025年10月至今任江苏德源药业股份有限公司独立董事。

赵雁，女，1980年2月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士研究生学历，博士生导师，研究员。2007年9月至2010年3月，历任上海医药工业研究院研发人员、助理研究员；2010年3月至2018年12月，历任上海现代药物制剂工程研究中心有限公司助理研究员、副研究员；2016年7月任美国北卡罗来纳大学教堂山分校药学院访问学者；2016年8月至2016年12月任美国维克森林大学医学院访问学者；2019年1月至今任上海现代药物制剂工程研究中心有限公司研究员；2025年10月至今任江苏德源药业股份有限公司独立董事。

董事和高级管理人员报酬的决策程序、报酬确定依据以及实际支付情况：

公司于2023年3月29日召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了制定《董事、监事和高级管理人员薪酬管理制度》的议案，该议案并经公司2023年4月20日召开的2022年年度股东会审议通过。

公司于2025年9月8日召开第四届董事会第十四次会议，审议通过了修订《董事、高级管理人员薪酬管理制度》的议案，该议案并经公司2025年9月25日召开的2025年第一次临时股东会审议通过。

公司于2025年3月28日召开第四届董事会第十一次会议，审议通过了《关于公司董事2025年薪酬方案的议案》《关于高层管理人员2025年薪酬与考核方案的议案》；董事2025年薪酬方案亦经公司

2025年4月25日召开的2024年年度股东会审议通过。

公司独立董事津贴为每年10万元，按季度发放；公司非独立董事、高级管理人员按照在公司所担任的职务领取薪酬，未在公司担任实际工作的非独立董事，不在公司领取薪酬。公司非独立董事、高级管理人员薪酬按月发放，涉及经营业绩考核的，待审计结束后，根据考核结果统一发放。上述人员薪酬

54涉及个人所得税的，由公司统一代扣代缴。此外，公司按规定据实报销上述人员为参加本公司会议等履

职情况下发生的差旅费、办公费。

(四)股权激励情况

□适用√不适用

二、员工情况

(一)在职员工（公司及控股子公司）基本情况按工作性质分类期初人数本期新增本期减少期末人数管理人员98114105生产人员2787540313销售人员35310269386技术人员2749260306财务人员112112员工总计10142821741122按教育程度分类期初人数期末人数博士34硕士73100本科382424专科及以下556594员工总计10141122

员工薪酬政策、培训计划以及需公司承担费用的离退休职工人数等情况：

1、员工薪酬政策

公司基于实际生产经营情况，建立了薪酬制度，并依此确定薪酬水平。营销岗位员工的薪酬由基础工资与业绩奖金构成，非营销岗位员工的薪酬由基础工资和绩效奖金构成。公司实施劳动合同制，按国家有关法律法规，积极参与政府机构推行的社会保险计划，为员工办理养老、医疗、工伤、失业、生育的社会保险和住房公积金。此外，员工还可享受各类补贴、生日及节日福利、团建活动等多样化福利。

2、培训计划

公司高度重视员工的培训和再学习，通过入职培训、拓展训练、线上学习、经验分享、鼓励学历提升等形式，持续提升公司员工素质与能力，提升员工和部门的工作效率，为公司战略目标的实现提供有力保障。

3、需公司承担费用的离退休职工人数

截至期末，需公司承担费用的离退休职工人数为2人。

劳务外包情况：

√适用□不适用

报告期内，基于人员招聘的实际情况以及成本控制等多方因素的考量，公司决定将部分仓库库工岗位、制造部称量粉碎岗位、固体制剂车间清洗岗位采用劳务外包的形式。经评估，该举措对公司的整体经营并无重大不利影响。

55(二)核心员工（公司及控股子公司）基本情况及变动情况

√适用□不适用

单位：股期初持普通股股期末持普通股股姓名变动情况任职数量变动数数杨波无变动市场销售259200129600388800任芝江无变动市场销售17256086280258840

吴广通无变动产品研发19200-18400800宋洪亮无变动市场销售417081305454762孙年霞无变动市场销售2582878472104300崔健无变动市场销售11266441294153958金浩无变动产品研发9400111000105001闫显光无变动产品研发000董淑波无变动产品研发249715034000王建涛无变动产品研发201003401954119

庄惠刚无变动市场销售11088-70884000闫秀美无变动行政管理13190088100220000乐娟无变动市场销售7720027800105000李娟无变动市场销售372002385061050鲁军武无变动行政管理40000146487186487

陈鹏无变动行政管理62454-3745425000杨海云无变动市场销售25097397129068吴舒无变动市场销售367963730474100

陈兵无变动市场销售44700-1370031000

韩建无变动市场销售20235-202350朱太生无变动市场销售9250061400153900

李慧离职市场销售20000-1000010000周涛无变动行政管理050005000

陈勇无变动产品研发15303-118853418

贺丽娜无变动产品研发4000-3500500

徐亮无变动产品研发2900-2200700

朱思梅无变动产品研发8000-67001300宋明明无变动行政管理45008505350王端恒无变动市场销售000陈庆玉无变动产品研发0600600

张国花无变动产品研发9160-79601200

曾银海无变动产品研发4000-3550450董超无变动产品研发000李树亮无变动产品研发11006331733张秀芳无变动产品研发500300800陈保来无变动产品研发13560169515255谭磊无变动行政管理40538103541573

56严菲菲无变动行政管理000

刘子镔无变动产品研发0300300王宜国无变动市场销售000许继亮无变动行政管理27872062993

曹守阳无变动行政管理3000-30000姜兵兵无变动行政管理35003893889蒲亚洋无变动产品研发000王黎无变动行政管理650010207520闫君无变动市场销售10284577816062张瑞青无变动行政管理164452755544000孙海无变动市场销售000

季莹莹无变动产品研发2500-25000

解晓娴无变动产品研发6820-53201500

郑倩倩无变动产品研发3500-18501650魏玉选无变动市场销售000

卜玉峰无变动行政管理8943-89430曹文娟无变动行政管理1360864010000郭成立无变动行政管理30027003000苏毅无变动行政管理000王桂芳无变动行政管理000

于海坤无变动行政管理7500-75000杜娜娜无变动产品研发4560982814388时子飞离职市场销售000周凯旋无变动产品研发000

韩倩无变动产品研发2100-1800300刘若男无变动产品研发30019002200刘桐州无变动产品研发000

马玉环无变动产品研发109-9100

张东雪无变动产品研发100-1000沈继伟无变动行政管理4914548510399李志萍无变动市场销售10920702617946张璟无变动行政管理159003310049000陈洪伟无变动市场销售000房春雨无变动行政管理40012001600毛桂玉无变动市场销售500035008500

李聪无变动市场销售100-1000吴加佳无变动市场销售000卞娈无变动行政管理10001401140洪边远无变动行政管理000黄正无变动市场销售000李小祥离职市场销售000芦波无变动行政管理000潘从蕾无变动行政管理000

57申思洋无变动市场销售12000315415154

苏文华无变动市场销售2679-26790王彬无变动市场销售000韦刚无变动行政管理140043575757

夏政无变动行政管理500-5000

杨斌无变动行政管理4700-4307393杨慧无变动行政管理010001000殷春锦无变动行政管理075557555赵芳誉无变动市场销售012211221赵迎旭无变动行政管理041594159江虎无变动市场销售000

金培培无变动产品研发4980-12303750郑吉无变动产品研发000李喆无变动产品研发0100100王凯无变动产品研发100600700郑凌霄无变动产品研发000陈馨然无变动产品研发346717335200

崔嫡无变动产品研发1860-1020840郝军无变动市场销售01068510685刘腾无变动市场销售9600240012000宋忠智无变动产品研发018671867孙晓梦无变动产品研发30319653996

王晶晶无变动产品研发2480-14601020王帅无变动市场销售10515吴燕无变动市场销售050005000相冠楠无变动市场销售000

徐奎无变动市场销售2880-2760120

游佳无变动产品研发500-200300

仲启亮无变动产品研发100-1000

朱晓东无变动市场销售10600-43666234赵瑞蒙无变动行政管理21502094723097杨守娣无变动市场销售100013102310潘海涛无变动市场销售024372437杨师程无变动市场销售0504504杨月七无变动市场销售15207602280

核心员工的变动对公司的影响及应对措施：

√适用□不适用

截至期末，公司核心员工共112人，本期减少核心员工3人，系核心员工李小祥、李慧及时子飞因个人原因离职所致。本次核心员工离职不会影响公司日常管理工作，也不会对公司的经营业绩和财务状况产生重大影响。公司将继续加强与核心员工的沟通及管理，通过进一步优化薪酬体系、完善绩效考核制度等方式调动核心员工的积极性，提升公司核心竞争力和经营业绩，推动公司健康持续发展。

58三、报告期后更新情况

□适用√不适用

59第九节行业信息

□环境治理公司√医药制造公司□软件和信息技术服务公司

□计算机、通信和其他电子设备制造公司□专业技术服务公司□零售公司□化工公司

□锂电池公司□建筑公司□其他行业是否自愿披露

√是□否报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所属行业分类为“C 制造业-C27 医药制造业-C272 化学药品制剂制造-C2720 化学药品制剂制造”。

医药制造公司

一、宏观政策

2025年作为“十四五”规划的收官之年，同时也是“十五五”时期医药健康事业高质量发展谋篇

布局的开启之年，医药行业在国家政策的精准引导下持续稳健前行。为护航行业高质量发展，国家医保局、卫健委、药监局等主管部门相继出台一系列针对性政策文件，从研发创新、质量监管到医保支付等多维度发力，为医药行业的健康有序发展筑牢坚实保障。

（一）医保局

1、第十一批国采全面落地

（1）2025年10月，第十一批国采在上海产生中选结果，此次共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗

过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品，本次集采中选结果将于2026年2月实施。

（2）2025年11月，国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于开展药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材产品信息公示工作的通知》，这一举措标志着第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购已进入核心筹备的关键阶段，为后续采购规则落地、企业公平竞争及临床供应保障筑牢基础。

2、医保基金即时结算

（1）2025年1月，国家医保局发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》，旨在进一步

优化医保基金支付方式和结算政策，赋能医疗卫生事业和医药产业高质量发展。坚持优化传统结算与创新结算方式相结合，充分压缩流程和时长，由原来从定点医药机构申报截止次日到医保基金拨付不超过

30个工作日减少至20个工作日

（2）2025年7月，国家医保局印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》的通知，指导和

规范各地建立健全基本医保基金即时结算流程，进一步优化医保基金支付方式和结算政策，赋能医疗卫生事业和医药产业高质量发展。

（3）2025年10月，国家医保局发布《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》，一

是全面推进即时结算改革，二是强化即时结算机制建设，三是加强工作保障，提出2026年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上。

3、推动创新药发展（1）2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，同意部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。

（2）2025年7月，国家医保局及卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，该措施以民

60为本，针对我国创新药发展的关键问题，利用两部门的职能，提出5方面共16条措施，全面支持创新

药从研发到多元支付的各个环节。

（3）2025年12月，国家医保局发布《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>（2025年）的通知》，首设商保创新药目录纳入19种高值创新药，既有 CAR-T 等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成较好的互补衔接。

4、长期护理保险制度

（1）2025年9月，国家医保局印发《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》的通知，该目录

主要包括凡例和服务项目（生活照护类项目、医疗护理类项目）两部分，旨在进一步稳定保障长期护理保险待遇享受人员权益，更好保障长期护理保险基金平稳运行。

（2）2025年11月，国家医保局印发《长期护理保险服务管理文书（2026年版）》的通知，明确

了长护险服务的全国标准，规范评估、服务、监管、结算全流程，保障失能群体权益，守护基金安全，推动长护险制度标准化发展。

（3）2025年11月，海南省人民政府印发《海南省建立长期护理保险制度实施方案》的通知，在全

国率先实行省级统筹，建立长期护理保险制度，将从2026年1月1日起统一实施长期护理保险制度。

（二）卫健委

1、筑牢医疗质量安全防线

（1）2025年6月，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）》，旨在为各级卫生健康行政部门、医疗机构加强医疗质量安全管理提供有力抓手和有效管理工具，同时帮助有关地方和医疗机构及时掌握本辖区、本机构医疗质量安全核心制度落实情况，推进医疗质量安全的持续改进工作。

（2）2025年6月，国家卫健委等部门联合发布《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》，自

发布方案起开展为期1年的医疗机构医疗质量安全专项整治行动，重点围绕医疗质量安全核心制度落实，切实加大对目前在制度、机制等方面存在的突出问题的解决力度，保障医疗质量和患者安全。

（3）2025年9月，国家卫健委发布《专业医疗质量控制指标(2025年版)》等3个专业医疗质量控制指标，各级各类医疗机构要充分认识质控指标的重要意义，准确把握质控指标的定位和内涵，发挥质控指标的工具性作用，结合自身实际情况，利用质控指标开展自我管理，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化、规范化水平，保障医疗质量安全。

2、基层医疗卫生建设（1）2025年4月，国家卫健委等部门联合印发了《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》，主要内容有七个方面，分别是办好乡镇卫生院；合理设置村卫生室；办好社区卫生服务中心；便利设置社区卫生服务站；优化服务协同联动；强化基层服务能力；发展壮大基层医疗卫生队伍。指导各地综合统筹城乡融合发展、人口结构变化、群众健康需求等因素，因地制宜完善基层医疗卫生机构布局建设。

（2）2025年8月，国家卫健委等部门发布《关于印发提升家庭医生签约服务感受度若干措施的通知》，有助于强化家庭医生团队能力，推动优质资源下沉到基层，补齐基层服务短板，让居民在社区就能获得优质服务，夯实分级诊疗的基层基础。

（3）2025年12月，国家卫健委印发《关于加强基层医疗卫生机构特色科室建设的指导意见》，基

层特色科室建设按照“日常疾病在基层解决”的总体要求，坚持基层医疗卫生机构功能定位和提升基层医疗卫生服务能力的总基调，落实好基本医疗服务与公共卫生服务职能，体现基层医疗卫生机构综合、连续的服务优势，推动医防融合，发挥好健康“守门人”作用。

3、完善医养结合体系

（1）2025年11月，国家卫健委发布《关于开展银发医养行动的通知》，按照立足实际、平等自愿、双向选择、满足需求的原则，将社会医养结合服务需求和退休医务人员个人意愿、专业特长、经验优势

61充分结合，发挥退休医务人员专业作用，推动实现老有所为，更好适应老年人医疗卫生服务需求。

（2）2025年2月，国家发展改革委等部门印发《促进普惠养老服务高质量发展的若干措施》，一是推动服务供给提质扩面；二是培育发展服务机构；三是统筹利用存量资产；四是健全服务机构价格形

成机制；五是优化综合监管与服务；六、营造良好发展环境。加强养老服务体系建设，更好满足广大老年人群体的养老需求。

（3）2025年7月，国家卫健委印发《医养结合示范项目工作方案（2025年版）》，明确了医养结合示范项目创建工作的创建目标、创建范围、创建标准、工作流程。通过创建全国医养结合示范县（市、区）和示范机构，总结推广好的经验和做法，发挥示范引领、辐射带动作用，鼓励各地深入推进医养结合工作，引导更多社会力量积极参与，不断扩大和优化医养结合服务供给，提高医养结合服务能力和水平，更好适应老年人健康养老服务需求。

4、慢病健康管理

（1）2025年10月，国家卫健委等部门印发《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》，明

确要坚持防治结合、中西医并重，发挥紧密型医联体和家庭医生签约服务作用，结合基本公共卫生服务项目，整合基层慢性病防、筛、诊、治、管、康全流程健康管理服务功能，为群众提供综合、系统、连续服务，提升基层慢性病健康服务质量和效果。

（2）2025年11月，国家卫健委印发《基层慢性病健康管理服务能力建设指引》的通知，明确五方面内容，一是明确对辖区居民开展慢性病预防、诊疗等核心功能；二是空间布局主要包括健康服务区和诊疗区；三是人员由全科医生、中医医师、公共卫生医生、药师、护士等卫生专业技术人员组成；四是根据慢性病健康管理服务的需要配备相关设施设备；五是加强数智化应用。

（三）药监局

1、筑牢药品质量安全防线

（1）2025年10月，国家药监局同步发布《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》与《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》。前者明确了药品抽样、药品检验、复检、网络抽检等规则，构建了更严密的质量监督网；后者对 2020 版 GCP 进行系统性修订，新增“数据治理”独立章节，共涵盖54个条款，全面提升临床试验的数据质量和规范性。

（2）2025年11月，山东省药监局发布新修订的《山东省药品质量受权人管理办法》，在原基础上，重点围绕质量受权人职责、管理要求和监督措施进行优化。以进一步加强药品生产质量监督管理，完善药品质量受权人制度。

2、药品生产高质量发展

（1）2025年4月，国家药监局发布进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告，明确各

省级局要高度重视《药品生产许可证》发放工作，切实加强组织领导和政策引导，合理安排《药品生产许可证》申（换）领工作，制定办理标准、程序要求，及时上报更新，严格审查把关，防范药品安全风险隐患。

（2）2025年10月，国家药监局发布关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》

样式的通知，国家药监局信息中心持续完善《药品生产许可证》管理模块，更新升级后的模块与新版许可证样式同步启用，新版许可证样式自2026年1月1日起启用。

（3）2025年9月，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，适用于中药饮片、中药配方

颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等生产及监督管理。该规定的实施将为严格把关源头质量、加强中药生产全过程控制、提升中药质量、因地制宜发展中药新质生产力发挥积极作用。

（4）2025年11月，国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范》，加强了医疗器械生产质量管理，规范了医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效。

3、优化药品审评审批

（1）2025年9月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，

62进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批

（2）2025年11月，药监局发布《关于境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》，经

过前置服务的境外生产化学药品补充申请，符合申报要求且无需启动境外注册核查的，审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，进一步优化境外生产药品补充申请审评审批程序。

4、加强网络销售合规

（1）2025年4月，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，共四章五十条，分为总

则、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理和附则。提出了网络销售经营者和电商平台经营者应当按照本规范要求，建立健全与网络销售医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行等基本要求。

（2）2025年9月，国家药监局公开征求《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》意见，明确

处方药网络零售企业应建立并持续完善药品质量安全管理体系和合规管理制度，确保药品全流程可控、可追溯。

5、支持药品出口贸易

（1）2025年12月，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，大力支持医疗器械出口，优化药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理的重要举措。该规定的发布将为我国医疗器械产品出口提供更大范围的支持和更加便利的服务，助力我国医疗器械产品加快“出海”，更好走向世界，助力全球公众健康。

（2）2025年11月，国家药监局发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，按照药

品生产质量管理规范（GMP）对出口药品实施检查，同时为我国药品提供出口证明等服务事项，支持和鼓励更多中国药品进入国际市场。

二、业务资质

公司主营业务系化学药品制剂的研发、生产和销售。公司涉及的业务资质许可主要有营业执照、药品生产许可证、药品 GMP 证书、各品种的药品注册批件、排污许可证、环境管理体系认证证书、质量

管理体系认证证书、能源管理体系认证证书等。

三、主要药（产）品

(一)在销药（产）品基本情况

√适用□不适用坎地沙琥珀吡格列盐酸二盐酸吡安立非布依折甲巯药（产）坦酯氢甲钴胺酸索酮二甲甲双胍格列酮生坦司他麦布咪唑品名称氯噻嗪胶囊利那双胍片缓释片片片片片片片新片硬胶囊剂型片剂缓释片片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂剂膀胱原发甲状糖尿病肺动治疗领2型糖尿2型糖2型糖过度性高腺功高血压并发症脉高痛风

域/用途病尿病尿病活动胆固能亢用药压症醇血进症

63症等

发明专不适不适不适不适不适利起止不适用不适用不适用不适用不适用用用用用用期限所属药原化学原化学原化学原化学原化学化学化学化学化学化学

（产）

药品3.2药品四药品一药品3.2药品四药品药品药品药品药品品注册类类类类类4类4类4类4类4类分类是否属于中药否否否否否否否否否否保护品种是否属于处方是是是是是是是是是是药是否属于报告期内推否否否否否否否否是是出的新药（产）品

1403.623601.83338.221136.0458.70万4.754.5710.0210.461.52

生产量万盒万盒万盒万盒盒万盒万盒万盒万盒万盒

1382.433652.45338.331056.8264.05万4.703.895.885.68万0.12

销售量万盒万盒万盒万盒盒万盒万盒万盒盒万盒

报告期内，公司在售产品分为八大类，其中糖尿病类的主要产品为吡格列酮二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸吡格列酮片，其余高血压类、泌尿系统类、罕见病类、风湿免疫类、高血脂类、甲状腺类的产品各一个，周围神经类的产品两个。

(二)药（产）品生产、销售情况

√适用□不适用

1.药（产）品收入、成本的分类分析

营业成本同毛利

治疗领域/主要

营业收入同比增减%率同药（产）品/其营业收入营业成本毛利率

比增减%比增他（请列明）

减%

糖尿病类712897980.27151725872.5178.72%18.20%26.87%-1.45%

高血压类327071848.3713221336.4695.96%28.26%12.46%0.57%

周围神经类5931734.781982232.3266.58%-2.87%-8.49%2.05%

罕见病类7898347.14698585.3691.16%119.26%68.81%2.65%

泌尿系统类1032166.90192791.2281.32%85.77%37.15%6.62%

风湿免疫类1369201.82291501.0078.71%1855.05%2499.86%-5.28%

高血脂类1530201.70294176.7080.78%---

64甲状腺类28350.4313933.1250.85%---

合计1057759831.41168420428.69----1）报告期内，糖尿病类产品的营业收入较上年增长18.20%，主要原因是：*产品复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）销量稳健增长，促进公司经营业绩稳步提高；*卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片（III）等产品销售规模较快增长，进一步推动经营业绩的增长；* 利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、磷酸西格列汀片（100mg）等产品上年中标第十批药品集中带量采购，并从2025年3月份起开始发货至相关中标区域，推动销售规模较快增长。

