证券代码：920982证券简称：锦波生物公告编号：2026-008

山西锦波生物医药股份有限公司

关于获得境外医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

一、基本情况

山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得马来

西亚主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证，具体情况如下：

二、医疗器械注册证主要内容

医疗器械名称：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维

品牌名称：AYOUTH

规格：2mg/瓶，4mg/瓶，6mg/瓶，8mg/瓶，10mg/瓶，12mg/瓶，16mg/瓶，20mg/瓶，24mg/瓶注册编号：GD2591526-225199

医疗器械分类：D类

医疗器械所有人名称：山西锦波生物医药股份有限公司

医疗器械所有人地址：山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

三、对公司的影响

公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维在马来西亚获批上市，是我国高端植入型医疗器械产品在国际市场上的又一重要成果，推动了我国原创核心技术的出海。该产品的获批，有利于公司进一步拓展海外市场、丰富全球化业务布局，提升公司国际影响力与核心竞争力。山西锦波生物医药股份有限公司董事会

2026年2月26日