2）报告期内，公司高血压类产品销售规模继续保持稳定增长，营业收入较上年增长28.26%，展示

出良好的市场潜力。

3）报告期内，公司产品安立生坦片（罕见病类）、琥珀酸索利那新片（泌尿系统类）及非布司他片（风湿免疫类）销售取得了较好的进展。

4）公司新产品依折麦布片（高血脂类）、甲巯咪唑片（甲状腺类）的上市销售进一步丰富产品线，

优化产品结构，增加销售增长点。

2.销售模式分析

公司销售模式分析详见第四节管理层讨论与分析之“一、业务概要-销售模式”。

3.主要药（产）品集中招标采购中标情况

√适用□不适用中标价格或中药品名称中标省份产品规格标区间

江苏、山东、北京、天津、河北、山西、内中标

蒙古、青海、宁夏、新疆及兵团、甘肃、陕价格

吡格列酮二 西、安徽、河南、黑龙江、吉林、辽宁、广 15mg/500mg*10 单位

2.24-2.408

甲双胍片 东、广西、上海、海南、福建、湖北、湖南、 15mg/500mg*30 是元/

浙江、四川、重庆、西藏、贵州、云南、江片，以西下同

北京、天津、河北、山西、甘肃、安徽、河坎地沙坦酯

南、广西、福建、湖南、浙江、重庆、贵州、 3.09-3.22 8mg/12.5mg*14氢氯噻嗪片

四川、云南、江西

江苏、山东、北京、山西、内蒙古、宁夏、

新疆及兵团、陕西、安徽、黑龙江、吉林、

坎地沙坦酯 16mg/12.5mg*7

辽宁、广东、广西、上海、海南、福建、湖4.25-4.7329

氢氯噻嗪片 16mg/12.5mg*14

北、湖南、浙江、四川、重庆、西藏、贵州、

云南、江西

山东、北京、天津、山西、内蒙古、安徽、

河南、黑龙江、辽宁、广东、广西、上海、 50mg*10

依帕司他片0.11-3.39

海南、福建、湖北、湖南、浙江、四川、重 50mg*30

庆、西藏、贵州、云南、江西

江苏、山东、北京、天津、河北、山西、内

蒙古、青海、宁夏、新疆及兵团、甘肃、陕

琥珀酸索利西、河南、黑龙江、吉林、辽宁、广东、广

1.867-5.6 5mg*10

那新片西、海南、福建、湖北、湖南、浙江、四川、重庆、西藏、贵州、云南、江西（集采产品到期续标）

65江苏、山东、北京、天津、河北、山西、内

蒙古、青海、宁夏、新疆及兵团、陕西、河

安立生坦片 南、黑龙江、吉林、辽宁、广东、广西、海 18.1-54.5 5mg*10

南、福建、湖北、湖南、浙江、四川、重庆、

西藏、贵州、云南（集采产品到期续标）

江苏、山东、北京、天津、河北、山西、青

海、新疆及兵团、甘肃、陕西、安徽、河南、

黑龙江、吉林、辽宁、广东、广西、海南、 120mg*30

那格列奈片0.6975-0.9793

福建、湖北、湖南、上海、浙江、四川、重 120mg*60庆、西藏、贵州、云南、江西（集采产品到期续标）

江苏、山东、天津、河北、山西、内蒙古、

青海、宁夏、新疆及兵团、安徽、河南、黑盐酸二甲双

龙江、吉林、辽宁、广东、广西、福建、海 0.099-0.48 0.5g*30胍缓释片

南、湖北、湖南、浙江、四川、西藏、重庆、

贵州、云南、江西（第三批集采目录）

江苏、山西、宁夏、甘肃、陕西、安徽、河盐酸吡格列

南、福建、湖北、上海、浙江、四川、西藏、 0.52 30mg*30酮片

重庆、贵州（第七批集采目录）

江苏、山东、北京、天津、河北、山西、内

蒙古、青海、宁夏、新疆及兵团、甘肃、陕

西、安徽、河南、黑龙江、吉林、辽宁、广

恩格列净片 0.613-1.767 10mg*30

东、广西、上海、海南、福建、湖南、浙江、四川、重庆、西藏、贵州、云南、江西（集采产品到期续标）

江苏、山东、北京、天津、新疆及兵团、陕

吡格列酮二西、安徽、吉林、辽宁、广东、广西、江西、

3.329-3.581 15mg/850mg*30

甲双胍片重庆、四川、西藏、广东、云南、浙江、上

海、海南

江苏、山东、北京、天津、河北、山西、内

蒙古、青海、宁夏、新疆及兵团、甘肃、陕二甲双胍恩

西、安徽、河南、黑龙江、吉林、辽宁、广

格列净片 1.05 5mg/850mg*30

东、广西、上海、海南、福建、湖北、湖南、

（Ⅲ）

浙江、四川、重庆、西藏、贵州、云南、江西

磷酸西格列陕西、青海、山东、湖南、海南、四川、贵

0.204-0.306 100mg*30

汀片州

西格列汀二北京、山西、山东、安徽、河南、浙江、上

0.163-0.297 50mg/850mg*60

甲双胍片(Ⅱ)海、湖南、广东、四川、重庆、贵州

江苏、山东、北京、天津、河北、山西、内

蒙古、宁夏、新疆及兵团、安徽、河南、黑

阿卡波糖片 龙江、辽宁、广东、广西、上海、海南、福 0.443-0.638 50mg*30

建、湖北、浙江、四川、西藏、贵州、云南、江西

66江苏、北京、天津、河北、内蒙古、陕西、阿卡波糖片 安徽、黑龙江、辽宁、广西、上海、湖北、 0.754-1.085 100mg*30

浙江、四川、重庆、西藏、贵州、云南

江苏、山东、北京、天津、河北、内蒙古、

新疆及兵团、甘肃、陕西、安徽、黑龙江、

卡格列净片 1.72-3.6 100mg*30

辽宁、重庆、广东、上海、浙江、湖北、贵

州、江西、云南

江苏、北京、内蒙古、宁夏、新疆及兵团、

盐酸二甲双甘肃、陕西、安徽、黑龙江、广东、广西、

0.135-0.655 0.75g*30

胍缓释片上海、福建、湖北、湖南、浙江、四川、重

庆、西藏、贵州、江西

江苏、山东、北京、天津、河北、山西、内

蒙古、宁夏、新疆及兵团、甘肃、陕西、安

非布司他片 徽、河南、黑龙江、吉林、辽宁、广东、广 0.999-3.9 40mg*30

西、上海、海南、福建、湖北、湖南、浙江、

四川、重庆、西藏、贵州、云南、江西

北京、天津、山西、内蒙古、新疆及兵团、盐酸吡格列

安徽、黑龙江、吉林、辽宁、广东、广西、 0.803-2.362 30mg*14酮片

海南、四川、贵州、云南、江西

盐酸吡格列 15mg*7

内蒙古、河南、黑龙江、贵州1.85-1.9527

酮片 15mg*21

江苏、北京、新疆及兵团、陕西、安徽、河

甲钴胺片 南、吉林、辽宁、广东、广西、上海、湖北、 0.498-0.62 0.5mg*30

四川、西藏、贵州、云南、江西

截至报告期末，公司在售产品16个在各省市中标及挂网销售，中标及挂网省份及价格详见上表。

(三)已纳入、新进入和退出国家基药目录、国家级医保目录的主要药（产）品情况

√适用□不适用是否为报告期内新进入国家基药

主要药（产）品名称纳入时间

目录、国家级医保目录的药品瑞彤（盐酸吡格列酮片）2004版否盐酸二甲双胍缓释片2004版否唐瑞（那格列奈片）2004版否甲钴胺胶囊2004版否

复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）2019版否

波开清（坎地沙坦酯氢氯噻嗪片）2019版否安立生坦片2020版否琥珀酸索利那新片2019版否依帕司他片2009版否阿卡波糖片2004版否卡格列净片2019版否恩格列净片2019版否非布司他片2017版否

67磷酸西格列汀片2017版否

西格列汀二甲双胍片2019版否二甲双胍恩格列净片2024版谈判否甲钴胺片2004版否羟苯磺酸钙胶囊2004版否利格列汀片2017版否依折麦布片2017版否

西格列汀二甲双胍缓释片2023版谈判-竞价否甲巯咪唑片2004版否

截至报告期末，公司在售产品共6个品种纳入国家基药目录，全部纳入国家医保目录。报告期内无退出和新进入国家基本药物目录、国家医保目录的药品。

公司目前在售产品被列入国家新版医保目录和国家基药目录，对公司今后拓展该产品市场和扩大销售以及公司长远发展产生积极作用，但药品未来的具体销售情况可能受政策、市场、环境变化等因素影响，最终效益能否达到预期，具有一定不确定性。

四、知识产权

(一)主要药（产）品核心技术情况

1、知识产权保护措施

公司高度重视知识产权的保护，注重做好专利、商标、技术秘密的创造、注册申请和保护。截至报告期末，公司共获得国内授权专利21项，包括16项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利；共持有PCT专利4项，其中一项PCT专利的同族专利已在台湾授权。

2、主要药（产）品核心技术

是否序技术对应药品品技术名称技术概述涉及号来源种专利

本产品所使用的原料药盐酸吡格列酮，执行的质量标处方设准优于现行国内药典收录标准；通过正交设计进行工

计、制备艺优化，去除包衣步骤，采用先进的一步制粒技术、受让盐酸吡格列

1否

艺及关颗粒均一性较好，可压性好，收率高；生产工艺关键改进酮片键参数参数由我公司不断完善并提升，增加了工艺参数的控制项目，并缩小参数范围。

处方设该制备工艺采用先进的沸腾制粒技术，通过气流使药盐酸二甲双

计、制备物粉末悬浮呈流态化，再喷人粘合剂液体，使粉末凝受让

2胍缓释片否

工艺及关聚、彼覆成粒，制得的颗粒强度适宜、均匀，压片成改进

（0.5g）

键参数型好，产品质量更加稳定均一。

处方设采用凝胶骨架和包衣膜双控技术；该制备工艺主要采盐酸二甲双

计、制备技术

3用湿法制粒技术、薄膜包衣技术等；生产工艺关键参胍缓释片否

工艺及关转让

数在技术转让的基础上由我公司不断完善并提升。 （0.25g）键参数

68本产品生产所使用的原料药那格列奈，质量标准优于

处方设现行国内药典收录标准；本产品制备工艺主要采用湿

计、制备受让

4法制粒技术、薄膜包衣技术等；生产工艺关键参数在那格列奈片是

工艺及关改进

由我公司不断完善并提升，增加工艺参数的控制项目，键参数并缩小参数范围。

处方设吡咯列酮二

本品最初技术转让工艺采用湿法制粒，一致性评价研计、制备受让甲双胍片

5究中，选用与参比制剂相同的沸腾制粒工艺，一步制是工艺及关 改进 （15mg/500粒工艺制得颗粒均一性较好，可压性好，收率高。

键参数 mg）

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（16mg/12.5mg）由公司按照一处方设

致性评价的要求进行处方工艺重新开发，关键参数在计、制备受让坎地沙坦酯

6技术转让的基础上由我公司不断完善并提升，主要是是

工艺及关改进氢氯噻嗪片

增加难溶性药物的溶解度和溶解速率，提高药物口服键参数后的生物利用度。

羧酸类外消旋体的拆分技术的应用，成功实现安立生坦中间体（(S)-2-羟基-3-甲氧基-33-二苯基丙酸）的拆手性拆分自主

7分，拆分剂用量少、纯度高、选择性好、三废少，且安立生坦片否

技术研发

拆分剂可实现回收再利用，大大降低了生产成本。所得产品异构体含量低，纯度好。

安立生坦DMSO共结晶物的制备操作简单，工艺成本低廉，有利于产品质量控制，适合大规模生产和技术推广。另外与其他晶型相比，安立生坦DMSO共结晶物的溶解性能更好，利于获得更高的生物利用度，具技术

8结晶技术安立生坦片是

有良好的药用特性。与其他晶

相比，安立生坦DMSO 转让共结晶物还具有更好的光照稳定性和高温稳定性，其长期保存下产生的杂质更少，因而具有良好的贮藏性能，有助于提升药品品质，保障用药安全。

琥珀酸索利那新的一种开环代谢产物，安斯泰来公司在日本药局资料中将其命名为YM-217880，并在琥珀

酸索利那新片剂质量标准中，将此化合物作为杂质，控制限度在0.5%以内。为了满足琥珀酸索利那新的质量研究需求，保证临床用药的安全性，需要制备纯度杂质分离较高的本发明化合物作为琥珀酸索利那新质量研究中技术琥珀酸索利

9是

纯化技术的杂质对照品使用。公司的发明操作简单，所得产品转让那新片纯度高，符合用作对照品研究的要求，为该品种药物研发及生产提供便利和可行的条件。通过对琥珀酸索利那新中该杂质的制备，为琥珀酸索利那新的定性定量分析提供对照品，有效控制琥珀酸索利那新的质量，更重要的是为临床床用药的安全性提供了保证。

69本项技术的主要特征是将原料五元环杂质对映体混合

物溶于有机溶剂至浓度0.1~25mg/ml；采用高效液相色谱仪，以直链淀粉型手性柱为色谱柱，以正己烷和乙五元环杂醇组成的混合液为流动相进行拆分制备，拆分制备卡自主

10质制备方格列净五元环杂质对映体的收率高，纯度可达到98%卡格列净片是

研发

法技术以上，适合作为新药研发对照品使用。本方法有效的实现了五元环杂质对映体中R、S构型的分离和制备，其分离度可达2.6以上。高效液相色谱拆分自动化程度高，制备效率高。

(二)驰名或著名商标情况

□适用√不适用

(三)重大知识产权法律纠纷或争议事项

□适用√不适用

五、研发情况

(一)研发总体情况

经过20多年的发展，公司建有完善的药品研发体系。研究所面积3000余平米，研发人员152人，其中博士3人、硕士77人，相关专业配备齐全。公司研究所设有合成研究室、质量研究室、质量保证室、综合室、医学室、注册室、制剂研究室，能够独立开展研究工作。

研发模式详见第四节管理层讨论与分析之“一、业务概要-研发模式”。公司在研品种30余个，涉

及糖尿病、高血压、高血脂等慢性病、代谢综合征领域，目前均处于不同研究阶段。

报告期内，公司共投入研发经费12027.37万元，较上年增长2.83%。公司继续推进“仿创结合”的研发策略，仿制药研发方面，2025年共取得8个品种的药品注册批件，向CDE提交10个品种的药品注册申报，具体内容详见第九节行业信息之“研发情况-主要研发项目情况-呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况”；创新药研发方面，DYX116的降糖适应症正在进行I期临床试验，减重适应症已于2025年7月获批临床试验；DYX216处于PCC确认阶段；其他创新药项目按计划稳步推进。

南京德源围绕公司总体发展战略，精准锚定自身发展定位，系统优化组织架构，以仿制药与创新药双轮驱动发力，全力助力公司丰富研发管线。仿制药研发方面，南京德源稳定推进各项研发、申报及配套工作，顺利完成佩玛贝特片（0.1mg）和玛巴洛沙韦片（40mg）的注册申报，并取得甲巯咪唑片（10mg）和达格列净片（5mg、10mg）的药品注册证书；创新药研发方面，南京德源主要承接公司的创新药项目，持续深化产学研协同合作，与药明康德、中国药科大学等多家机构携手推进创新药项目研发，创新药项目按计划稳步推进。

(二)主要研发项目情况

1.研发投入前五名的研发项目

单位：元

70序号研发项目本期研发投入金额累计研发投入金额研发（注册）所处阶段

降糖适应症正在进行 I 期临

1 DYX116 15867553.70 69961028.65 床试验，减重适应症已获批

临床试验

2 DYX216 11167501.46 22324363.81 PCC 确认阶段

3 DY1401 7041693.67 17517327.93 已完成药学研究和 BE 研究

4 DYT0101 4713241.54 7407904.59 前期探索研究阶段

已申报生产，目前 CDE 审评

5 DY0137 4515468.58 5245338.08

中

合计43305458.95122455963.06-

（1）DYX116：

DYX116 是一种化学合成的单分子 GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。公司与药明康德的合作情况详见第四节管理层讨论与分析之“二、经营情况回顾-研发情况-与其他单位合作研发的项目情况”。

截至报告期末，DYX116 降糖适应症正在进行 I 期临床试验，减重适应症已获批临床试验。

（2）DYX216：

DYX216 是选择性醛固酮合酶（CYP11B2）抑制剂，适应症拟用于治疗未受控制的高血压（包括难治性高血压）等，同靶点药物全球最高研发状态为在美国提交上市申请，还未有同靶点药物上市，同靶点药物临床适应症包括2型糖尿病、高血压、慢性肾脏病、原发性醛固酮增多症、慢性心力衰竭等。公司与药明康德的合作情况详见第四节管理层讨论与分析之“二、经营情况回顾-研发情况-与其他单位合作研发的项目情况”。

截至报告期末，DYX216 处于 PCC 确认阶段。

（3）DY1401：

DY1401 是公司与上海医药工业研究院有限公司及上海现代药物制剂工程研究中心有限公司合作开发的仿制药项目，合作情况详见第四节管理层讨论与分析之“二、经营情况回顾-研发情况-与其他单位合作研发的项目情况”。

截至报告期末，DY1401 已完成药学研究和 BE 研究。

（4）DYT0101：

DYT0101 是公司与中国药科大学通过共建的“代谢疾病创新药物发现校企联合实验室”平台合作开发的降糖1类新药项目。

截至报告期末，该项目处于前期探索研究阶段。

（5）DY0137：

DY0137 是降糖复方仿制药项目，是恩格列净二甲双胍缓释片。恩格列净是一种 SGLT-2 抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出，从而降低血糖。二甲双胍可改善

2型糖尿病患者糖耐量，能降低基础血糖和餐后血糖。可抑制肝糖原的异生，减少小肠吸收葡萄糖，并

通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，改善外周组织对胰岛素的敏感性。

恩格列净二甲双胍缓释片由礼来与勃林格殷格翰合作开发，2016年12月在美国获批；2025年2月在中国获批。

截至报告期末，恩格列净二甲双胍缓释片已申报生产，目前在 CDE 审评中。

2.被纳入优先审评审批品种的研发项目

□适用√不适用

3.其他对核心竞争能力具有重大影响的研发项目

□适用√不适用

714.停止或取消的重大研发项目

□适用√不适用

5.呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况

√适用□不适用序日期品名称审评情况适应症销售情况风险提示号

申报生产，目前治疗痛风性关节获得注册证书存

12024年11月秋水仙碱片尚未获批

CDE 审评中 炎的急性发作 在一定不确定性

比索洛尔氨申报生产，目前获得注册证书存

22024年12月高血压尚未获批

氯地平片 CDE 审评中 在一定不确定性达格列净二

申报生产，目前获得注册证书存

32024年12月甲双胍缓释2型糖尿病尚未获批

CDE 审评中 在一定不确定性片（I）瑞舒伐他汀

申报生产，目前获得注册证书存

42024年12月依折麦布片降血脂尚未获批

CDE 审评中 在一定不确定性

（I）

申报生产，目前与2型糖尿病相获得注册证书存

52025年1月非奈利酮片尚未获批

CDE 审评中 关的慢性肾脏病 在一定不确定性

申报生产，目前类风湿关节炎、获得注册证书存

62025年3月巴瑞替尼片尚未获批

CDE 审评中 斑秃 在一定不确定性达格列净二

72025年4月甲双胍缓释

申报生产，目前获得注册证书存

2型糖尿病尚未获批

CDE 审评中 在一定不确定性片（III）

左甲状腺素申报生产，目前获得注册证书存

82025年5月甲状腺功能减退尚未获批

钠片 CDE 审评中 在一定不确定性减重适应症获获得注册证书存

9 2025 年 7 月 DYX116 得临床试验批 降糖、减重 尚未获批

在一定不确定性准通知书

罗沙司他胶慢性肾脏病申报生产，目前获得注册证书存

10 2025 年 9 月 (CKD)引起的贫 尚未获批

囊 CDE 审评中 在一定不确定性 血恩格列净二

申报生产，目前获得注册证书存

112025年10月甲双胍缓释2型糖尿病尚未获批

CDE 审评中 在一定不确定性片

申报生产，目前获得注册证书存

122025年11月佩玛贝特片高血脂症尚未获批

CDE 审评中 在一定不确定性

72利格列汀二

申报生产，目前获得注册证书存

132025年11月甲双胍缓释2型糖尿病尚未获批

CDE 审评中 在一定不确定性片（I）

赖诺普利氢申报生产，目前获得注册证书存

142025年12月高血压尚未获批

氯噻嗪片 CDE 审评中 在一定不确定性

玛巴洛沙韦申报生产，目前获得注册证书存

152025年12月甲型或乙型流感尚未获批

片 CDE 审评中 在一定不确定性射血分数降低的预计能对产品的沙库巴曲缬取得药品注册上市前准

162025年1月慢性心力衰竭和市场销售起到积

沙坦钠片证书备活动原发性高血压极推进作用预计能对产品的取得药品注册上市前准

172025年1月达格列净片2型糖尿病市场销售起到积

证书备活动极推进作用预计能对产品的米拉贝隆缓取得药品注册上市前准

182025年2月膀胱过度活动症市场销售起到积

释片证书备活动极推进作用西格列汀二取得药品注册增加销售的增长

192025年4月甲双胍缓释2型糖尿病在售

证书点片取得药品注册甲状腺功能亢进增加销售的增长

202025年8月甲巯咪唑片在售

证书症点格列齐特缓预计能对产品的取得药品注册上市前准

212025年10月2型糖尿病市场销售起到积

释片证书备活动极推进作用非诺贝特胶预计能对产品的取得药品注册上市前准

222025年10月降血脂市场销售起到积

囊证书备活动极推进作用预计能对产品的

取得药品注册高尿酸血症、痛上市前准

232025年12月别嘌醇片市场销售起到积

证书风备活动极推进作用

6.重大政府研发补助、资助、补贴及税收优惠

□适用√不适用

7.自愿披露的其他研发情况

□适用√不适用

73六、药（产）品委托生产

□适用√不适用

七、质量管理

(一)基本情况

公司视产品质量为企业生命，高度重视质量管理工作，严格执行《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，落实《药品上市许可持有人制度》，严格履行药品上市许可持有人义务，建立了较完善的药品生产质量管理体系，并根据政策环境变化不断进行修订。公司从源头进行质量把控，原辅料的采购流程严格按照公司制定的《物料的采购》及《物料供应商的评估和批准操作规程》等程序执行，物料供应商均经质量部门定期审计，审计合格后才准予采购。在仓储方面，建立各类物料仓储操作规程20余项，严格按照操作规程对各类物料进行验收、储存、发放，保证生产所用物料的质量和正确使用。药品生产过程均严格按照 GMP 规范要求执行，按照国家批准的工艺进行生产，建立相关操作规程并严格执行，配备质量保证人员对生产过程进行全程监督，保证产品质量。公司选择的药品运输商均经审计和确认，能保证产品运输过程的储存条件。

公司重视产品全生命周期质量风险管理，贯彻“安全有效，质量至上，控制风险，持续改进”的质量方针，提升全员质量风险意识和质量管理能力，对各类变更、偏差以及其他药品生产过程中相关活动等进行风险分析，制定风险管理制度，保证对质量风险的识别和处理。制定了《质量受权人制度》，严格控制物料和成品的放行管理。针对上市产品制订稳定性考察方案，并进行持续稳定性考察。建立了变更控制系统，所有变更均经评估批准后方可实施。建立偏差处理规程，产品放行前对偏差进行调查处理并关闭。建立纠正措施和预防措施规程，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查、工艺性能和质量检测异常趋势等进行调查并采取相应的纠正和预防措施。每年度对所有生产的产品按品种进行产品质量回顾分析。建立了药物警戒管理制度，监测上市后产品的安全性。公司所有生产线包括片剂、硬胶囊剂、原料药均通过 GMP 符合性检查。2025 年，公司一工厂顺利通过增加 1103 车间片剂生产线的药品生产许可证变更检查；二工厂顺利通过原料药（别嘌醇、甲巯咪唑）的 GMP 符合性现场检查。

(二)重大质量安全问题

□适用√不适用

八、安全生产与环境保护

(一)基本情况

公司是新型的现代化制药企业，秉持绿色可持续发展观念。公司所有的建设项目均编制了环境影响因素评价的报告书或报告表，通过了环保主管部门组织专家竣工现场验收；生产过程中产生的危险废物均委托有资质的危险废物经营单位无害化处理，污水处理站、废气净化装置均有专业的操作人员24小时运行，废水、废气和噪声均能稳定达标排放。公司每年都加大安全环保方面的投入，确保达到国家相关标准要求。

公司取得了相关部门颁发的《排污许可证》、通过了环境管理体系 ISO14001、职业健康安全管理体

系 ISO：45001-2018、《安全生产标准化三级企业证书》。各部门责任人签订了《职业健康安全环保工作目标责任书》，层层落实职业健康安全环保主体责任。在日常经营活动中制定了一系列安全标准化管

74理制度、安全操作规程，注重对员工的安全教育培训，督促员工严格按照安全操作规程执行，定期检查

安全设施的运营状况。

报告期内，公司无重大安全、环保事故。

(二)涉及危险废物、危险化学品的情况

√适用□不适用

公司在生产过程中产生列入《国家危险废物名录》（2020版）的危险废物。公司制定了《危险废物仓库管理制度》等规章制度，取得了相关环保监管部门的许可、批复，设立了危废暂存库，由经过培训的专人负责管理，并和有资质的环保处理公司签订处置合同。

公司在生产经营过程中涉及部分危险化学药品使用、储存均取得了相关部门批准，由经过培训的专人负责管理和使用。

报告期内，公司严格按照危险废物、危险化学品管理相关法律法规要求，进行危险废物、危险化学品处置、使用，无安全事故发生。

(三)涉及生物制品的情况

□适用√不适用

(四)重大环境污染事件或处罚事项

□适用√不适用

九、细分业务

(一)中药饮片加工、中成药生产

□适用√不适用

(二)仿制药一致性评价

√适用□不适用

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）（8mg/12.5mg）于 2025 年 9 月提交一致性评价补充申请，目前在 CDE审评中。

(三)生物类似药生产研发

□适用√不适用

75第十节公司治理、内部控制和投资者保护

事项是或否

年度内是否建立新的公司治理制度√是□否

投资机构是否派驻董事□是√否

管理层是否引入职业经理人□是√否

会计核算体系、财务管理、风险控制及其他重大内部管理制度本年是否发现重大缺陷□是√否

是否建立年度报告重大差错责任追究制度√是□否

一、公司治理

(一)制度与评估

1、公司治理基本状况

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《北京证券交易所股票上市规则》等相关规定，不断优化公司法人治理结构，建立健全内部控制体系，规范公司运作，严格履行信息披露义务，充分保障全体股东以及债权人的合法权益。

公司建立了由股东会、董事会和高级管理人员组成的公司治理结构，完善了各层级相关制度，确保股东会、董事会的召集、召开、表决程序符合有关法律法规的要求。公司重大的生产经营决策、重大投资决策和财务决策均按照《公司章程》及相关内部控制制度规定的程序和规则进行，董事勤勉审慎履职，高级管理人员根据市场情况在董事会指导下积极开展生产经营工作。2025年，公司共召开股东会3次，董事会会议8次，董事会专门委员会会议7次（包括战略委员会1次、审计委员会4次、薪酬与考核委员会1次、提名委员会1次）和独立董事专门会议2次。

为进一步规范运作，报告期内公司制定了《董事、高级管理人员离职管理制度》《信息披露暂缓、豁免管理制度》《子公司管理制度》，修订了《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《关联交易管理制度》《募集资金管理制度》《信息披露事务管理制度》等33项治理制度，相关制度均经审议通过后实施，为规范各项经营管理活动提供了制度保障。

截至报告期末，公司治理及运行严格遵循法律法规、规范性文件和内部管理制度，未出现违法、违规现象和重大缺陷，能够切实履行应尽的职责和义务。

2、公司治理机制是否给所有股东提供合适的保护和平等权利的评估意见

公司治理机制完善，符合《公司法》《证券法》等相关法律法规的要求。报告期内，公司现行有效的《公司章程》《股东会议事规则》《股东会累积投票制实施细则》以及《网络投票实施细则》对股东

享有的知情权、参与权、质询权和利润分配权，以及撤销权、诉讼权、股东会的召集权、提案权、表决权等，均作出详细且明确的规定。公司股东会的召集、召开、表决程序均按照上述法律法规的要求规范运行，且股东会采用包含网络投票的表决方式，涉及重大决策、关联交易事项均对中小股东单独计票，充分保障了公司股东特别是中小股东的权利。

公司制定了《投资者关系管理制度》《重大信息内部报告制度》《投资者关系管理档案制度》《内幕信息知情人登记管理制度》《董事会秘书工作细则》《信息披露事务管理制度》，由公司董事会秘书负责投资者关系管理工作，协调组织公司信息披露事宜，确保披露及时、合法、真实、完整，进一步保护了投资者的合法权益，建立公司与投资者之间及时、互信的良好沟通关系，完善公司治理。

通过上述治理机制的规范运作，公司给所有股东提供了合适的保护和平等的权利，能够保护股东特别是中小股东充分行使法律、法规规定的股东权利。

763、公司重大决策是否履行规定程序的评估意见

报告期内，公司日常性关联交易以及重大的生产经营决策等均按照《公司章程》及有关管理制度的规定，提交董事会和股东会审议通过，独立董事按照规定召开独立董事专门会议，涉及需关联董事、股东等回避表决的事项时，也均按照规定严格执行。

截至报告期末，公司董事、高级管理人员均能谨慎、认真、勤勉地履行各自的权利和义务。公司重大决策均按规定履行程序，运作规范，未出现违法、违规和重大缺陷事项。

4、公司章程的修改情况

报告期内，公司修订了2次《公司章程》，具体内容如下：

（1）公司于2025年3月28日召开第四届董事会第十一次会议，审议通过了《关于增加注册资本、修改<公司章程>的议案》，该议案并经2024年年度股东会审议通过，具体修订内容详见公司于2025年3 月 31 日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于拟修订<公司章程>的公告》（公告编号：2025-026）。修订后的《公司章程》详见公司于2025年4月28日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司章程》（公告编号：2025-032）。

（2）公司于2025年9月8日召开第四届董事会第十四次会议，审议通过了《关于取消监事会、调整董事会成员人数暨修订<公司章程>的议案》，该议案并经2025年第一次临时股东会审议通过，具体修订内容详见公司于 2025 年 9 月 10 日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于取消监事会、调整董事会成员人数暨修订<公司章程>的公告》（公告编号：2025-053）。

修订后的《公司章程》详见公司于 2025 年 9 月 26 日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司章程》（公告编号：2025-093）。

(二)董事会、股东会运作情况

1、董事会、股东会召开情况

报告期内

会议类型会议召开经审议的重大事项（简要描述）的次数

董事会8（1）2025年1月17日，公司召开第四届董事会第十次会议，审议通过了《关于补充确认2024年度日常性关联交易超出预计部分的议案》。

（2）2025年3月28日，公司召开第四届董事会第十一次会议，审

议通过了《2024年年度董事会工作报告》《2024年年度独立董事述职报告》《关于独立董事独立性情况的专项报告》《关于总经理2024年年度工作总结2025年工作计划的议案》《关于公司2024年年度报告及其摘要的议案》《关于公司2024年财务决算报告的议案》《关于公司2025年财务预算报告的议案》《关于公司2024年利润分配的议案》《关于董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告》《关于会计师事务所履职情况评估报告》《关于公司续聘会计师事务所的议案》

《关于公司向金融机构申请不超过3亿元综合授信额度的议案》《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》《关于公司2024年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》《关于公司2024年内部控制自我评价报告的议案》《关于自动化立体库及综合车间建设工程、1104车间建设改造工程立项的议案》《关于公司董事2025年薪酬方案的议案》《关于公司高层管理人员2025年薪酬与考核方案的议案》《董事会审计委员会2024年度履职情况报告》《关于增加注册资本、修改<77公司章程>的议案》《关于提议召开2024年年度股东会的议案》。

（3）2025年4月25日，公司召开第四届董事会第十二次会议，审

议通过了《关于公司2025年第一季度报告的议案》。

（4）2025年8月18日，公司召开第四届董事会第十三次会议，审

议通过了《关于公司2025年半年度报告及其摘要的议案》。

（5）2025年9月8日，公司召开第四届董事会第十四次会议，审议通过了《关于取消监事会、调整董事会成员人数暨修订<公司章程>的议案》《关于修订公司部分内部管理制度的议案（尚需股东会审议）》

《关于制定及修订公司部分内部管理制度的议案》《关于聘任公司证券事务代表的议案》《关于提议召开2025年第一次临时股东会的议案》。

（6）2025年10月13日，公司召开第四届董事会第十五次会议，审议通过了《关于补选公司第四届董事会非独立董事的议案》《关于补选公司第四届董事会独立董事的议案》《关于提议召开公司2025年第二次临时股东会的议案》。

（7）2025年10月29日，公司召开第四届董事会第十六次会议，审议通过了《关于调整公司第四届董事会专门委员会委员的议案》《关于公司2025年第三季度报告的议案》。

（8）2025年12月25日，公司召开第四届董事会第十七次会议，审议通过了《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2026年度日常关联交易预计情况的议案》。

股东会3（1）2025年4月25日，公司召开2024年年度股东会，审议通过了《2024年年度董事会工作报告》《2024年年度监事会工作报告》《2024年年度独立董事述职报告》《关于公司2024年年度报告及其摘要的议案》《关于公司2024年财务决算报告的议案》《关于公司2025年财务预算报告的议案》《关于公司2024年利润分配的议案》《关于公司续聘会计师事务所的议案》《关于公司向金融机构申请不超过3亿元综合授信额度的议案》《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》《关于公司2024年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》

《关于公司2024年内部控制自我评价报告的议案》《关于自动化立体库及综合车间建设工程、1104车间建设改造工程立项的议案》《关于公司董事2025年薪酬方案的议案》《关于公司监事2025年薪酬方案的议案》《关于增加注册资本、修改<公司章程>的议案》。

（2）2025年9月25日，公司召开2025年第一次临时股东会，审议通过了《关于取消监事会、调整董事会成员人数暨修订<公司章程>的议案》《关于废止公司<监事会议事规则>的议案》《关于修订公司部分内部管理制度的议案》。

（3）2025年10月29日，公司召开2025年第二次临时股东会，审

议通过了《关于补选公司第四届董事会非独立董事的议案》《关于补选

公司第四届董事会独立董事的议案》。

2、董事会、股东会的召集、召开、表决程序是否符合法律法规要求的评估意见

报告期内，公司董事会、股东会的召集、议案审议、通知时间、召开程序、授权委托、表决和决议等事项均符合《公司法》《公司章程》《董事会议事规则》《股东会议事规则》等要求，决议内容没有违反《公司法》《公司章程》等规定的情形，会议程序规范。公司董事会成员符合《公司法》等法律法规的任职要求，能够按照《公司章程》《董事会议事规则》《股东会议事规则》等治理制度履行职责和

78义务。

(三)公司治理改进情况

报告期内，公司持续完善法人治理结构，建立健全内部控制制度，确保公司规范运作，降低企业经营风险。公司股东会、董事会规范运作、合法合规，重大事项均严格履行决策程序，相关决议严格执行，公司治理水平明显提升。

报告期内，公司累计完成2次《公司章程》修订并均完成工商变更登记手续，《公司章程》的修改情况详见第十节公司治理、内部控制和投资者保护之“公司治理-制度与评估-公司章程的修改情况。”除《公司章程》外，公司修订了32项内部控制制度，具体如下：

序号制度名称生效会议公告编号

1《股东会议事规则》2025年第一次临时股东会2025-054

2《董事会议事规则》2025年第一次临时股东会2025-055

3《独立董事工作制度》2025年第一次临时股东会2025-056

4《关联交易管理制度》2025年第一次临时股东会2025-057

5《募集资金管理制度》2025年第一次临时股东会2025-058

6《信息披露事务管理制度》2025年第一次临时股东会2025-059

7《对外担保管理制度》2025年第一次临时股东会2025-060

8《承诺管理制度》2025年第一次临时股东会2025-061

9《利润分配管理制度》2025年第一次临时股东会2025-062

10《对外投资管理制度》2025年第一次临时股东会2025-063

11《股东会累积投票制实施细则》2025年第一次临时股东会2025-064《董事、高级管理人员所持本公司股份及其

122025年第一次临时股东会2025-065变动管理制度》

13《征集投票权实施细则》2025年第一次临时股东会2025-066

14《董事、高级管理人员薪酬管理制度》2025年第一次临时股东会2025-067

15《独立董事专门会议工作制度》2025年第一次临时股东会2025-068

16《防范控股股东及其关联方资金占用制度》2025年第一次临时股东会2025-069

17《网络投票实施细则》2025年第一次临时股东会2025-070

18《会计师事务所选聘制度》2025年第一次临时股东会2025-071

19《董事会审计委员会工作细则》第四届董事会第十四次会议2025-072

20《董事会薪酬与考核委员会工作细则》第四届董事会第十四次会议2025-073

21《董事会提名委员会工作细则》第四届董事会第十四次会议2025-074

22《董事会战略委员会工作细则》第四届董事会第十四次会议2025-075

23《总经理工作细则》第四届董事会第十四次会议2025-076

24《董事会秘书工作细则》第四届董事会第十四次会议2025-077

25《投资者关系管理制度》第四届董事会第十四次会议2025-078

26《内部审计制度》第四届董事会第十四次会议2025-079

27《内幕信息知情人登记管理制度》第四届董事会第十四次会议2025-080

28《重大信息内部报告制度》第四届董事会第十四次会议2025-081

29《财务总监工作细则》第四届董事会第十四次会议2025-082

30《投资者关系管理档案制度》第四届董事会第十四次会议2025-083

31《年报信息披露重大差错责任追究制度》第四届董事会第十四次会议2025-084

7932《舆情管理制度》第四届董事会第十四次会议2025-085

为进一步完善公司治理结构，推动公司持续健康发展，报告期内公司新制定制度如下：

序号制度名称生效会议公告编号

1《董事、高级管理人员离职管理制度》第四届董事会第十四次会议2025-086

2《信息披露暂缓、豁免管理制度》第四届董事会第十四次会议2025-087

3《子公司管理制度》第四届董事会第十四次会议2025-088此外，为强化相关责任主体的合规意识，公司严格遵循法律法规要求，针对性组织控股股东、实际控制人、董事及高级管理人员开展在业务规则、政策法规等方面的学习培训，切实提升公司治理水平。

截至报告期末，公司管理层尚未引进职业经理人。公司治理机制的完善是一个持续的过程，公司董事会必将根据公司发展的需要、经营环境的变化等不断地改善公司治理结构，提高治理水平，规范公司各项运作。

(四)投资者关系管理情况

公司高度重视投资者关系管理工作，贯彻真实、准确、完整、及时、公平的原则，通过北京证券交易所官方信息披露平台（www.bse.cn）认真履行信息披露义务，保证投资者的知情权，塑造公司在资本市场的良好形象。

公司董事会秘书为投资者关系管理负责人，负责统筹策划并组织各类投资者关系活动和日常事务，及时掌握公司重大经营决策及核心信息，保障信息披露的及时、合法、真实与完整。公司制定并严格执行《信息披露事务管理制度》《投资者关系管理制度》《投资者关系管理档案制度》，加强信息披露事务和投资者关系管理，确保所有投资者公平获取公司信息，处理好与投资者的关系。

报告期内，公司共披露公告118条，其中临时公告112条，定期报告6条，公告信息及时、准确、完整。公司通过信息披露与交流，加强与投资者及潜在投资者之间的沟通，增进投资者对公司的了解和认同，提升公司治理水平，以实现公司整体利益最大化和保护投资者合法权益。同时，公司搭建多元沟通渠道，通过专线电话、邮箱、传真、官网投资者关系栏目，以及接待现场调研、举办线上交流会与年度业绩说明会等方式，持续与投资者互动，提升投资者对公司的认知度。

二、内部控制

(一)董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况

公司董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会。各专门委员会按照公司董事会所制定的各专门委员会实施细则规定，履行相关职权，开展相关工作，保障公司的合规运作。2025年，公司共召开董事会专门委员会7次，包括战略委员会1次、审计委员会4次、薪酬与考核委员会1次、提名委员会1次，具体情况如下：

委员会召开异议会议届次会议内容名称次数事项

第四届董事会战战略委《关于自动化立体库及综合车间建设工程、1104车间建

1略委员会第二次无员会设改造工程立项的议案》会议

《董事会审计委员会2024年度履职情况报告》《关于公

第四届董事会审审计委司2024年年度报告及其摘要的议案》《关于公司2024年

4计委员会第八次无员会财务决算报告的议案》《关于公司2025年财务预算报告会议的议案》《关于公司2024年利润分配的议案》《关于董

80事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告》

《关于会计师事务所履职情况评估报告》《关于公司续聘会计师事务所的议案》《关于公司向金融机构申请不超过3亿元综合授信额度的议案》《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》《关于公司2024年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》《关于公司2024年内部控制自我评价报告的议案》《关于公司2024年审计工作总结的议案》《关于公司2025年审计工作计划的议案》《关于增加注册资本、修改<公司章程>的议案》

第四届董事会审

计委员会第九次《关于公司2025年第一季度报告的议案》无会议

第四届董事会审

计委员会第十次《关于公司2025年半年度报告及其摘要的议案》无会议

第四届董事会审

计委员会第十一《关于公司2025年第三季度报告的议案》无次会议

薪酬与第四届董事会薪《关于公司董事2025年薪酬方案的议案》《关于公司高考核委1酬与考核委员会层管理人员2024年薪酬与考核结果的议案》《关于公司无

员会第三次会议高层管理人员2025年薪酬与考核方案的议案》

第四届董事会提

提名委《关于补选公司第四届董事会非独立董事的议案》《关于

1名委员会第二次无员会补选公司第四届董事会独立董事的议案》会议

独立董事人数是否不少于董事会人数的1/3

√是□否

是否设置以下专门委员会、内审部门

审计委员会√是□否

提名委员会√是□否

薪酬与考核委员会√是□否

战略委员会√是□否

内审部门√是□否

(二)报告期内独立董事履行职责的情况兼职上市在公司连独立董公司家数出席董事出席董事出席股东出席股东现场工作续任职时

事姓名（含本公会次数会方式会次数会方式时间（天）间（年）

司）现场出席现场出席王玉春266和参加视3和参加视13频会议频会议周伟澄166现场出席3现场出席13

81和参加视和参加视

频会议频会议现场出席现场出席周建平266和参加视3和参加视13频会议频会议现场出席

温美琴112和参加视0-2频会议现场出席

史大华112和参加视0-2频会议现场出席

赵雁112和参加视0-2频会议

注：报告期内，公司第四届董事会独立董事王玉春先生、周伟澄先生、周建平先生因任职期满离任，公司于2025年

10月补选史大华先生、温美琴女士、赵雁女士为公司新任独立董事，故前述独董本期实际现场工作时间不足15天。

独立董事对公司有关事项是否提出异议：

□是√否

独立董事对公司有关建议是否被采纳：

√是□否

报告期内，独立董事按照《北京证券交易所股票上市规则》《上市公司独立董事管理办法》《独立董事工作制度》等相关规定，认真、忠实、勤勉、尽责地履行独立董事职责，按时出席相关会议，积极了解公司的财务、生产经营等信息，对公司的重大决策提供了专业性意见，对公司财务、经营活动及公司治理进行有效监督，充分发挥独立董事的独立性和专业性作用，维护了公司和股东特别是中小股东的合法权益。

报告期内，独立董事共召开独立董事专门会议2次，涉及2项议案内容。公司对独立董事关于经营发展、公司治理等各方面的意见和建议均积极听取，并予以采纳。

独立董事资格情况

公司在任独立董事均不属于失信联合惩戒对象，未在公司担任除独立董事以外的任何职务，也未在公司主要股东公司担任任何职务，与公司以及主要股东之间不存在利害关系或其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系，任职资格符合《上市公司独立董事管理办法》及《北京证券交易所上市公司持续监管指引第1号——独立董事》等自律规则规定的条件、独立性等要求，不存在《公司法》《证券法》和《公司章程》规定禁止任职的条件及中国证券监督管理委员会处以市场禁入者并且禁入尚未解除的情形。

(三)公司保持独立性、自主经营能力的说明

公司具有完整的业务体系，具备独立面向市场自主经营的能力，独立运作、自主经营，独立承担责任和风险，在业务、资产、人员、财务、机构方面独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。

与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业竞争。

1、业务独立性

公司主要从事片剂、硬胶囊剂以及原料药的研发、生产、销售，拥有独立完整的生产、采购、供应、销售系统。报告期内，公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，以及除子公司之外的其他关联方，具有完整的业务体系。

82报告期内，公司存在与关联方企业关联采购的关联交易。公司关联交易均按照市场价格进行定价，

价格公允，不存在影响股份公司独立性的情形或损害股份公司及股份公司非关联股东利益的内容。同时公司具有完整的业务系统与流程，具备独立的生产经营场地，具备独立的研发、采购、生产、销售部门和渠道，公司的主营业务亦不依赖于相关关联交易。因此，公司的业务具有独立性。

2、人员独立性

公司董事会由9名董事组成，其中3名独立董事和1名职工代表董事；公司的高级管理人员为总经理、副总经理、董事会秘书以及财务负责人。公司董事、高级管理人员均通过合法程序产生，不存在控股股东及实际控制人干预公司人事任免决定的情况。

公司高级管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中任董事以外的职务或领薪，公司的财务人员未在控股股东及其他关联方兼职。公司的人员具有独立性。

3、财务独立性

公司设立了独立的财务部门，建立了独立的会计核算体系，能够独立做出财务决策，具有规范的财务会计制度。公司开立了独立的银行账户，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。公司设立了审计部门，独立地开展工作。公司的财务具有独立性。

4、资产独立性

报告期内，公司具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的土地使用权、房屋所有权、机器设备、注册商标、专利、非专利技术的所有权或使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统，公司不存在资金、资产被公司的控股股东及实际控制人占用的情形。

公司拥有独立的生产经营性资产，不存在产权纠纷或潜在纠纷，公司的资产独立完整，权属清晰。

5、机构独立性

公司已按照《公司法》的有关规定设立了必要的权力机构和经营管理机构，股东会为权力机构，董事会为常设的决策与管理机构，总经理负责日常事务，并在公司内部建立了相应的职能部门。具有独立的生产经营和办公机构，不存在受各股东、实际控制人干预公司机构设置的情形。公司具有健全的内部经营管理机构，独立行使经营管理职权。

(四)内部控制制度的建设及实施情况

报告期内，公司根据《公司法》《证券法》等法律法规的规定，设立了股东会、董事会，并结合公司自身的实际情况，制定并完善了相关内部管理制度，该制度符合现代企业制度的要求，在完整性和合理性方面不存在重大缺陷。在公司运营过程中，内部控制制度都能够得到贯彻执行，对公司的经营风险起到有效的控制作用。

1、会计核算体系

报告期内，公司严格按照国家关于会计核算方面的法律法规和规范性文件的相关规定，从公司自身情况出发，制定会计核算的具体制度，并按照要求进行独立核算，保证公司正常开展会计核算工作。

2、财务管理体系

报告期内，公司严格贯彻和落实各项公司财务管理制度，在法律法规、规范性文件的指引下，做到有序工作、严格管理，继续完善公司财务管理体系。

3、GMP 管理体系

报告期内，公司建立完善的药品生产质量保证体系，制定了完整的质量内控制度，原料药和成品均制定了严格的内控标准。公司对药品的生产环境和全过程进行严格控制，降低药品生产的风险，保障药品的生产质量。公司还建立完整的培训体系，对员工进行系统的培训，让质量意识深入每个员工心中，让产品质量控制遍布于药品生产的每一个环节。

4、营销管理体系

报告期内，公司制定了详细的营销管理制度，对公司的销售过程、销售人员、销售客户等一系列销

83售活动进行了规范。相关管理部门严格执行公司营销管理制度，有效地扩大了公司产品的销售量，提高

了公司产品的知名度，降低了公司经营风险。

5、研发管理体系

报告期内，公司构建了完善的研发管理体系，制定了合理的研发激励制度，结合研发工作的特殊性制定相关的质量控制体系。相关管理体系的实施，有效地保证了研发的工作进度，降低了研发的可控风险，提高了公司研发资金的使用效率。

6、安全环保管理体系

报告期内，公司构建了较为完善的安全环保管理体系，明确“安全环保”是公司经营管理过程中的“红线”之一。由安全健康部、环保部全面统筹公司生产安全管理、消防安全管理及危废排放检测与处理等相关工作。根据经营管理的实际不断制定并完善相关管理制度，强化各个主体的目标及责任，加强安全环保培训，加大监督与保障力度，并及时完善应急预案，使得健康安全环保真正落到实处。

7、风险控制体系

报告期内，公司紧紧围绕企业相关风险控制制度，在有效分析市场风险、政策风险、经营风险、法律风险等的前提下，采取事前防范、事中控制等措施，从规范经营、健全治理机制的角度继续完善现有风险控制体系。

截至报告期末，公司内部控制未发现存在重大缺陷的情形。由于内部管理制度的完善是一项长期而持续的系统性工程，需要根据公司所处行业、经营现状和发展情况不断调整、完善，使之适应公司的发展需要。为此，公司已经将内部管理制度的完善作为一项长期的经营活动持续地开展下去。

(五)内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用内部控制审计报告中的审议意见段

德源药业公司于2025年12月31日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

内部控制审计报告披露情况是内部控制审计报告意见类型标准的无保留意见

出具内部控制审计报告的会计师事务所天健会计师事务所（特殊普通合伙）非财务报告是否存在重大缺陷否

(六)年度报告差错责任追究制度相关情况

报告期内，公司严格执行《年报信息披露重大差错责任追究制度》，按照相关法律、法规及公司相关制度的规定，编制、审核、批准并披露公司年度报告，未发生重大差错更正、重大遗漏信息等情况。

(七)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用公司于2025年3月28日召开第四届董事会第十一次会议，审议通过了《关于高层管理人员2025年薪酬与考核方案的议案》。公司依据《高级管理人员薪酬管理办法》，确定了本年度内高级管理人员薪酬由40%的基本薪酬和60%的绩效薪酬组成。

公司已建立完善的薪酬与绩效考核机制，明确高管激励考核方式。董事会薪酬与考核委员会依据公司年度经营目标完成情况以及高级管理人员的工作业绩进行年度绩效考核，并监督薪酬制度执行，公司于审计完成后根据考核结果统一发放薪酬。董事会薪酬与考核委员会根据实际情况对高级管理人员进行84考核后，一致认为：2025年度公司高级管理人员绩效考核与薪酬发放严格执行了《高级管理人员薪酬管理办法》及本年度内的高层管理人员薪酬与考核方案。

三、投资者保护

(一)公司股东会实行累积投票制和网络投票安排的情况

√适用□不适用

报告期内，公司严格执行《网络投票实施细则》的相关规定，2025年全年共召开3次股东会，均提供了网络投票方式，并对影响中小股东利益的重大事项的中小股东单独计票并及时披露。

公司于2025年10月29日召开2025年第二次临时股东会，审议通过了《关于补选公司第四届董事会独立董事的议案》，选举第四届董事会独立董事，本次选举采取了累积投票制。

(二)特别表决权股份

□适用√不适用

(三)投资者关系的安排

√适用□不适用

公司高度重视投资者关系管理工作，公司建立有《信息披露事务管理制度》《投资者关系管理制度》《舆情管理制度》等治理制度。公司董事会秘书全面负责投资者关系管理，在深入掌握公司运作和管理、经营状况、发展战略的基础上，统筹策划投资者关系活动，协调组织信息披露工作，参加涉及信息披露的相关会议，及时掌握重大经营决策，确保信息披露及时、合法、真实、完整。

在日常经营过程中，公司设置专门的固定电话（0518-82342975）、电子邮箱（deyuan920735@pharmdy.com）、传真（0518-82340788）、在官网开设投资者关系栏目、接待现场调

研以及举办线上交流会和年度业绩说明会等方式与投资者进行互动交流，以确保公司与股东及潜在的投资者之间顺畅有效地交流沟通。报告期内公司回答或接待了各类投资机构的电话咨询或现场咨询，并通过线上交流会和业绩说明会充分交流，增进投资者对公司的了解和认同，提升公司治理水平，传递公司价值。

未来，公司将积极开拓投资者关系管理工作的多样性与便捷性，增加投资者关系管理工作的覆盖面，加强投资者对企业的支持与信任。同时，我们也将深入了解公司各项经营发展规划、业务活动等为投资者了解企业提供更多素材，进一步提升企业的形象和价值。

85第十一节财务会计报告

一、审计报告是否审计是审计意见无保留意见

√无□强调事项段

审计报告中的特别段落□其他事项段□持续经营重大不确定性段落

□其他信息段落中包含其他信息存在未更正重大错报说明

审计报告编号天健审〔2026〕173号

审计机构名称天健会计师事务所（特殊普通合伙）

审计机构地址 浙江省杭州市萧山区盈丰街道润奥商务大厦 T2 写字楼审计报告日期2026年3月4日签字注册会计师姓名及连续签字年限王福康方磊

3年2年

会计师事务所是否变更否会计师事务所连续服务年限10年会计师事务所审计报酬万元

审计报告正文：

审计报告

天健审〔2026〕173号

江苏德源药业股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了江苏德源药业股份有限公司（以下简称德源药业公司）财务报表，包括2025年12月

31日的合并及母公司资产负债表，2025年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并

及母公司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了德源药业公司2025年12月31日的合并及母公司财务状况，以及2025年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照《中国注册会计师独立性准则第1号——财务报表审计和审阅业务对独立性的要求》和中国注册会计师职业道德守则，我们独立于德源药业公司，86并履行了职业道德方面的其他责任。我们在审计中遵循了对公众利益实体审计的独立性要求。我们相信，

我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

(一)收入确认

1.事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三（二十二）、五（二）1、十四及十五（二）1。

德源药业公司的营业收入全部来自于国内药品销售。2025年度，德源药业公司营业收入金额为人民币1057759831.41元，其中药品销售业务的营业收入为人民币1057759831.41元，占营业收入的

100.00%。

由于营业收入是德源药业公司关键业绩指标之一，可能存在德源药业公司管理层（以下简称管理层）通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险。同时，收入确认涉及重大管理层判断。因此，我们将收入确认确定为关键审计事项。

2.审计应对

针对收入确认，我们实施的审计程序主要包括：

(1)了解与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2)检查销售合同，了解主要合同条款或条件，评价收入确认方法是否适当；

(3)对营业收入及毛利率按月度、产品、客户等实施分析程序，识别是否存在重大或异常波动，并查明波动原因；

(4)以抽样方式检查与收入确认相关的支持性文件，包括销售合同、订单、销售发票、出库单、发货单及客户签收单等；

(5)结合应收账款函证，以抽样方式向主要客户函证本期销售额；

(6)对资产负债表日前后确认的收入实施截止测试，评价收入是否在恰当期间确认；

(7)获取资产负债表日后的销售退回记录，检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的情况；

(8)检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

(二)应收账款减值

871.事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(九)、(十)、五(一)4及十五（一）1。

截至2025年12月31日，德源药业公司应收账款账面余额为人民币183234719.07元，坏账准备为人民币9165895.82元，账面价值为人民币174068823.25元。

管理层根据各项应收账款的信用风险特征，以单项应收账款或应收账款组合为基础，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量其损失准备。对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层综合考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息，估计预期收取的现金流量，据此确定应计提的坏账准备；对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层以账龄及合并范围内关联往来组合为依据划分组合，参照历史信用损失经验，并根据前瞻性估计予以调整，编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表，据此确定应计提的坏账准备。

由于应收账款金额重大，且应收账款减值测试涉及重大管理层判断，我们将应收账款减值确定为关键审计事项。

2.审计应对

针对应收账款减值，我们实施的审计程序主要包括：

(1)了解与应收账款减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2)针对管理层以前年度就坏账准备所作估计，复核其结果或者管理层对其作出的后续重新估计；

(3)复核管理层对应收账款进行信用风险评估的相关考虑和客观证据，评价管理层是否恰当识别各项应收账款的信用风险特征；

(4)对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性；评价管理层根据历史信用损失经验及前瞻性估计确定的应收账款账龄与预期信用损失率对照表的合理性；测试管理层对坏账准备的计算是否准确；

(5)结合应收账款函证和期后回款情况，评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性；

(6)检查与应收账款减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

四、其他信息

管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

88结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务

报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估德源药业公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

德源药业公司治理层（以下简称治理层）负责监督德源药业公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

(一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二)了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

(三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对德源药业公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然

89而，未来的事项或情况可能导致德源药业公司不能持续经营。

(五)评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六)就德源药业公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

天健会计师事务所（特殊普通合伙）中国注册会计师：王福康（项目合伙人）

中国·杭州中国注册会计师：方磊

二〇二六年三月四日

二、财务报表

（一）合并资产负债表

单位：元项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产：

货币资金五、（一）1.109231224.94306031517.29结算备付金拆出资金

交易性金融资产五、（一）2.360720457.53190066684.93衍生金融资产

90应收票据五、（一）3.68603480.6963775614.40

应收账款五、（一）4.174068823.25157553449.85应收款项融资

预付款项五、（一）5.1245826.191716774.82应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款五、（一）6.167733.28130794.94

其中：应收利息应收股利买入返售金融资产

存货五、（一）7.81501976.3670141316.89

其中：数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产五、（一）8.63687479.91

其他流动资产五、（一）9.257469.9315489.15

流动资产合计859484472.08789431642.27

非流动资产：

发放贷款及垫款债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资五、（一）10.8607297.359195431.41

其他权益工具投资五、（一）11.4000000.004000000.00其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产五、（一）12.442993967.61152395709.78

在建工程五、（一）13.69381206.26283909848.42生产性生物资产油气资产

使用权资产五、（一）14.1272822.272076710.03

无形资产五、（一）15.48750915.4150275808.93

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源商誉

长期待摊费用五、（一）16.351868.03636477.41

递延所得税资产五、（一）17.12091783.379305415.42

其他非流动资产五、（一）18.124159331.0683186738.32

非流动资产合计711609191.36594982139.72

资产总计1571093663.441384413781.99

流动负债：

91短期借款五、（一）20.8796215.6127112897.11

向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债

应付票据五、（一）21.44236686.9136496488.13

应付账款五、（一）22.66519321.5799727777.73预收款项

合同负债五、（一）23.2362555.202512643.79卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬五、（一）24.26375253.1925038590.75

应交税费五、（一）25.19669591.319378865.04

其他应付款五、（一）26.23208273.0220834678.47

其中：应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债五、（一）27.813572.32803669.73

其他流动负债五、（一）28.287728.17326643.69

流动负债合计192269197.30222232254.44

非流动负债：

保险合同准备金长期借款应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债五、（一）29.800305.31长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益五、（一）30.71933688.1455442616.22递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计71933688.1456242921.53

负债合计264202885.44278475175.97

所有者权益（或股东权益）：

股本五、（一）31.117315990.0078210660.00其他权益工具

其中：优先股

92永续债

资本公积五、（一）32.362563859.15401669189.15

减：库存股其他综合收益专项储备

盈余公积五、（一）33.58657995.0042279526.38一般风险准备

未分配利润五、（一）34.768352933.85583779230.49

归属于母公司所有者权益（或股东权益）

1306890778.001105938606.02

合计少数股东权益

所有者权益（或股东权益）合计1306890778.001105938606.02

负债和所有者权益（或股东权益）总计1571093663.441384413781.99

法定代表人：陈学民主管会计工作负责人：王齐兵会计机构负责人：严菲菲

（二）母公司资产负债表

单位：元项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产：

货币资金104255746.45300941705.99

交易性金融资产360720457.53190066684.93衍生金融资产

应收票据68603480.6963775614.40

应收账款十五、（一）1.174068823.25157553449.85应收款项融资

预付款项1197246.191654740.82

其他应收款十五、（一）2.167733.28130794.94

其中：应收利息应收股利买入返售金融资产

存货81501976.3670133226.13

其中：数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产63687479.91其他流动资产

流动资产合计854202943.66784256217.06

非流动资产：

债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资十五、（一）3.17644326.8518232460.91

93其他权益工具投资4000000.004000000.00

其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产439223619.43147517293.55

在建工程67814834.58283909848.42生产性生物资产油气资产使用权资产

无形资产48750915.4150275808.93

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源商誉

长期待摊费用351868.03636477.41

递延所得税资产12087568.189303897.24

其他非流动资产124159331.0683186738.32

非流动资产合计714032463.54597062524.78

资产总计1568235407.201381318741.84

流动负债：

短期借款8796215.6127112897.11交易性金融负债衍生金融负债

应付票据44236686.9136496488.13

应付账款66179006.8399700253.59预收款项卖出回购金融资产款

应付职工薪酬25585935.1924556012.75

应交税费19663185.039374311.65

其他应付款23197686.7120829923.86

其中：应付利息应付股利

合同负债2362555.202512643.79持有待售负债一年内到期的非流动负债

其他流动负债287728.17326643.69

流动负债合计190308999.65220909174.57

非流动负债：

长期借款应付债券

其中：优先股永续债租赁负债长期应付款

94长期应付职工薪酬

预计负债

递延收益71933688.1455442616.22递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计71933688.1455442616.22

负债合计262242687.79276351790.79

所有者权益（或股东权益）：

股本117315990.0078210660.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积362324433.28401429763.28

减：库存股其他综合收益专项储备

盈余公积58657995.0042279526.38一般风险准备

未分配利润767694301.13583047001.39

所有者权益（或股东权益）合计1305992719.411104966951.05

负债和所有者权益（或股东权益）总计1568235407.201381318741.84

（三）合并利润表

单位：元项目附注2025年2024年一、营业总收入1057759831.41868464593.56

其中：营业收入五、（二）1.1057759831.41868464593.56利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本800394506.98682130948.16

其中：营业成本五、（二）1.168420428.69134078358.92利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加五、（二）2.14286930.6711592085.61

销售费用五、（二）3.441591769.60370764293.46

95管理费用五、（二）4.56385617.4653950362.76

研发费用五、（二）5.120273721.58116964755.38

财务费用五、（二）6.-563961.02-5218907.97

其中：利息费用421903.12799771.22

利息收入1053441.466075459.31

加：其他收益五、（二）7.6882391.618612443.19

投资收益（损失以“-”号填列）五、（二）8.8269307.964739100.37

其中：对联营企业和合营企业的投

-588134.06-233286.39

资收益（损失以“-”号填列）以摊余成本计量的金融资产

-4.69-20734.38

终止确认收益（损失以“-”号填列）

汇兑收益（损失以“-”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以“-”号

五、（二）9.720457.5366684.93

填列）

信用减值损失（损失以“-”号填列）五、（二）10.-942779.81-805383.05

资产减值损失（损失以“-”号填列）五、（二）11.-4023580.81

资产处置收益（损失以“-”号填列）五、（二）12.-26532.78

三、营业利润（亏损以“－”号填列）268244588.13198946490.84

加：营业外收入五、（二）13.193686.81409534.94

减：营业外支出五、（二）14.1856309.821643475.79四、利润总额（亏损总额以“－”号填

266581965.12197712549.99

列）

减：所得税费用五、（二）15.29652889.5420729126.49

五、净利润（净亏损以“－”号填列）236929075.58176983423.50

其中：被合并方在合并前实现的净利润

（一）按经营持续性分类：---1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填

236929075.58176983423.50

列）2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）

（二）按所有权归属分类：---

1.少数股东损益（净亏损以“-”号填列）2.归属于母公司所有者的净利润（净亏

236929075.58176983423.50损以“-”号填列）

六、其他综合收益的税后净额

（一）归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综合收益

（1）重新计量设定受益计划变动额

（2）权益法下不能转损益的其他综合收益

96（3）其他权益工具投资公允价值变动

（4）企业自身信用风险公允价值变动

（5）其他

2.将重分类进损益的其他综合收益

（1）权益法下可转损益的其他综合收益

（2）其他债权投资公允价值变动

（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额

（4）其他债权投资信用减值准备

（5）现金流量套期储备

（6）外币财务报表折算差额

（7）其他

（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额236929075.58176983423.50

（一）归属于母公司所有者的综合收益

236929075.58176983423.50

总额

（二）归属于少数股东的综合收益总额

八、每股收益：

（一）基本每股收益（元/股）十六、（二）1.2.021.52

（二）稀释每股收益（元/股）十六、（二）1.2.021.52

法定代表人：陈学民主管会计工作负责人：王齐兵会计机构负责人：严菲菲

（四）母公司利润表

单位：元项目附注2025年2024年一、营业收入十五、（二）1.1057759831.41868464593.56

减：营业成本十五、（二）1.168420428.69134078358.92

税金及附加14268754.2411566306.22

销售费用441591769.60370764293.46

管理费用53973575.7351754933.40

研发费用十五、（二）2.122613853.89119659118.91

财务费用-601708.55-5234626.19

其中：利息费用385329.69780486.05

利息收入1051856.936067636.50

加：其他收益6840244.168588019.61

投资收益（损失以“-”号填列）十五、（二）3.8259915.4231218133.68

其中：对联营企业和合营企业的投

-588134.06-233286.39

资收益（损失以“-”号填列）以摊余成本计量的金融资产

-4.69-20734.38

终止确认收益（损失以“-”号填列）

汇兑收益（损失以“-”号填列）97净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以“-”号

720457.5366684.93

填列）

信用减值损失（损失以“-”号填列）-942779.81-808529.72

资产减值损失（损失以“-”号填列）-4023580.81

资产处置收益（损失以“-”号填列）-26532.78

二、营业利润（亏损以“－”号填列）268320881.52224940517.34

加：营业外收入193686.81408787.78

减：营业外支出1856309.821637461.84三、利润总额（亏损总额以“－”号填

266658258.51223711843.28

列）

减：所得税费用29655586.5520682151.06

四、净利润（净亏损以“－”号填列）237002671.96203029692.22

（一）持续经营净利润（净亏损以“-”

237002671.96203029692.22号填列）

（二）终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）

五、其他综合收益的税后净额

（一）不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合收益的

金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额237002671.96203029692.22

七、每股收益：

（一）基本每股收益（元/股）

（二）稀释每股收益（元/股）

（五）合并现金流量表

单位：元

98项目附注2025年2024年

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金1063419134.48811278048.40客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保险业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还3244477.673649201.77

收到其他与经营活动有关的现金五、（三）2.（1）31372329.2652901636.20

经营活动现金流入小计1098035941.41867828886.37

购买商品、接受劳务支付的现金149673660.5987393796.69客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金为交易目的而持有的金融资产净增加额拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工以及为职工支付的现金182915721.96149923905.45

支付的各项税费142858246.90114795413.00

支付其他与经营活动有关的现金五、（三）2.（2）465921228.07399393750.26

经营活动现金流出小计941368857.52751506865.40

经营活动产生的现金流量净额156667083.89116322020.97

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金

取得投资收益收到的现金5765411.674308845.73

处置固定资产、无形资产和其他长期资

9856.3134216.39

产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金五、（三）2.（3）1860600000.001966800000.00

投资活动现金流入小计1866375267.981971143062.12

购建固定资产、无形资产和其他长期资

53224934.5133973866.14

产支付的现金投资支付的现金质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金

99净额

支付其他与投资活动有关的现金五、（三）2.（4）2121120750.002161955333.33

投资活动现金流出小计2174345684.512195929199.47

投资活动产生的现金流量净额-307970416.53-224786137.35

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金8790000.0027090000.00发行债券收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计8790000.0027090000.00

偿还债务支付的现金27090000.0026500000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金36378914.7928925509.55

其中：子公司支付给少数股东的股利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金五、（三）2.（5）901404.001202569.79

筹资活动现金流出小计64370318.7956628079.34

筹资活动产生的现金流量净额-55580318.79-29538079.34

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响

五、现金及现金等价物净增加额-206883651.43-138002195.72

加：期初现金及现金等价物余额五、（三）4.303978604.29441980800.01

六、期末现金及现金等价物余额五、（三）4.97094952.86303978604.29

法定代表人：陈学民主管会计工作负责人：王齐兵会计机构负责人：严菲菲

（六）母公司现金流量表

单位：元项目附注2025年2024年一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金1063419134.48810601278.37

收到的税费返还3229766.953535554.24

收到其他与经营活动有关的现金31328597.2852871429.87

经营活动现金流入小计1097977498.71867008262.48

购买商品、接受劳务支付的现金148257666.9886032859.33

支付给职工以及为职工支付的现金176251134.42144555625.61

支付的各项税费142450192.68114737458.32

支付其他与经营活动有关的现金477299949.39409564693.48

经营活动现金流出小计944258943.47754890636.74

经营活动产生的现金流量净额153718555.24112117625.74

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金3356522.63

100取得投资收益收到的现金5756019.134016879.55

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收

9856.3134216.39

回的现金净额

处置子公司及其他营业单位收到的现金净额26671349.91

收到其他与投资活动有关的现金1858100000.001901000000.00

投资活动现金流入小计1863865875.441935078968.48

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支

51054084.5131707837.38

付的现金投资支付的现金取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金2118620750.002128455333.33

投资活动现金流出小计2169674834.512160163170.71

投资活动产生的现金流量净额-305808959.07-225084202.23

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金

取得借款收到的现金8790000.0027090000.00发行债券收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计8790000.0027090000.00

偿还债务支付的现金27090000.0026500000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金36378914.7928925509.55

支付其他与筹资活动有关的现金301168.79

筹资活动现金流出小计63468914.7955726678.34

筹资活动产生的现金流量净额-54678914.79-28636678.34

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响

五、现金及现金等价物净增加额-206769318.62-141603254.83

加：期初现金及现金等价物余额298888792.99440492047.82

六、期末现金及现金等价物余额92119474.37298888792.99

101（七）合并股东权益变动表

单位：元

2025年

归属于母公司所有者权益少其他权益工具其一数他般

项目减：股优永资本综专项盈余风所有者权益合计股本其库存未分配利润东先续公积合储备公积险他股权股债收准益益备

一、上年期末余额78210660.00401669189.1542279526.38583779230.491105938606.02

加：会计政策变更前期差错更正同一控制下企业合并其他

二、本年期初余额78210660.00401669189.1542279526.38583779230.491105938606.02三、本期增减变动金额（减

39105330.00-39105330.0016378468.62184573703.36200952171.98少以“－”号填列）

（一）综合收益总额236929075.58236929075.58

（二）所有者投入和减少资本

1.股东投入的普通股

2.其他权益工具持有者投入

资本

1023.股份支付计入所有者权益

的金额

4.其他

（三）利润分配16378468.62-52355372.22-35976903.60

1.提取盈余公积16378468.62-16378468.62-

2.提取一般风险准备

3.对所有者（或股东）的分配-35976903.60-35976903.60

4.其他

（四）所有者权益内部结转39105330.00-39105330.00-1.资本公积转增资本（或股

39105330.00-39105330.00-

本）2.盈余公积转增资本（或股本）

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额结转

留存收益

5.其他综合收益结转留存收

益

6.其他

（五）专项储备

1.本期提取

2.本期使用

（六）其他

四、本年期末余额117315990.00362563859.1558657995.00768352933.851306890778.00

1032024年

归属于母公司所有者权益少其他权益工其一数具他专般项目股所有者权益合资本综项盈余风

股本优永减：库存股未分配利润东计其公积合储公积险先续权他收备准股债益益备

一、上年期末余额78245040.00401213389.828349165.0042279526.38434960846.19948349637.39

加：会计政策变更前期差错更正同一控制下企业合并其他

二、本年期初余额78245040.00401213389.828349165.0042279526.38434960846.19948349637.39

三、本期增减变动金额

-34380.00455799.33-8349165.00148818384.30157588968.63（减少以“－”号填列）

（一）综合收益总额176983423.50176983423.50

（二）所有者投入和减少

-34380.00455799.33-8349165.008770584.33资本

1.股东投入的普通股-34380.00-245783.40-280163.40

2.其他权益工具持有者

投入资本

3.股份支付计入所有者

1178043.751178043.75

权益的金额

1044.其他-476461.02-8349165.007872703.98

（三）利润分配-28165039.20-28165039.20

1.提取盈余公积

2.提取一般风险准备

3.对所有者（或股东）的

-28165039.20-28165039.20分配

4.其他

（四）所有者权益内部结转1.资本公积转增资本（或股本）2.盈余公积转增资本（或股本）

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额

结转留存收益

5.其他综合收益结转留

存收益

6.其他

（五）专项储备

1.本期提取

2.本期使用

（六）其他

四、本年期末余额78210660.00401669189.15-42279526.38583779230.491105938606.02

法定代表人：陈学民主管会计工作负责人：王齐兵会计机构负责人：严菲菲

105（八）母公司股东权益变动表

单位：元

2025年

其他权益工具其他专一般项目优永综项

股本其资本公积减：库存股盈余公积风险未分配利润所有者权益合计先续合储他准备股债收备益

一、上年期末余额78210660.00401429763.2842279526.38583047001.391104966951.05

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额78210660.00401429763.2842279526.38583047001.391104966951.05三、本期增减变动金额（减

39105330.00-39105330.0016378468.62184647299.74201025768.36少以“－”号填列）

（一）综合收益总额237002671.96237002671.96

（二）所有者投入和减少资本

1.股东投入的普通股

2.其他权益工具持有者投

入资本

3.股份支付计入所有者权

益的金额

4.其他

106（三）利润分配16378468.62-52355372.22-35976903.60

1.提取盈余公积16378468.62-16378468.62-

2.提取一般风险准备

3.对所有者（或股东）的分

-35976903.60-35976903.60配

4.其他

（四）所有者权益内部结转39105330.00-39105330.00-1.资本公积转增资本（或股

39105330.00-39105330.00-

本）2.盈余公积转增资本（或股本）

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额结

转留存收益

5.其他综合收益结转留存

收益

6.其他

（五）专项储备

1.本期提取

2.本期使用

（六）其他

四、本年期末余额117315990.00362324433.2858657995.00767694301.131305992719.41

2024年

项目

股本其他权益工具资本公积减：库存股其专盈余公积一般未分配利润所有者权益合

107他项风险计

优永综储准备其先续合备他股债收益

一、上年期末余额78245040.00400954954.608349165.0042279526.38408182348.37921312704.35

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额78245040.00400954954.608349165.0042279526.38408182348.37921312704.35三、本期增减变动金额（减-34380.00474808.68-8349165.00174864653.02183654246.70少以“－”号填列）

（一）综合收益总额203029692.22203029692.22

（二）所有者投入和减少资

-34380.00474808.68-8349165.008789593.68本

1.股东投入的普通股-34380.00-245783.40-280163.40

2.其他权益工具持有者投

入资本

3.股份支付计入所有者权

1178043.751178043.75

益的金额

4.其他-457451.67-8349165.007891713.33

（三）利润分配-28165039.20-28165039.20

1.提取盈余公积

2.提取一般风险准备

3.对所有者（或股东）的分

-28165039.20-28165039.20配

1084.其他

（四）所有者权益内部结转1.资本公积转增资本（或股本）2.盈余公积转增资本（或股本）

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额结

转留存收益

5.其他综合收益结转留存

收益

6.其他

（五）专项储备

1.本期提取

2.本期使用

（六）其他

四、本年期末余额78210660.00401429763.28-42279526.38583047001.391104966951.05

109三、财务报表附注

财务报表附注

2025年度

金额单位：人民币元

一、公司基本情况

江苏德源药业股份有限公司（以下简称公司或本公司）前身系原江苏德源药业有限公司（以下简称德源有限公司），德源有限公司系由自然人股东徐维钰、陈学民、任路、郑家通、范世忠、刘红乔、翟继红、杨汉跃、李旭波、陈静波、宋秀鹏、法人股东天津药物

研究院有限公司、连云港德源医药商业有限公司以及连云港恒瑞集团有限公司共同出资组建，于2004年10月29日在江苏连云港工商行政管理局登记注册，取得注册号为

3207002104715的企业法人营业执照。德源有限公司成立时注册资本2000万元。德源有限

公司以2014年9月30日为基准日，整体变更为股份有限公司，于2014年12月8日在连云港工商行政管理局登记注册，总部位于江苏省连云港市。公司现持有统一社会信用代码为913207007665096280的营业执照，注册资本117315990.00元，股份总数117315990股（每股面值 1 元）。其中，有限售条件的流通股份 A 股 13558759 股；无限售条件的流通股份 A 股 103757231 股。公司股票已分别于 2021 年 2 月 19 日在北京证券交易所挂牌交易。

本公司属医药制造行业。主要经营活动为片剂、硬胶囊剂、原料药的研发、生产和销售。主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、盐酸吡格列酮片、那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片、磷酸西格列汀片、卡格列净片、

非布司他片、依折麦布片、琥珀酸索利那新片等，以及盐酸吡格列酮原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药、利格列汀原料药等。

本财务报表业经公司2026年3月4日第四届董事会第十八次会议批准对外报出。

本公司将子公司南京德源药业有限公司（以下简称南京德源公司）纳入报告期合并财

务报表范围，情况详见本财务报表附注七之说明。

二、财务报表的编制基础

110(一)编制基础

本公司财务报表以持续经营为编制基础。

(二)持续经营能力评价本公司不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。

三、重要会计政策及会计估计

重要提示：本公司根据实际生产经营特点针对金融工具减值、存货、固定资产折旧、

在建工程、无形资产、收入确认等交易或事项制定了具体会计政策和会计估计。

(一)遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量等有关信息。

(二)会计期间会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

(三)营业周期

公司经营业务的营业周期较短，以12个月作为资产和负债的流动性划分标准。

(四)记账本位币采用人民币为记账本位币。

(五)重要性标准确定方法和选择依据

公司编制和披露财务报表遵循重要性原则，本财务报表附注中披露事项涉及重要性标准判断的事项及其重要性标准确定方法和选择依据如下：

涉及重要性标准判断重要性标准确定方法和选择依据的披露事项

重要的账龄超过1年的预付款项单项金额超过资产总额0.5%

重要的在建工程项目单项工程投资总额超过资产总额0.5%

重要的账龄超过1年的应付账款单项金额超过资产总额0.5%重要的账龄超过1年的其他应付

单项金额超过资产总额0.5%款

重要的账龄超过1年的合同负债单项金额超过资产总额0.5%

重要的投资活动现金流量单项金额超过资产总额5%

重要的子公司、非全资子公司资产总额超过集团总资产的15%

111单项长期股权投资账面价值超过集团净资产的

重要的合营企业、联营企业

15%

(六)同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

1.同一控制下企业合并的会计处理方法

公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。

2.非同一控制下企业合并的会计处理方法

公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额，首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量

进行复核，经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。

(七)控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

1.控制的判断

拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其可变回报金额的，认定为控制。

2.合并财务报表的编制方法

母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，由母公司按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》编制。

(八)现金及现金等价物的确定标准列示于现金流量表中的现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是指企业持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

(九)金融工具

1.金融资产和金融负债的分类

金融资产在初始确认时划分为以下三类：(1)以摊余成本计量的金融资产；(2)以公允

价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；(3)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

112金融负债在初始确认时划分为以下四类：(1)以公允价值计量且其变动计入当期损益

的金融负债；(2)金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的

金融负债；(3)不属于上述(1)或(2)的财务担保合同，以及不属于上述(1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺；(4)以摊余成本计量的金融负债。

2.金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件

(1)金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法

公司成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时，按照公允价值计量；对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产或金融负债，相关交易费用计入初始确认金额。但是，公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考虑未超过一年的合同中的融资成分的，按照《企业会计准则第14号——收入》所定义的交易价格进行初始计量。

(2)金融资产的后续计量方法

1)以摊余成本计量的金融资产

采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失，在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时，计入当期损益。

2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资

采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资

采用公允价值进行后续计量。获得的股利（属于投资成本收回部分的除外）计入当期损益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。

4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

采用公允价值进行后续计量，产生的利得或损失（包括利息和股利收入）计入当期损益，除非该金融资产属于套期关系的一部分。

(3)金融负债的后续计量方法

1131)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

此类金融负债包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具）和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。

因公司自身信用风险变动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

的公允价值变动金额计入其他综合收益，除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融负债产生的其他利得或损失（包括利息费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变动）计入当期损益，除非该金融负债属于套期关系的一部分。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。

2)金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债

按照《企业会计准则第23号——金融资产转移》相关规定进行计量。

3)不属于上述1)或2)的财务担保合同，以及不属于上述1)并以低于市场利率贷款的

贷款承诺

在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量：*按照金融工具的减值

规定确定的损失准备金额；*初始确认金额扣除按照《企业会计准则第14号——收入》相关规定所确定的累计摊销额后的余额。

4)以摊余成本计量的金融负债

采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融负债所产生的利得或损失，在终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。

(4)金融资产和金融负债的终止确认

1)当满足下列条件之一时，终止确认金融资产：

*收取金融资产现金流量的合同权利已终止；

*金融资产已转移，且该转移满足《企业会计准则第23号——金融资产转移》关于金融资产终止确认的规定。

2)当金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除时，相应终止确认该金融负债（或该部分金融负债）。

3.金融资产转移的确认依据和计量方法

公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，终止确认该金融资产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债；保留了金融资产所有权上几乎所

有的风险和报酬的，继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所114有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处理：(1)未保留对该金融资产控制的，

终止确认该金融资产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债；(2)保留了对该金融资产控制的，按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：(1)所转移金融资产在终止确认日的账面价值；(2)因转移金融资产而收到的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资）之和。转移了金融资产的一部分，且该被转移部分整体满足终止确认条件的，将转移前金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和继续确认部分之间，按照转移日各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：(1)终止确认部分的账面价值；(2)终止确认部分的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资）之和。

4.金融资产和金融负债的公允价值确定方法

公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相

关金融资产和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级，并依次使用：

(1)第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；

(2)第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值，包括：活跃市场中类似资产或负债的报价；非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；除报价以外的其他可观察输入值，如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等；市场验证的输入值等；

(3)第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值，包括不能直接观察或无法

由可观察市场数据验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财务预测等。

5.金融工具减值

公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且

115其变动计入当期损益的金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当

期损益的金融负债或不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债的财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。

预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产，按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。

对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。

对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成，且不含重大融资成分或者公司不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应收款项及合同资产，公司运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

除上述计量方法以外的金融资产，公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加，公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险自初始确认后未显著增加，公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。

公司利用可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

于资产负债表日，若公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。

当以金融工具组合为基础时，公司以共同风险特征为依据，将金融工具划分为不同组合。

公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综

合收益的债权投资，公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。

6.金融资产和金融负债的抵销

116金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件的，

公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：(1)公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；(2)公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

不满足终止确认条件的金融资产转移，公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。

(十)应收款项和合同资产预期信用损失的确认标准和计提方法

1.按信用风险特征组合计提预期信用损失的应收款项和合同资产

确定组合的组合类别计量预期信用损失的方法依据

参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险应收银行承兑汇票票据类型

敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失

应收商业承兑汇票参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收账款账龄

应收账款——账龄组合账龄与预期信用损失率对照表，计算预期信用损失

参考历史信用损失经验，结合当前状况以合并财务报

应收账款——合并范围及对未来经济状况的预测，通过违约风险表范围内关

内关联往来组合敞口和整个存续期预期信用损失率，计算联方预期信用损失

参考历史信用损失经验，结合当前状况以其他应收款——账龄组及对未来经济状况的预测，通过违约风险账龄合敞口和未来12个月内或整个存续期预期信

用损失率，计算预期信用损失参考历史信用损失经验，结合当前状况以合并财务报

其他应收款——合并范及对未来经济状况的预测，通过违约风险表范围内关

围内关联往来组合敞口和整个存续期预期信用损失率，计算联方预期信用损失

2.账龄组合的账龄与预期信用损失率对照表

应收账款其他应收款账龄

预期信用损失率（%）预期信用损失率（%）

1年以内（含，下同）55

1-2年1010

2-3年3030

3-4年5050

4-5年8080

1175年以上100100

应收账款/应收商业承兑汇票/其他应收款的账龄自款项实际发生的月份起算。

3.按单项计提预期信用损失的应收款项和合同资产的认定标准

对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项和合同资产，公司按单项计提预期信用损失。

(十一)存货

1.存货的分类

存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。

2.发出存货的计价方法

发出存货采用月末一次加权平均法。

3.存货的盘存制度

存货的盘存制度为永续盘存制。

4.低值易耗品和包装物的摊销方法

(1)低值易耗品按照一次转销法进行摊销。

(2)包装物按照一次转销法进行摊销。

5.存货跌价准备

资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；需要经过加工的存货，在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计

的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。

(十二)长期股权投资

1.共同控制、重大影响的判断

按照相关约定对某项安排存在共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策，认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参

118与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定，认定为重大影响。

2.投资成本的确定

(1)同一控制下的企业合并形成的，合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务

或发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。

公司通过多次交易分步实现同一控制下企业合并形成的长期股权投资，判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，在合并日，根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额确定初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本，与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。

(2)非同一控制下的企业合并形成的，在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成本。

公司通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并形成的长期股权投资，区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理：

1)在个别财务报表中，按照原持有的股权投资的账面价值加上新增投资成本之和，作

为改按成本法核算的初始投资成本。

2)在合并财务报表中，判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，把各

项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益；购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算

下的其他综合收益等的，与其相关的其他综合收益等转为购买日所属当期收益。但由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

(3)除企业合并形成以外的：以支付现金取得的，按照实际支付的购买价款作为其初

始投资成本；以发行权益性证券取得的，按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本；以债务重组方式取得的，按《企业会计准则第12号——债务重组》确定其初始投资

119成本；以非货币性资产交换取得的，按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确

定其初始投资成本。

3.后续计量及损益确认方法

对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算；对联营企业和合营企业的长

期股权投资，采用权益法核算。

4.通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权的处理方法

(1)是否属于“一揽子交易”的判断原则

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，公司结合分步交易的各个步骤的交易协议条款、分别取得的处置对价、出售股权的对象、处置方式、处置时点等

信息来判断分步交易是否属于“一揽子交易”。各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明多次交易事项属于“一揽子交易”：

1)这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；

2)这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；

3)一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；

4)一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。

(2)不属于“一揽子交易”的会计处理

1)个别财务报表

对处置的股权，其账面价值与实际取得价款之间的差额，计入当期损益。对于剩余股权，对被投资单位仍具有重大影响或者与其他方一起实施共同控制的，转为权益法核算；

不能再对被投资单位实施控制、共同控制或重大影响的，按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的相关规定进行核算。

2)合并财务报表

在丧失控制权之前，处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积（资本溢价），资本溢价不足冲减的，冲减留存收益。

丧失对原子公司控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益，同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等，应当在丧

120失控制权时转为当期投资收益。

(3)属于“一揽子交易”的会计处理

1)个别财务报表

将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的长期股权投资账面价值之间的差额，在个别财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

2)合并财务报表

将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

(十三)固定资产

1.固定资产确认条件

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。

2.各类固定资产的折旧方法

折旧年限年折旧率

类别折旧方法残值率（%）

（年）（%）

房屋及建筑物年限平均法20-3053.17-4.75

专用设备年限平均法10-1257.92-9.50

运输工具年限平均法4-8511.88-23.75

通用设备年限平均法4-5519.00-23.75

(十四)在建工程

1.在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程

按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。

2.在建工程达到预定可使用状态时，按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使

用状态但尚未办理竣工决算的，先按估计价值转入固定资产，待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值，但不再调整原已计提的折旧。

类别在建工程结转为固定资产的标准和时点

建设工程达到预定可使用状态，自达到预定可使用状态之房屋及建筑物日起，根据工程实际造价按预估价值转入固定资产

121机器设备安装调试后达到设计要求或合同规定的标准

(十五)借款费用

1.借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时确认为费用，计入当期损益。

2.借款费用资本化期间

(1)当借款费用同时满足下列条件时，开始资本化：1)资产支出已经发生；2)借款费

用已经发生；3)为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

(2)若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断，并且中断时间

连续超过3个月，暂停借款费用的资本化；中断期间发生的借款费用确认为当期费用，直至资产的购建或者生产活动重新开始。

(3)当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时，借款费用停止资本化。

3.借款费用资本化率以及资本化金额

为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的，以专门借款当期实际发生的利息费用（包括按照实际利率法确定的折价或溢价的摊销），减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，确定应予资本化的利息金额；为购建或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的，根据累计资产支出超过专门借款的资产支出加权平均数乘以占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的利息金额。

(十六)无形资产

1.无形资产包括土地使用权、专利权、软件、特许权及非专利技术等按成本进行初始计量。

2.使用寿命有限的无形资产，在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预

期实现方式系统合理地摊销，无法可靠确定预期实现方式的，采用直线法摊销。具体如下：

项目使用寿命及其确定依据摊销方法

土地使用权50年，法定年限直线法专利权10年，预期为公司带来经济利益的期限直线法非专利技术10年，预期为公司带来经济利益的期限直线法

122软件10年，预期为公司带来经济利益的期限直线法

特许权10年，预期为公司带来经济利益的期限直线法

3.研发支出的归集范围

(1)人员人工费用

人员人工费用包括公司研发人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、失

业保险费、工伤保险费、生育保险费和住房公积金，以及外聘研发人员的劳务费用。

研发人员同时服务于多个研究开发项目的，人工费用的确认依据公司管理部门提供的各研究开发项目研发人员的工时记录，在不同研究开发项目间按比例分配。

直接从事研发活动的人员、外聘研发人员同时从事非研发活动的，公司根据研发人员在不同岗位的工时记录，将其实际发生的人员人工费用，按实际工时占比等合理方法在研发费用和生产经营费用间分配。

(2)直接投入费用

直接投入费用是指公司为实施研究开发活动而实际发生的相关支出。包括：1)直接消耗的材料、燃料和动力费用；2)用于中间试验和产品试制的模具、工艺装备开发及制造费，不构成固定资产的样品、样机及一般测试手段购置费，试制产品的检验费；3)用于研究开发活动的仪器、设备的运行维护、调整、检验、检测、维修等费用。

(3)折旧费用与长期待摊费用

折旧费用是指用于研究开发活动的仪器、设备和在用建筑物的折旧费。

用于研发活动的仪器、设备及在用建筑物，同时又用于非研发活动的，对该类仪器、设备、在用建筑物使用情况做必要记录，并将其实际发生的折旧费按实际工时和使用面积等因素，采用合理方法在研发费用和生产经营费用间分配。

长期待摊费用是指研发设施的改建、改装、装修和修理过程中发生的长期待摊费用，按实际支出进行归集，在规定的期限内分期平均摊销。

(4)无形资产摊销费用无形资产摊销费用是指用于研究开发活动的软件、知识产权、非专利技术（专有技术、许可证、设计和计算方法等）的摊销费用。

(5)设计费用

设计费用是指为新产品和新工艺进行构思、开发和制造，进行工序、技术规范、规程制定、操作特性方面的设计等发生的费用，包括为获得创新性、创意性、突破性产品进行的创意设计活动发生的相关费用。

123(6)装备调试费用与试验费用

装备调试费用是指工装准备过程中研究开发活动所发生的费用，包括研制特殊、专用的生产机器，改变生产和质量控制程序，或制定新方法及标准等活动所发生的费用。

为大规模批量化和商业化生产所进行的常规性工装准备和工业工程发生的费用不计入归集范围。

试验费用包括新药研制的临床试验费、勘探开发技术的现场试验费、田间试验费等。

(7)委托外部研究开发费用委托外部研究开发费用是指公司委托境内外其他机构或个人进行研究开发活动所发生

的费用（研究开发活动成果为公司所拥有，且与公司的主要经营业务紧密相关）。

(8)其他费用

其他费用是指上述费用之外与研究开发活动直接相关的其他费用，包括技术图书资料费、资料翻译费、专家咨询费、高新科技研发保险费，研发成果的检索、论证、评审、鉴定、验收费用，知识产权的申请费、注册费、代理费，会议费、差旅费、通讯费等。

4.内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开

发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图；(3)无形

资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能证明其有用性；(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

5.公司划分内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准：根据公司的

研究与研发的实际情况，公司将研究开发项目区分为研究阶段与开发阶段。

(1)研究阶段

研究阶段是指为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。

(2)开发阶段

开发阶段是指在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新药产品等活动的阶段。

结合医药行业及公司研发流程的特点，公司按照以下标准划分内部研发项目的研究阶

124段支出和开发阶段支出：

1)创新药研发项目：研究阶段支出是指药品研发自开始至进入Ⅲ期临床试验阶段前的

研发支出；开发阶段支出是指药品研发进入Ⅲ期临床试验阶段至取得药品注册批件期间的研发支出。

2)仿制药研发项目：项目研发阶段所有支出均作为研究阶段支出并计入当期损益。

(十七)部分长期资产减值

对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等长期资产，在资产负债表日有迹象表明发生减值的，估计其可收回金额。对因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年都进行减值测试。

商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试。

若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额确认资产减值准备并计入当期损益。

(十八)长期待摊费用

长期待摊费用核算已经支出，摊销期限在1年以上（不含1年）的各项费用。长期待摊费用按实际发生额入账，在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

(十九)职工薪酬

1.职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期职工福利。

2.短期薪酬的会计处理方法

在职工为公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

3.离职后福利的会计处理方法

离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。

(1)在职工为公司提供服务的会计期间，根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

(2)对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤：

1)根据预期累计福利单位法，采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和

财务变量等作出估计，计量设定受益计划所产生的义务，并确定相关义务的所属期间。同时，对设定受益计划所产生的义务予以折现，以确定设定受益计划义务的现值和当期服务

125成本；

2)设定受益计划存在资产的，将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价

值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产；

3)期末，将设定受益计划产生的职工薪酬成本确认为服务成本、设定受益计划净负债

或净资产的利息净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分，其中服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本，重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不允许转回至损益，但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。

4.辞退福利的会计处理方法

向职工提供的辞退福利，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：(1)公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利

时；(2)公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

5.其他长期职工福利的会计处理方法

向职工提供的其他长期福利，符合设定提存计划条件的，按照设定提存计划的有关规定进行会计处理；除此之外的其他长期福利，按照设定受益计划的有关规定进行会计处理，为简化相关会计处理，将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。

(二十)预计负债

1.因对外提供担保、诉讼事项、产品质量保证、亏损合同等或有事项形成的义务成为

公司承担的现时义务，履行该义务很可能导致经济利益流出公司，且该义务的金额能够可靠的计量时，公司将该项义务确认为预计负债。

2.公司按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行初始计量，并在

资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核。

(二十一)股份支付

1.股份支付的种类

包括以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

2.实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理

126(1)以权益结算的股份支付

授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应调整资本公积。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应调整资本公积。

换取其他方服务的权益结算的股份支付，如果其他方服务的公允价值能够可靠计量的，按照其他方服务在取得日的公允价值计量；如果其他方服务的公允价值不能可靠计量，但权益工具的公允价值能够可靠计量的，按照权益工具在服务取得日的公允价值计量，计入相关成本或费用，相应增加所有者权益。

(2)以现金结算的股份支付

授予后立即可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付，在授予日按公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权情况的最佳估计为基础，按公司承担负债的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和相应的负债。

(3)修改、终止股份支付计划

如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值，公司按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加；如果修改增加了所授予的权益工具的数量，公司将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加；如果公司按照有利于职工的方式修改可行权条件，公司在处理可行权条件时，考虑修改后的可行权条件。

如果修改减少了授予的权益工具的公允价值，公司继续以权益工具在授予日的公允价值为基础，确认取得服务的金额，而不考虑权益工具公允价值的减少；如果修改减少了授予的权益工具的数量，公司将减少部分作为已授予的权益工具的取消来进行处理；如果以不利于职工的方式修改了可行权条件，在处理可行权条件时，不考虑修改后的可行权条件。

如果公司在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具（因未满足可行权条件而被取消的除外），则将取消或结算作为加速可行权处理，立即确认原本在剩余等待期内确认的金额。

(二十二)收入

1271.收入确认原则

于合同开始日，公司对合同进行评估，识别合同所包含的各单项履约义务，并确定各单项履约义务是在某一时段内履行，还是在某一时点履行。

满足下列条件之一时，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：(1)客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益；(2)客户

能够控制公司履约过程中在建商品；(3)公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务，在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时，公司考虑下列迹象：(1)公司就该商品享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义务；(2)公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权；(3)公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品；(4)公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬；(5)客户已接受该商品；(6)其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

2.收入计量原则

(1)公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户

转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。

(2)合同中存在可变对价的，公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格，不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。

(3)合同中存在重大融资成分的，公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以

现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额，在合同期间内采用实际利率法摊销。

(4)合同中包含两项或多项履约义务的，公司于合同开始日，按照各单项履约义务所

承诺商品的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。

3.收入确认的具体方法

128公司销售医药类商品，属于在某一时点履行履约义务，内销收入在公司将产品运送至

合同约定交货地点并由客户确认接受、已收取货款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时确认。

(二十三)合同取得成本、合同履约成本

公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。

公司为履行合同发生的成本，不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围且同时满足下列条件的，作为合同履约成本确认为一项资产：

1.该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费用（或类似费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；

2.该成本增加了公司未来用于履行履约义务的资源；

3.该成本预期能够收回。

公司对于与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础

进行摊销，计入当期损益。

如果与合同成本有关的资产的账面价值高于因转让与该资产相关的商品或服务预期能

够取得的剩余对价减去估计将要发生的成本，公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失。以前期间减值的因素之后发生变化，使得转让该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价减去估计将要发生的成本高于该资产账面价值的，转回原已计提的资产减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

(二十四)合同资产、合同负债公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。

公司将拥有的、无条件(即，仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项列示，将已向客户转让商品而有权收取对价的权利（该权利取决于时间流逝之外的其他因素）作为合同资产列示。

公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务作为合同负债列示。

(二十五)政府补助

1.政府补助在同时满足下列条件时予以确认：(1)公司能够满足政府补助所附的条件；

(2)公司能够收到政府补助。政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政

129府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。

2.与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法

政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。政府文件不明确的，以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断，以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助，冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

3.与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法

除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，难以区分与资产相关或与收益相关的，整体归类为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益或冲减相关成本；用于补偿已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益或冲减相关成本。

4.与公司日常经营活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用。与公司日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。

5.政策性优惠贷款贴息的会计处理方法

(1)财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的，以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

(2)财政将贴息资金直接拨付给公司的，将对应的贴息冲减相关借款费用。

(二十六)递延所得税资产、递延所得税负债1.根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额（未作为资产和负债确认的项目按照税法规定可以确定其计税基础的，该计税基础与其账面数之间的差额），按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。

2.确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为

130限。资产负债表日，有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可

抵扣暂时性差异的，确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。

3.资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来期间很可能无法

获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，转回减记的金额。

4.公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益，但不包括下列

情况产生的所得税：(1)企业合并；(2)直接在所有者权益中确认的交易或者事项。

5.同时满足下列条件时，公司将递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列

示：(1)拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；(2)递延所得税资产和递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者对不同

的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。

(二十七)租赁

1.公司作为承租人

在租赁期开始日，公司将租赁期不超过12个月，且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁；将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不认定为低价值资产租赁。

对于所有短期租赁和低价值资产租赁，公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁付款额计入相关资产成本或当期损益。

除上述采用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外，在租赁期开始日，公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。

(1)使用权资产

使用权资产按照成本进行初始计量，该成本包括：1)租赁负债的初始计量金额；2)在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；3)承租人发生的初始直接费用；4)承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。

公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得

131租赁资产所有权的，公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

(2)租赁负债

在租赁期开始日，公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款额现值时采用租赁内含利率作为折现率，无法确定租赁内含利率的，采用公司增量借款利率作为折现率。租赁付款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用，在租赁期各个期间内按照确认租赁付款额现值的折现率确认利息费用，并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益。

租赁期开始日后，当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评

估结果或实际行权情况发生变化时，公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债，并相应调整使用权资产的账面价值，如使用权资产账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将剩余金额计入当期损益。

2.公司作为出租人

在租赁开始日，公司将实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁划分为融资租赁，除此之外的均为经营租赁。

(1)经营租赁

公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁收款额确认为租金收入，发生的初始直接费用予以资本化并按照与租金收入确认相同的基础进行分摊，分期计入当期损益。公司取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

(2)融资租赁在租赁期开始日，公司按照租赁投资净额（未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和）确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。在租赁期的各个期间，公司按照租赁内含利率计算并确认利息收入。

公司取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

3.售后租回

(1)公司作为承租人

公司按照《企业会计准则第14号——收入》的规定，评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。

售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司按原资产账面价值中与租回获得的使用

132权有关的部分，计量售后租回所形成的使用权资产，并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失。

售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司继续确认被转让资产，同时确认一项与转让收入等额的金融负债，并按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》对该金融负债进行会计处理。

(2)公司作为出租人

公司按照《企业会计准则第14号——收入》的规定，评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。

售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司根据其他适用的企业会计准则对资产购买进行会计处理，并根据《企业会计准则第21号——租赁》对资产出租进行会计处理。

售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司不确认被转让资产，但确认一项与转让收入等额的金融资产，并按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》对该金融资产进行会计处理。

(二十八)分部报告

公司以内部组织结构、管理要求、内部报告制度等为依据确定经营分部。公司的经营分部是指同时满足下列条件的组成部分：

1.该组成部分能够在日常活动中产生收入、发生费用；

2.管理层能够定期评价该组成部分的经营成果，以决定向其配置资源、评价其业绩；

3.能够通过分析取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。

(二十九)其他重要的会计政策和会计估计与回购公司股份相关的会计处理方法

因减少注册资本或奖励职工等原因收购本公司股份的，按实际支付的金额作为库存股处理，同时进行备查登记。如果将回购的股份注销，则将按注销股票面值和注销股数计算的股票面值总额与实际回购所支付的金额之间的差额冲减资本公积，资本公积不足冲减的，冲减留存收益；如果将回购的股份奖励给本公司职工属于以权益结算的股份支付，于职工行权购买本公司股份收到价款时，转销交付职工的库存股成本和等待期内资本公积（其他资本公积）累计金额，同时，按照其差额调整资本公积（股本溢价）。

(三十)重要会计政策变更

1.本期无重要会计政策变更。

1332.本期无重要会计估计变更。

四、税项

(一)主要税种及税率税种计税依据税率以按税法规定计算的销售货物和应税劳

务收入为基础计算销项税额，扣除当期允增值税13%、6%

许抵扣的进项税额后，差额部分为应交增值税

从价计征的，按房产原值一次减除30%后余房产税1.2%

值的1.2%计缴

城市维护建设税实际缴纳的流转税税额7%

教育费附加实际缴纳的流转税税额3%

地方教育附加实际缴纳的流转税税额2%

企业所得税应纳税所得额20%、15%不同税率的纳税主体企业所得税税率说明纳税主体名称所得税税率

南京德源公司20%

本公司15%

(二)税收优惠1.2024年12月3日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《对江苏省认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告》，本公司通过高新技术企业备案，发证时间为 2024 年 11 月 6 日，证书编号为 GR202432001644，有效期 3 年，

2025年度按15%的税率计缴企业所得税。

2.根据财政部、税务总局《关于小微企业和个体工商户所得税优惠政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第6号）及《关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第12号），对小型微利企业年应纳税所得额不超过300万元的部分，减按25%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。

南京德源公司属于年应纳税所得额不超过300万元的小型微利企业，2025年度按20%的税率计缴企业所得税。

五、合并财务报表项目注释

(一)合并资产负债表项目注释

1341.货币资金

项目期末数期初数

银行存款97094952.86303978604.29

其他货币资金12136272.082052913.00

合计109231224.94306031517.29

2.交易性金融资产

项目期末数期初数分类为以公允价值计量且其变动计入当期损

360720457.53190066684.93

益的金融资产

其中：结构性存款360720457.53190066684.93

合计360720457.53190066684.93

3.应收票据

(1)明细情况项目期末数期初数

银行承兑汇票68603480.6963775614.40

合计68603480.6963775614.40

(2)坏账准备计提情况

1)类别明细情况

期末数账面余额坏账准备种类计提比例账面价值金额金额比例

（%）

（%）

按组合计提坏账准备68603480.69100.0068603480.69

其中：银行承兑汇票68603480.69100.0068603480.69

合计68603480.69100.0068603480.69（续上表）期初数账面余额坏账准备种类计提比例账面价值金额金额比例

（%）

（%）

135按组合计提坏账准备63775614.40100.0063775614.40

其中：银行承兑汇票63775614.40100.0063775614.40

合计63775614.40100.0063775614.40

2)采用组合计提坏账准备的应收票据

期末数项目

账面余额坏账准备计提比例（%）银行承兑汇票组

68603480.69

合

小计68603480.69

3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据情况

期末终止期末未终止项目确认金额确认金额

银行承兑汇票56829407.92

小计56829407.92

[注]该等银行承兑汇票的承兑人是具有较高信用的商业银行，由其承兑的银行承兑汇票到期不获支付的可能性较低，故公司将已背书或贴现的该等银行承兑汇票予以终止确认。

但如果该等票据到期不获支付，依据《票据法》之规定，公司仍将对持票人承担连带责任

4.应收账款

(1)账龄情况账龄期末数期初数

1年以内183151521.77165675711.12

1-2年83197.30175368.25

账面余额合计183234719.07165851079.37

减：坏账准备9165895.828297629.52

账面价值合计174068823.25157553449.85

(2)坏账准备计提情况

1)类别明细情况

期末数账面余额坏账准备种类计提比例账面价值金额金额比例

（%）

（%）

按组合计提坏账183234719.07100.009165895.825.00174068823.25

136准备

合计183234719.07100.009165895.825.00174068823.25（续上表）期初数账面余额坏账准备种类计提比例账面价值金额金额比例

（%）

（%）按组合计提坏账

165851079.37100.008297629.525.00157553449.85

准备

合计165851079.37100.008297629.525.00157553449.85

2)采用账龄组合计提坏账准备的应收账款

期末数账龄

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内183151521.779157576.095.00

1-2年83197.308319.7310.00

小计183234719.079165895.825.00

(3)坏账准备变动情况本期变动金额项目期初数收回或转期末数计提核销其他回按组合计

提坏账准8297629.52936625.1668358.869165895.82备

合计8297629.52936625.1668358.869165895.82

(4)本期实际核销的应收账款情况项目核销金额

实际核销的应收账款68358.86

(5)应收账款金额前5名情况占应收账款余额单位名称账面余额坏账准备

的比例（%）

国药控股股份有限公司45606475.2324.892280323.76

鹭燕医药股份有限公司23185861.3112.651159293.07

上海医药集团股份有限公司22314756.5012.181115737.83

南京医药集团股份有限公司16864956.009.20843247.80

华润医药商业集团有限公司10269987.345.60513499.37

137小计118242036.3864.525912101.83

5.预付款项

(1)账龄分析期末数期初数减减账龄比例值比例值账面余额账面价值账面余额账面价值

（%）准（%）准备备

1年以内1245826.19100.001245826.191716774.82100.001716774.82

合计1245826.19100.001245826.191716774.82100.001716774.82

(2)预付款项金额前5名情况占预付款项单位名称账面余额

余额的比例（%）

南京业健医药科技有限公司550000.0044.15

南京杰运医药科技有限公司141737.0111.38

精华制药集团南通有限公司122500.009.83

安徽众维化轻有限公司74375.005.97

中国食品药品检定研究院73082.005.87

小计961694.0177.20

6.其他应收款

(1)款项性质分类情况款项性质期末数期初数

押金保证金120000.00120000.00

员工备用金161824.5165761.52

应收暂付款52970.00

账面余额合计281824.51238731.52

减：坏账准备114091.23107936.58

账面价值合计167733.28130794.94

(2)账龄情况账龄期末数期初数

1年以内161824.51118731.52

1-2年20000.00

1382-3年20000.00

5年以上100000.00100000.00

账面余额合计281824.51238731.52

减：坏账准备114091.23107936.58

账面价值合计167733.28130794.94

(3)坏账准备计提情况

1)类别明细情况

期末数账面余额坏账准备种类计提比例账面价值金额金额比例

（%）

（%）

按组合计提坏账准备281824.51100.00114091.2340.48167733.28

合计281824.51100.00114091.2340.48167733.28（续上表）期初数账面余额坏账准备种类计提比例账面价值金额金额比例

（%）

（%）

按组合计提坏账准备238731.52100.00107936.5845.21130794.94

合计238731.52100.00107936.5845.21130794.94

2)采用组合计提坏账准备的其他应收款

期末数组合名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

账龄组合281824.51114091.2340.48

其中：1年以内161824.518091.235.00

2-3年20000.006000.0030.00

5年以上100000.00100000.00100.00

小计281824.51114091.2340.48

(4)坏账准备变动情况

项目第一阶段第二阶段第三阶段合计

139整个存续期

未来12个月整个存续期预预期信用损预期信用损期信用损失（未失（已发生信失发生信用减值）用减值）

期初数5936.582000.00100000.00107936.58

期初数在本期——————

--转入第二阶段

--转入第三阶段-2000.002000.00

--转回第二阶段

--转回第一阶段

本期计提2154.654000.006154.65本期收回或转回本期核销其他变动

期末数8091.23106000.00114091.23期末坏账准备

5.0088.3340.48

计提比例（%）

(5)其他应收款金额前5名情况占其他应收期末账面余期末坏账准单位名称款项性质账龄款余额的比额备例（%）江苏省人民医押金保证

50000.005年以上17.7450000.00

院金南京百联生物押金保证

医药科技有限50000.005年以上17.7450000.00金公司广州速道信息押金保证

20000.002-3年7.106000.00

科技有限公司金员工备用

王帅14089.621年以内5.00704.48金员工备用

孙海9989.001年以内3.54499.45金

小计144078.6251.12107203.93

7.存货

(1)明细情况项目期末数期初数

140跌

价账面余额跌价准备账面价值账面余额账面价值准备

原材料33220017.66155668.7933064348.8725775023.2925775023.29

在产品3940159.8426010.643914149.202671374.552671374.55

库存商品43380380.411019196.5042361183.9141358882.5741358882.57

发出商品2259591.3097296.922162294.38336036.48336036.48

合计82800149.211298172.8581501976.3670141316.8970141316.89

(2)存货跌价准备

1)明细情况

本期增加本期减少项目期初数期末数计提其他转回或转销其他

原材料389087.98233419.19155668.79

在产品148125.64122115.0026010.64

库存商品3302747.102283550.601019196.50

发出商品183620.0986323.1797296.92

合计4023580.812725407.961298172.85

2)确定可变现净值的具体依据、本期转回或转销存货跌价准备的原因

确定可变现净值转销存货跌价项目的具体依据准备的原因相关产成品估计售价减去至完工估

计将要发生的成本、估计的销售费本期将已计提存货跌价原材料

用以及相关税费后的金额确定可变准备的存货耗用/售出现净值相关产成品估计售价减去至完工估

计将要发生的成本、估计的销售费本期将已计提存货跌价在产品

用以及相关税费后的金额确定可变准备的存货耗用/售出现净值相关产成品估计售价减去估计的销本期将已计提存货跌价

库存商品、发出商品售费用以及相关税费后的金额确定

准备的存货耗用/售出可变现净值

8.一年内到期的非流动资产

项目期末数期初数

141减值减值

账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备一年内到期

的其他非流63687479.9163687479.91动资产

合计63687479.9163687479.91

9.其他流动资产

期末数期初数项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备待抵扣进项

257469.93257469.9315489.1515489.15

税

合计257469.93257469.9315489.1515489.15

10.长期股权投资

(1)分类情况期末数期初数项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备对联营企

8607297.358607297.359195431.419195431.41

业投资

合计8607297.358607297.359195431.419195431.41

(2)明细情况期初数本期增减变动权益法下确被投资单位减值追加减少其他综合账面价值认的投资损准备投资投资收益调整益北京景达生物科

9195431.41-588134.06

技有限公司

合计9195431.41-588134.06（续上表）本期增减变动期末数宣告发放被投资单位其他权计提减减值准现金股利其他账面价值益变动值准备备或利润北京景达生物科

8607297.35

技有限公司

142合计8607297.35

11.其他权益工具投资

本期增减变动本期计入其他项目期初数追加投减少投资综合收益的利其他资得和损失南京赛诺生物

4000000.00

技术有限公司

合计4000000.00（续上表）本期确认的本期末累计计入其他综合项目期末数股利收入收益的利得和损失南京赛诺生物

4000000.00

技术有限公司

12.固定资产

(1)明细情况项目房屋及建筑物通用设备专用设备运输工具合计账面原值

期初数75147129.6274409155.87157784963.4611926887.08319268136.03本期增

192921967.2634369808.3988455804.51315747580.16

加金额

(1)购

104064.466643279.684662951.3611410295.50

置

(2)在建

192817902.8027726528.7183792853.15304337284.66

工程转入本期减

134051.31612016.84522978.72470085.471739132.34

少金额

(1)处

134051.31612016.84522978.72470085.471739132.34

置或报废

期末数267935045.57108166947.42245717789.2511456801.61633276583.85累计折旧

期初数34861094.1353056335.4270952198.358002798.35166872426.25本期增

3254621.057822022.0512759105.731175920.3225011669.15

加金额

(1)计

3254621.057822022.0512759105.731175920.3225011669.15

提

143本期减

77189.35581209.96496498.65446581.201601479.16

少金额

(1)处

77189.35581209.96496498.65446581.201601479.16

置或报废

期末数38038525.8360297147.5183214805.438732137.47190282616.24账面价值期末账

229896519.7447869799.91162502983.822724664.14442993967.61

面价值期初账

40286035.4921352820.4586832765.113924088.73152395709.78

面价值

(2)未办妥产权证书的固定资产的情况项目账面价值未办妥产权证书原因原料药和制剂生产综合基地

151050653.27正在办理中

项目一期工程

小计151050653.27

13.在建工程

(1)明细情况期末数期初数项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备原料药和制剂生产综合

18391589.1518391589.15282595956.08282595956.08

基地项目一期工程自动化立体

库与综合车45816605.1045816605.10间建设工程购入需要安

5012389.375012389.37314536.11314536.11

装的设备其他零星工

160622.64160622.64999356.23999356.23

程

合计69381206.2669381206.26283909848.42283909848.42

(2)重要在建工程项目本期变动情况工程名转入其他预算数期初数本期增加期末数称固定资产减少原料药

和制剂38000万元282595956.0835232916.59299437283.5218391589.15生产综

144合基地

项目一期工程自动化立体库

与综合10954万元45816605.1045816605.10车间建设工程小

282595956.0881049521.69299437283.5264208194.25

计（续上表）工程累计投利息资本本期利息本期利息工程工程名称入占预算比化累计金资本化金资本化率资金来源进度（%）例（%）额额（%）原料药和制剂生产综合募集资金与

9898

基地项目一自筹期工程自动化立体库与综合车4545自筹间建设工程

14.使用权资产

项目房屋及建筑物合计账面原值

期初数2411663.262411663.26本期增加金额本期减少金额

期末数2411663.262411663.26累计折旧

期初数334953.23334953.23

本期增加金额803887.76803887.76

(1)计提803887.76803887.76本期减少金额

期末数1138840.991138840.99账面价值

期末账面价值1272822.271272822.27

期初账面价值2076710.032076710.03

14515.无形资产

项目土地使用权专利权非专利技术软件特许权合计账面原值

期初数58995567.53255000.0011710825.604257872.5157666.5775376932.20本期增加金额本期减少金额

期末数58995567.53255000.0011710825.604257872.50157666.5775376932.20累计摊销

期初数11260150.39255000.0011710825.601826533.3548613.9325101123.27本期增加

1200027.60309099.2415766.681524893.52

金额

(1)计提1200027.60309099.2415766.681524893.52本期减少金额

期末数12460177.99255000.0011710825.602135632.5964380.6126626016.79账面价值期末账面

46535389.542122239.9193285.9648750915.41

价值期初账面

47735417.142431339.15109052.6450275808.93

价值

16.长期待摊费用

其他减项目期初数本期增加本期摊销期末数少

车间净化改造427522.94165206.74262316.20

车间大厅改造工程208954.47119402.6489551.83

合计636477.41351868.03

284609.38

17.递延所得税资产、递延所得税负债

(1)未经抵销的递延所得税资产期末数期初数项目可抵扣递延可抵扣递延暂时性差异所得税资产暂时性差异所得税资产

146递延收益71933687.8010790053.1755442616.228316392.41

应收账款坏账准备9165895.821374884.378297629.521244644.43

租赁负债暂时性差异1293898.20258779.642084300.95416860.19

存货跌价准备1298172.85194725.92

合计83691654.6712618443.1065824546.699977897.03

(2)未经抵销的递延所得税负债期末数期初数项目应纳税递延应纳税递延暂时性差异所得税负债暂时性差异所得税负债一次性税前扣除的固

1093511.00164026.651647579.07247136.86

定资产交易性金融资产公允

720457.53108068.6366684.9310002.74

价值变动使用权资产暂时性差

1272822.27254564.452076710.03415342.01

异

合计3086790.80526659.733790974.03672481.61

(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债期末数期初数抵销后抵销后递延所得税项目递延所得税资产递延所得税递延所得税资资产和负债和负债互抵金额资产或负债产或负债余额互抵金额余额

递延所得税资产526659.7312091783.37672481.619305415.42

递延所得税负债526659.73672481.61

(4)未确认递延所得税资产明细项目期末数期初数

其他应收款坏账准备114091.23107936.58

可抵扣亏损82794.1833180.22

合计196885.41141116.80

(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期年份期末数期初数备注

2028年33180.2233180.22

2030年49613.96

合计82794.1833180.22

18.其他非流动资产

147期末数期初数

项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备

长期大额存单112231248.38112231248.3882239258.3282239258.32预付设备购置

11928082.6811928082.68947480.00947480.00

款

合计124159331.06124159331.0683186738.3283186738.32

19.所有权或使用权受到限制的资产

(1)期末资产受限情况期末账面价项目期末账面余额受限类型受限原因值

货币资金12136272.0812136272.08保证金开具银行承兑汇票

合计12136272.0812136272.08

(2)期初资产受限情况期初账面价项目期初账面余额受限类型受限原因值

货币资金2052913.002052913.00保证金开具银行承兑汇票

合计2052913.002052913.00

20.短期借款

项目期末数期初数

信用借款8790000.0027090000.00

短期借款利息6215.6122897.11

合计8796215.6127112897.11

21.应付票据

项目期末数期初数

银行承兑汇票44236686.9136496488.13

合计44236686.9136496488.13

22.应付账款

(1)明细情况项目期末数期初数

148长期资产购置款40417757.8773995491.22

货款及劳务26101563.7025732286.51

合计66519321.5799727777.73

(2)期末无账龄1年以上的重要应付账款。

23.合同负债

(1)明细情况项目期末数期初数

预收货款2362555.202512643.79

合计2362555.202512643.79

(2)期末无账龄1年以上的重要合同负债。

24.应付职工薪酬

(1)明细情况项目期初数本期增加本期减少期末数

短期薪酬25038590.75171849897.63170513235.1926375253.19

离职后福利—设

14459567.0414459567.04

定提存计划

合计25038590.75186309464.67184972802.2326375253.19

(2)短期薪酬明细情况项目期初数本期增加本期减少期末数

工资、奖金、津贴

24110371.28138355289.12137294255.4025171405.00

和补贴

职工福利费455574.7414630216.6414388706.84697084.54

社会保险费7231383.717231383.71

其中：医疗保险费6209060.306209060.30工伤保险

760869.39760869.39

费生育保险

261454.02261454.02

费

住房公积金8617745.008617745.00工会经费和职工

472644.733015263.162981144.24506763.65

教育经费

小计25038590.75171849897.63170513235.1926375253.19

(3)设定提存计划明细情况

149项目期初数本期增加本期减少期末数

基本养老保险14021409.7614021409.76

失业保险费438157.28438157.28

小计14459567.0414459567.04

25.应交税费

项目期末数期初数

增值税7470977.013024246.79

企业所得税10720273.055237787.18

城市维护建设税522951.99211680.88

教育费附加224183.9890782.07

地方教育附加149353.1760418.57

应交土地使用税193992.31193992.31

应交房产税177208.37164628.75

代扣代缴个人所得税199077.55395132.86

环境保护税11573.88195.63

合计19669591.319378865.04

26.其他应付款

(1)明细情况项目期末数期初数

风险责任金15306779.5813053644.00

押金保证金5952340.005770000.00

应付暂收款1706253.441729634.47

其他242900.00281400.00

合计23208273.0220834678.47

(2)账龄1年以上重要的其他应付款项目期末数未偿还或结转的原因

风险责任金12423071.75员工正常在岗或尚未结算

小计12423071.75

27.一年内到期的非流动负债

150项目期末数期初数

一年内到期的租赁负债813572.32803669.73

合计813572.32803669.73

28.其他流动负债

项目期末数期初数

待转销项税额287728.17326643.69

合计287728.17326643.69

29.租赁负债

项目期末数期初数

租赁负债850282.57

减：未确认融资费用49977.26

合计800305.31

30.递延收益

项目期初数本期增加本期减少期末数形成原因技改项目

政府补助55442616.2219850000.003358928.0871933688.14与扶持资金

合计55442616.2219850000.003358928.0871933688.14

31.股本

(1)明细情况

本期增减变动（减少以“—”表示）项目期初数发行送公积金转其期末数小计新股股股他股份总数782106603910533039105330117315990

(2)其他说明

根据公司2024年度股东会决议和修改后章程的规定，公司按每10股转增5股的比例，合计以资本公积39105330.00元向全体出资者转增股份总额39105330股。

32.资本公积

151(1)明细情况

项目期初数本期增加本期减少期末数资本溢价（股本溢

401674067.2039105330.00362568737.20

价）

其他资本公积-4878.05-4878.05

合计401669189.1539105330.00362563859.15

(2)其他说明

股本溢价本期减少系资本公积转增股本39105330.00元，详见本财务报表附注五

(一)31股本之说明。

33.盈余公积

项目期初数本期增加本期减少期末数

法定盈余公积42279526.3816378468.6258657995.00

合计42279526.3816378468.6258657995.00

本期按2025年度母公司实现净利润的计提法定盈余公积16378468.62元，法定盈余公积累计达到股本的50%后不再计提。

34.未分配利润

(1)明细情况项目本期数上年同期数

期初未分配利润583779230.49434960846.19

加：本期归属于母公司所有者的净利润236929075.58176983423.50

减：提取法定盈余公积16378468.62

应付普通股股利35976903.6028165039.20

期末未分配利润768352933.85583779230.49

(2)其他说明

根据公司2024年度股东会审议批准的2024年度利润分配方案，每10股派发现金股利

4.60元（含税），共计分配普通股股利35976903.60元。

(二)合并利润表项目注释

1.营业收入/营业成本

(1)明细情况

152本期数上年同期数

项目收入成本收入成本

主营业务收入1057759831.41168420428.69868464593.56134078358.92

合计1057759831.41168420428.69868464593.56134078358.92

其中：与客户

之间的合同产1057759831.41168420428.69868464593.56134078358.92生的收入

(2)收入分解信息

1)与客户之间的合同产生的收入按商品或服务类型分解

本期数上年同期数项目收入成本收入成本

糖尿病类712897980.27151725872.51603128865.02119589862.01

高血压类327071848.3713221336.46255001063.2711756733.25

周围神经类5931734.781982232.326106716.502166164.90

罕见病类7898347.14698585.363602291.84413818.18

泌尿系统类1032166.90192791.22555622.93140568.40

风湿免疫类1369201.82291501.0070034.0011212.18

高血脂类1530201.70294176.70

甲状腺类28350.4313933.12

小计1057759831.41168420428.69868464593.56134078358.92

2)与客户之间的合同产生的收入按商品或服务转让时间分解

项目本期数上年同期数

在某一时点确认收入1057759831.41868464593.56

小计1057759831.41868464593.56

(3)在本期确认的包括在合同负债期初账面价值中的收入为2418812.75元。

2.税金及附加

项目本期数上年同期数

城市维护建设税7185664.285688747.69

教育费附加3079570.412438034.72

地方教育附加2053046.911625356.50

土地使用税775969.24775969.24

房产税705749.18658515.00

153印花税430783.37384015.73

车船税19560.0020755.00

环境保护税36587.28691.73

合计14286930.6711592085.61

3.销售费用

项目本期数上年同期数

市场开拓费358568974.98293377588.92

职工薪酬66726603.2361846262.38

差旅费13622703.9012920845.50

其他2673487.492619596.66

合计441591769.60370764293.46

4.管理费用

项目本期数上年同期数

职工薪酬33404191.4328928450.73

中介机构费4191785.996775136.69

办公费5635186.245054858.13

折旧、摊销费4313663.174218475.20

车辆交通费1169370.881201453.98

股份支付1178043.75

税费454724.17341668.44

其他7216695.586252275.84

合计56385617.4653950362.76

5.研发费用

项目本期数上年同期数

技术试验费55953670.5256605593.53

职工薪酬39549927.5935360440.76

材料、燃料和动力13832513.6113121001.30

折旧与摊销6908845.258086195.99

其他4028764.613791523.80

合计120273721.58116964755.38

1546.财务费用

项目本期数上年同期数

利息支出421903.12799771.22

减：利息收入1053441.466075459.31

银行手续费67577.3256780.12

合计-563961.02-5218907.97

7.其他收益

计入本期非经常项目本期数上年同期数性损益的金额

与资产相关的政府补助3358928.081828379.81

与收益相关的政府补助1663238.005118950.001663238.00

增值税加计抵减1743386.721496230.55代扣个人所得税手续费

116838.81168882.83

返还

合计6882391.618612443.191663238.00

8.投资收益

项目本期数上年同期数

处置交易性金融资产取得的投资收益5698726.744209196.15

长期大额存单在持有期间取得的利息收入3158719.97783924.99

权益法核算的长期股权投资收益-588134.06-233286.39

应收票据贴现利息-4.69-20734.38

合计8269307.964739100.37

9.公允价值变动收益

项目本期数上年同期数

交易性金融资产720457.5366684.93

其中：分类为以公允价值计量且其变动计入

当期损益的金融资产产生的公允价值720457.5366684.93变动收益

合计720457.5366684.93

15510.信用减值损失

项目本期数上年同期数

坏账损失-942779.81-805383.05

合计-942779.81-805383.05

11.资产减值损失

项目本期数上年同期数

存货跌价损失-4023580.81

合计-4023580.81

12.资产处置收益

计入本期非经常项目本期数上年同期数性损益的金额

固定资产处置收益-26532.78-26532.78

合计-26532.78-26532.78

13.营业外收入

计入本期非经常项目本期数上年同期数性损益的金额

物流赔偿收入151806.82151806.82

废旧物资处置利得20292.21135182.3020292.21

违约金收入636.30168755.00636.30

非流动资产毁损报废利得18.4618.46

其他20933.02105597.6420933.02

合计193686.81409534.94193686.81

14.营业外支出

计入本期非经常项目本期数上年同期数性损益的金额

滞纳金1688769.811516847.211688769.81

非流动资产毁损报废损失106538.4965201.74106538.49

其他捐助61001.5246697.5361001.52

156其他14729.31

合计1856309.821643475.791856309.82

15.所得税费用

(1)明细情况项目本期数上年同期数

当期所得税费用32439257.4924554871.85

递延所得税费用-2786367.95-3825745.36

合计29652889.5420729126.49

(2)会计利润与所得税费用调整过程项目本期数上年同期数

利润总额266581965.12197712549.99

按母公司适用税率计算的所得税费用39987294.7729656882.50

子公司适用不同税率的影响-3814.6733602.83

调整以前期间所得税的影响5338952.587073346.03

不可抵扣的成本、费用和损失的影响2534455.431322145.86使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏

-40597.02损的影响本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性

10846.00-1439.64

差异或可抵扣亏损的影响

研发费加计扣除的影响-17829256.68-17255054.41

权益法核算的长期股权投资收益的影响88220.1134992.96

债权投资在持有期间取得的利息收入-473808.00-117588.75

小微企业减免-21681.64

其他44517.77

所得税费用29652889.5420729126.49

(三)合并现金流量表项目注释

1.本期无收到或支付重要的投资活动有关的现金。

2.收到或支付的其他与经营活动、投资活动及筹资活动有关的现金

(1)收到其他与经营活动有关的现金项目本期数上年同期数

政府补助21513238.0038057832.83

157收到押金保证金4332340.005098000.00

银行存款利息收入1053441.466075459.31

收回银行保函保证金2400000.00

收回银行承兑汇票保证金2000000.00

其他2073309.801670344.06

合计31372329.2652901636.20

(2)支付其他与经营活动有关的现金项目本期数上年同期数

支付的市场开拓费358568974.98293377588.92

支付的研发费用61043163.4570674330.17

支付差旅费14914441.5012920845.50

支付押金保证金4150000.006142000.00

支付办公费6089677.775054858.13

支付银行保函保证金2400000.00

其他付现支出18754970.3711224127.54

合计465921228.07399393750.26

(3)收到其他与投资活动有关的现金项目本期数上年同期数

赎回结构性存款1858100000.001958800000.00

赎回理财产品2500000.008000000.00

合计1860600000.001966800000.00

(4)支付其他与投资活动有关的现金项目本期数上年同期数

购买结构性存款2028100000.002076000000.00

购买长期大额存单90520750.0081455333.33

购买理财产品2500000.004500000.00

合计2121120750.002161955333.33

(5)支付其他与筹资活动有关的现金项目本期数上年同期数

支付租赁费901404.00901401.00

支付股份回购款301168.79

合计901404.001202569.79

1583.现金流量表补充资料

补充资料本期数上年同期数

(1)将净利润调节为经营活动现金流量：

净利润236929075.58176983423.50

加：资产减值准备4023580.81

信用减值准备942779.81805383.05

固定资产折旧、使用权资产折旧、油气资

25815556.9125575664.49

产折耗、生产性生物资产折旧

无形资产摊销1524893.521500092.82

长期待摊费用摊销284609.38121201.49

处置固定资产、无形资产和其他长期资

26532.78

产的损失（收益以“－”号填列）

固定资产报废损失（收益以“－”号填列）106520.0346697.53

公允价值变动损失（收益以“－”号填列）-720457.53-66684.93

财务费用（收益以“－”号填列）421903.12799771.22

投资损失（收益以“－”号填列）-8269312.65-4739100.37

递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）-2640546.07-3002309.50

递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）-145821.88239515.17

存货的减少（增加以“－”号填列）-16807802.23-7671115.90经营性应收项目的减少（增加以“－”号填-132502292.03-145941362.48

列）经营性应付项目的增加（减少以“－”号填

47677864.3470945374.75

列）

其他725470.13

经营活动产生的现金流量净额156667083.89116322020.97

(2)不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券新增使用权资产

(3)现金及现金等价物净变动情况：

现金的期末余额97094952.86303978604.29

减：现金的期初余额303978604.29441980800.01

加：现金等价物的期末余额

减：现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额-206883651.43-138002195.72

1594.现金和现金等价物的构成

(1)明细情况项目期末数期初数

1)现金97094952.86303978604.29

其中：库存现金

可随时用于支付的银行存款97094952.86303978604.29可随时用于支付的其他货币资金可用于支付的存放中央银行款项存放同业款项拆放同业款项

2)现金等价物

其中：三个月内到期的债券投资

3)期末现金及现金等价物余额97094952.86303978604.29

其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金及现金等价物

(2)不属于现金和现金等价物的货币资金不属于现金和现金等价项目期末数期初数物的理由

货币资金12136272.082052913.00银行承兑汇票保证金

小计12136272.082052913.00

5.筹资活动相关负债变动情况

本期增加本期减少非现项目期初数非现金变期末数现金变动现金变动金变动动

短期借款27112897.118790000.00385329.6927492011.198796215.61租赁负债

（含一年内

1603975.0436573.43826976.15813572.32

到期的租赁

负债）

小计28716872.158790000.00421903.1228318987.349609787.93

6.不涉及现金收支的商业汇票背书转让金额

项目本期数上年同期数

背书转让的商业汇票金额111083095.68135126466.54

其中：支付货款9134161.299619009.97

160支付固定资产等长期资产购置款99673550.32124424879.29

支付管理费用1939523.301082577.28

支付研发费用335860.77

(四)租赁公司作为承租人

1.使用权资产相关信息详见本财务报表附注五(一)14之说明。

2.公司对短期租赁和低价值资产租赁的会计政策详见本财务报表附注三(二十七)之说明。计入当期损益的短期租赁费用和低价值资产租赁费用金额如下：

项目本期数上年同期数

短期租赁费用1637876.901629018.25

合计1637876.901629018.25

3.与租赁相关的当期损益及现金流

项目本期数上年同期数

租赁负债的利息费用36573.4319285.17

与租赁相关的总现金流出2539280.902530419.25

4.租赁负债的到期期限分析和相应流动性风险管理详见本财务报表附注九(二)之说明。

六、研发支出项目本期数上年同期数

技术试验费55953670.5256605593.53

职工薪酬39549927.5935360440.76

材料、燃料和动力13832513.6113121001.30

折旧与摊销6908845.258086195.99

其他4028764.613791523.80

合计120273721.58116964755.38

其中：费用化研发支出120273721.58116964755.38

七、在其他主体中的权益

(一)企业集团的构成

1.公司将南京德源公司纳入合并财务报表范围。

1612.子公司基本情况

主要经营持股比例（%）子公司名称注册资本地及注册业务性质取得方式直接间接地

南京德源公司800.00万元南京医药研究100.00投资设立

(二)在合营企业或联营企业中的权益

1.重要的合营企业或联营企业

(1)基本情况

持股比例（%）对合营企业或联营合营企业或联主要注册业务性企业投资的会计处营企业名称经营地地质直接间接理方法北京景达生物科技有限公司医药研

北京北京4.88权益法核算

(以下简称景达究

生物有限公司)

注：本公司对景达生物有限公司持股比例低于20%。根据景达生物有限公司章程约定，本公司有权向景达生物有限公司派驻1名董事，可以对景达生物有限公司实施重大影响，因而将景达生物有限公司作为联营企业核算。

2.重要联营企业的主要财务信息

期末数/本期数期初数/上年同期数项目北京景达生物科技有限公司

流动资产7619040.1011699422.62

非流动资产35331790.6536044787.81

资产合计42950830.7547744210.43

流动负债14843830.557580465.04

非流动负债200000.00200000.00

负债合计15043830.557780465.04少数股东权益

归属于母公司所有者权益27907000.2039963745.39按持股比例计算的净资产份

1361317.421949451.48

额调整事项商誉内部交易未实现利润

162其他7245979.937245979.93

对联营企业权益投资的账面

8607297.359195431.41

价值存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值

营业收入1311132.0819568461.17

净利润-12056745.19-4782369.81终止经营的净利润其他综合收益

综合收益总额-12056745.19-4782369.81

八、政府补助

(一)本期新增的政府补助情况项目本期新增补助金额

与资产相关的政府补助19850000.00

其中：计入递延收益19850000.00

与收益相关的政府补助1663238.00

其中：计入其他收益1663238.00

合计21513238.00

(二)涉及政府补助的负债项目本期计入本期新增本期计入项目期初数营业外收补助金额其他收益金额入金额原料药和制剂生产

综合基地项目扶持45119110.2019850000.002598196.96资金那格列奈技改项目

6128172.55471397.80

扶持资金原料药项目扶持资

4195333.47289333.32

金

小计55442616.2219850000.003358928.08（续上表）本期冲减

本期冲减其他与资产/收项目成本费用期末数资产金额变动益相关金额原料药和制剂生产

62370913.24与资产相关

综合基地项目扶持

163资金

那格列奈技改项目

5656774.75与资产相关

扶持资金原料药项目扶持资

3906000.15与资产相关

金

小计71933688.14

(三)计入当期损益的政府补助金额项目本期数上年同期数

计入其他收益的政府补助金额5022166.086947329.81

合计5022166.086947329.81

九、与金融工具相关的风险

本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡，将风险对本公司经营业绩的负面影响降至最低水平，使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本公司风险管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险，建立适当的风险承受底线和进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围内。

本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险，主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策，概括如下。

(一)信用风险

信用风险，是指金融工具的一方不能履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。

1.信用风险管理实务

(1)信用风险的评价方法公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时，公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息，包括基于历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础，通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。

当触发以下一个或多个定量、定性标准时，公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加：

1)定量标准主要为资产负债表日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比

164例；

2)定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化并将对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响等。

(2)违约和已发生信用减值资产的定义

当金融工具符合以下一项或多项条件时，公司将该金融资产界定为已发生违约，其标准与已发生信用减值的定义一致：

1)债务人发生重大财务困难；

2)债务人违反合同中对债务人的约束条款；

3)债务人很可能破产或进行其他财务重组；

4)债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况

下都不会做出的让步。

2.预期信用损失的计量

预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历史统计数据（如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等）的定量分析及

前瞻性信息，建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。

3.金融工具损失准备期初余额与期末余额调节表详见本财务报表附注五(一)3、五

(一)4、五(一)6之说明。

4.信用风险敞口及信用风险集中度

本公司的信用风险主要来自货币资金和应收款项。为控制上述相关风险，本公司分别采取了以下措施。

(1)货币资金

本公司将银行存款和其他货币资金存放于信用评级较高的金融机构，故其信用风险较低。

(2)应收款项

本公司持续对采用信用方式交易的客户进行信用评估。根据信用评估结果，本公司选择与经认可的且信用良好的客户进行交易，并对其应收款项余额进行监控，以确保本公司不会面临重大坏账风险。

由于本公司的应收账款风险点分布于多个合作方和多个客户，截至2025年12月31日，本公司应收账款64.52%（2024年12月31日：68.29%）源于余额前五名客户，本公

165司不存在重大的信用集中风险。

本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面价值。

(二)流动性风险

流动性风险，是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。流动性风险可能源于无法尽快以公允价值售出金融资产；或者源于对方无法偿还其合同债务；或者源于提前到期的债务；或者源于无法产生预期的现金流量。

为控制该项风险，本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段，并采取长、短期融资方式适当结合，优化融资结构的方法，保持融资持续性与灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支。

金融负债按剩余到期日分类期末数项目未折现合同金3年以

账面价值1年以内1-3年额上

银行借款8796215.618996565.008996565.00

应付票据44236686.9144236686.9144236686.91

应付账款66519321.5766519321.5766519321.57

其他应付款23208273.0223208273.0223208273.02一年内到期

的非流动负813572.32826976.15826976.15债租赁负债

小计143574069.43143787822.65143787822.65（续上表）上年年末数项目未折现合同金3年以

账面价值1年以内1-3年额上

银行借款27112897.1127822483.5927822483.59

应付票据36496488.1336496488.1336496488.13

应付账款99727777.7399727777.7399727777.73

其他应付款20834678.4720834678.4720834678.47一年内到期

的非流动负803669.73826976.15826976.15债

租赁负债800305.31826976.15826976.15

166小计185775816.48186535380.22185708404.07826976.15

(三)市场风险

市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括利率风险和外汇风险。

1.利率风险

利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率的带息金融工具使本公司面临公允价值利率风险，浮动利率的带息金融工具使本公司面临现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率金融工具的比例，并通过定期审阅与监控维持适当的金融工具组合。

2.外汇风险

外汇风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司于中国内地经营，且主要活动以人民币计价。因此，本公司所承担的外汇变动市场风险不重大。

十、公允价值的披露

(一)以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值明细情况期末公允价值

第一层次第二层次

项目第三层次公允公允公允合计价值计量价值计量价值计量持续的公允价值计量

1.交易性金融资产和

360720457.53360720457.53

其他非流动金融资产分类为以公允价值计

量且其变动计入当期360720457.53360720457.53损益的金融资产

银行结构性存款360720457.53360720457.53

2.其他权益工具投资4000000.004000000.00

持续以公允价值计量的

364720457.53364720457.53

资产总额

(二)持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

本公司持有的第三层次公允价值计量的交易性金融资产为银行理财产品，本公司以预

167期收益率估计未来现金流量并折现来确定其公允价值。

本公司持有的第三层次公允价值计量的其他权益工具投资为非上市公司股权。对于非上市的权益工具投资，本公司综合考虑采用市场法和未来现金流折现等方法估计公允价值。

对于被投资企业经营环境和经营情况、财务状况未发生重大变化的，本公司以投资成本作为公允价值的合理估计进行计量。

十一、关联方及关联交易

(一)关联方情况

1.存在控制关系的关联方公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠于2024年2月4日签署了《一致行动人协议》，协议有效期至2026年12月1日。一致行动人直接和间接合计持有公司

36182760股，占公司总股本的30.8421%，公司实际控制人为李永安、陈学民、范世忠、徐根华、何建忠，对本公司的持股比例情况如下：

对本公司的持股比例对本公司的表决权比例关联方名称

（%）（%）

李永安10.382210.3822

陈学民6.44416.4441

徐根华5.19675.1967

范世忠5.15535.1553

何建忠2.57772.5777连云港威尔科技发展有限公司

1.08611.0861

[注]

合计30.842130.8421

[注]连云港威尔科技发展有限公司系公司股东李永安、徐根华、张作连、徐金官、孙

玉声和何建忠共同投资设立，李永安、徐根华和何建忠分别持有其40.00%、20.00%、10.00%股权，由此控制连云港威尔科技发展有限公司间接持有的公司1274160股股份对应的表决权，占公司股本总额的1.0861%

2.对公司具有重大影响的关联方

关联方名称对本公司的持股比例（%）对本公司的表决权比例（%）

天津药物研究院有限公司7.66627.6662

3.本公司的子公司情况详见本财务报表附注七之说明。

4.本公司的其他关联方情况

168其他关联方名称其他关联方与本公司关系

江苏中金玛泰医药包装有限公司徐根华任董事兼总经理天津泰普制药有限公司天津药物研究院有限公司控制的企业赵莉公司董事李睿之配偶

(二)关联交易情况

1.购销商品、提供和接受劳务的关联交易

关联方关联交易内容本期数上年同期数江苏中金玛泰医药

采购包装物4873968.484796060.47包装有限公司天津泰普制药有限

采购研发材料37610.62公司

赵莉咨询费28800.0014400.00

2.关键管理人员报酬

金额单位：人民币万元项目本期数上年同期数

关键管理人员报酬969.24781.91

3.其他关联交易公司2024年12月20日第四届董事会第九次会议审议通过了《关于关联交易合同主体变更的议案》，并与天津康鸿医药科技发展有限公司、天津药物研究院有限公司签订了《关于安立生坦及片的补充协议》，约定由天津药物研究院有限公司承接天津康鸿医药科技发展有限公司享有的按安立生坦及片上市后销售收入的5%确认的销售提成权。本期，公司按照协议约定确认应支付给天津药物研究院有限公司的销售提成370207.59元。

(三)关联方应收应付款项项目名称关联方期末数期初数江苏中金玛泰医药

应付账款959692.48655365.78包装有限公司天津药物研究院有

93814.04278954.29

限公司

小计1053506.52934320.07江苏中金玛泰医药

应付票据2278668.302341564.80包装有限公司

小计2278668.302341564.80

169十二、承诺及或有事项

(一)重要承诺事项

公司2023年7月27日与上海药明康德新药开发有限公司签订《合作开发合同书》，双方共同开发降糖治疗1类新药研发项目。根据《合作开发合同书》约定，公司分阶段支付临床前期项目研发费用5100.00万元，在特定临床开发里程碑节点达成时支付临床开发里程碑金1500.00万元，并在目标产品获得批准上市销售之日起，支付目标产品年销售毛利2%-5%的销售提成，在目标产品年度全球净销售收入首次达人民币10.00亿元，公司支付一次性销售里程碑金5000.00万元。截至2025年12月31日，公司已累计确认5300.00万元研发费用，累计支付 5300.00 万元。目标产品 DYX116 的降糖适应症正在进行 I 期临床试验，减重适应症已于2025年7月获批临床试验。

(二)或有事项

截至资产负债表日，本公司不存在需要披露的重要或有事项。

十三、资产负债表日后事项2026年3月4日，公司第四届董事会第十八次会议审议通过《关于公司2025年利润分配的议案》，以公司总股本117315990股为基数，每10股派发现金股利4.00元（含税），本次股利分配总额为46926396.00元，剩余未分配利润结转至以后年度分配，最终利润分配方案以公司股东会审议结果为准；以资本公积金向全体股东每10股转增1股，合计转增股本11731599股，转增后公司总股本增加至129047589股，转增股数系公司自行计算所得，最终转增数量以中国证券登记结算有限公司北京分公司实际转增结果为准。

十四、其他重要事项分部信息

本公司主要业务为生产和销售医药类产品。公司将此业务视作为一个整体实施管理、评估经营成果。因此，本公司无需披露分部信息。本公司收入分解信息详见本财务报表附

注五(二)1之说明。

十五、母公司财务报表主要项目注释

170(一)母公司资产负债表项目注释

1.应收账款

(1)账龄情况账龄期末数期初数

1年以内183151521.77165675711.12

1-2年83197.30175368.25

账面余额合计183234719.07165851079.37

减：坏账准备9165895.828297629.52

账面价值合计174068823.25157553449.85

(2)坏账准备计提情况

1)类别明细情况

期末数账面余额坏账准备种类计提比例账面价值金额金额比例

（%）

（%）按组合计提坏账

183234719.07100.009165895.825.00174068823.25

准备

合计183234719.07100.009165895.825.00174068823.25（续上表）期初数账面余额坏账准备种类计提比例账面价值金额金额比例

（%）

（%）按组合计提坏账

165851079.37100.008297629.525.00157553449.85

准备

合计165851079.37100.008297629.525.00157553449.85

2)采用账龄组合计提坏账准备的应收账款

期末数账龄

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内183151521.779157576.095.00

1-2年83197.308319.7310.00

小计183234719.079165895.825.00

(3)坏账准备变动情况

171本期变动金额

项目期初数收回或期末数计提核销其他转回按组合计

提坏账准8297629.52936625.1668358.869165895.82备

合计8297629.52936625.1668358.869165895.82

(4)本期实际核销的应收账款情况项目核销金额

实际核销的应收账款68358.86

(5)应收账款金额前5名情况占应收账款余额单位名称账面余额坏账准备

的比例（%）

国药控股股份有限公司45606475.2324.892280323.76

鹭燕医药股份有限公司23185861.3112.651159293.07

上海医药集团股份有限公司22314756.5012.181115737.83

南京医药集团股份有限公司16864956.009.20843247.80

华润医药商业集团有限公司10269987.345.60513499.37

小计118242036.3864.525912101.83

2.其他应收款

(1)款项性质分类情况款项性质期末数期初数

押金保证金120000.00120000.00

员工备用金161824.5165761.52

应收暂付款52970.00

账面余额合计281824.51238731.52

减：坏账准备114091.23107936.58

账面价值合计167733.28130794.94

(2)账龄情况账龄期末数期初数

1年以内161824.51118731.52

1-2年20000.00

2-3年20000.00

1725年以上100000.00100000.00

账面余额合计281824.51238731.52

减：坏账准备114091.23107936.58

账面价值合计167733.28130794.94

(3)坏账准备计提情况

1)类别明细情况

期末数账面余额坏账准备种类计提比例账面价值金额金额比例

（%）

（%）

按组合计提坏账准备281824.51100.00114091.2340.48167733.28

合计281824.51100.00114091.2340.48167733.28（续上表）期初数账面余额坏账准备种类计提比例账面价值金额金额比例

（%）

（%）

按组合计提坏账准备238731.52100.00107936.5845.21130794.94

合计238731.52100.00107936.5845.21130794.94

2)采用组合计提坏账准备的其他应收款

期末数组合名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

账龄组合281824.51114091.2340.48

其中：1年以内161824.518091.235.00

2-3年20000.006000.0030.00

5年以上100000.00100000.00100.00

小计281824.51114091.2340.48

(4)坏账准备变动情况

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期未来12个月整个存续期预项目预期信用损合计预期信用损期信用损失（未失（已发生信失发生信用减值）用减值）

173期初数5936.582000.00100000.00107936.58

期初数在本期——————

--转入第二阶段

--转入第三阶段-2000.002000.00

--转回第二阶段

--转回第一阶段

本期计提2154.654000.006154.65本期收回或转回本期核销其他变动

期末数8091.23106000.00114091.23期末坏账准备

5.0088.3340.48

计提比例（%）

(5)其他应收款金额前5名情况占其他应收期末账面期末坏账单位名称款项性质账龄款余额的比余额准备例（%）押金保证

江苏省人民医院50000.005年以上17.7450000.00金南京百联生物医押金保证

50000.005年以上17.7450000.00

药科技有限公司金广州速道信息科押金保证

20000.002-3年7.106000.00

技有限公司金员工备用

王帅14089.62一年以内5.00704.48金员工备用

孙海9989.00一年以内3.54499.45金

小计144078.6251.12107203.93

3.长期股权投资

(1)明细情况期末数项目账面余额减值准备账面价值

对子公司投资9037029.509037029.50

对联营、合营企业投

8607297.358607297.35

资

174合计17644326.8517644326.85(续上表）期初数项目账面余额减值准备账面价值

对子公司投资9037029.509037029.50

对联营、合营企业投

9195431.419195431.41

资

合计18232460.9118232460.91

(2)对子公司投资期初数本期增减变动期末数被投资单计提账面减值追加减少账面减值位减值其他价值准备投资投资价值准备准备南京德源

9037029.509037029.50

公司

小计9037029.509037029.50

(3)对联营、合营企业投资期初数本期增减变动其他综被投资单位减值追加减少权益法下确认账面价值合收益准备投资投资的投资损益调整北京景达生

物科技有限9195431.41-588134.06公司

合计9195431.41-588134.06（续上表）本期增减变动期末数宣告发放被投资单位其他权计提减现金股利其他账面价值减值准备益变动值准备或利润北京景达生物

8607297.35

科技有限公司

合计8607297.35

(二)母公司利润表项目注释

1.营业收入/营业成本

(1)明细情况

175本期数上年同期数

项目收入成本收入成本

主营业务收入1057759831.41168420428.69868464593.56134078358.92

合计1057759831.41168420428.69868464593.56134078358.92

其中：与客户

之间的合同产1057759831.41168420428.69868464593.56134078358.92生的收入

(2)收入分解信息

1)与客户之间的合同产生的收入按商品或服务类型分解

本期数上年同期数项目收入成本收入成本

糖尿病类712897980.27151725872.51603128865.02119589862.01

高血压类327071848.3713221336.46255001063.2711756733.25

周围神经类5931734.781982232.326106716.502166164.90

罕见病类7898347.14698585.363602291.84413818.18

泌尿系统类1032166.90192791.22555622.93140568.40

风湿免疫类1369201.82291501.0070034.0011212.18

高血脂类1530201.70294176.70

甲状腺类28350.4313933.12

小计1057759831.41168420428.69868464593.56134078358.92

2)与客户之间的合同产生的收入按商品或服务转让时间分解

项目本期数上年同期数

在某一时点确认收入1057759831.41868464593.56

小计1057759831.41868464593.56

(3)在本期确认的包括在合同负债期初账面价值中的收入为2418812.75元。

2.研发费用

项目本期数上年同期数

技术试验费67510274.3067360310.51

职工薪酬32698311.0229940030.73

材料、燃料和动力12434728.0512163823.73

折旧与摊销6106429.856590842.68

176其他3864110.673604111.26

合计122613853.89119659118.91

3.投资收益

项目本期数上年同期数

处置长期股权投资产生的投资收益26671349.91

处置交易性金融资产取得的投资收益5689334.204016879.55

长期大额存单在持有期间取得的利息收入3158719.97783924.99

权益法核算的长期股权投资收益-588134.06-233286.39

应收票据贴现利息-4.69-20734.38

合计8259915.4231218133.68

十六、其他补充资料

(一)非经常性损益

1.非经常性损益明细表

(1)明细情况项目金额说明

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲-133052.81销部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切政府补助情况详见相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公1663238.00本财务报表附注八司损益产生持续影响的政府补助除外之说明公允价值变动损益

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非与投资收益情况详金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变9577904.24见本财务报表附注

动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益五（二）8、9之说明计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益

177同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当

期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益

企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等

因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1556102.98其他符合非经常性损益定义的损益项目

小计9551986.45

减：企业所得税影响数（所得税减少以“－”表示）1213855.39

少数股东权益影响额（税后）

归属于母公司所有者的非经常性损益净额8338131.06

(2)重大非经常性损益项目说明除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益项目金额

处置交易性金融资产取得的投资收益5698726.74持有交易性金融资产产生的公允价值变动损

720457.53

益

长期大额存单在持有期间取得的利息收入3158719.97

合计9577904.24

(二)净资产收益率及每股收益

1.明细情况

报告期利润加权平均净资产每股收益（元/股）

178收益率（%）基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的

19.742.022.02

净利润扣除非经常性损益后归属

于公司普通股股东的净利19.041.951.95润

2.加权平均净资产收益率的计算过程

项目序号本期数

归属于公司普通股股东的净利润 A 236929075.58

非经常性损益 B 8338131.06扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股

C=A-B 228590944.52东的净利润

归属于公司普通股股东的期初净资产 D 1105938606.02

发行新股或债转股等新增的、归属于公司普

E通股股东的净资产

新增净资产次月起至报告期期末的累计月数 F

回购或现金分红等减少的、归属于公司普通

G 35976903.60股股东的净资产

减少净资产次月起至报告期期末的累计月数 H 8.00

报告期月份数 K 12.00

L= D+A/2+

加权平均净资产1200418541.41

E×F/K-G×H/K

加权平均净资产收益率 M=A/L 19.74%

扣除非经常性损益加权平均净资产收益率 N=C/L 19.04%

3.基本每股收益和稀释每股收益的计算过程

(1)基本每股收益的计算过程项目序号本期数

归属于公司普通股股东的净利润 A 236929075.58

非经常性损益 B 8338131.06扣除非经常性损益后的归属于公司普通

C=A-B 228590944.52股股东的净利润

期初股份总数 D 78210660.00因公积金转增股本或股票股利分配等增

E 39105330.00加股份数

发行新股或债转股等增加股份数 F增加股份次月起至报告期期末的累计月

G数

179因回购等减少股份数 H

减少股份次月起至报告期期末的累计月

I数

报告期缩股数 J

报告期月份数 K 12.00

发行在外的普通股加权平均数 L=D+E+F×G/K-H×I/K-J 117315990.00

基本每股收益 M=A/L 2.02

扣除非经常性损益基本每股收益 N=C/L 1.95

(2)稀释每股收益的计算过程与基本每股收益的计算过程相同江苏德源药业股份有限公司

二〇二六年三月四日

180附：

第十二节备查文件目录

（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

（三）年度内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

文件备置地址：

公司董事会办公室

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