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中国生物制药重组凝血七因子获批 填补国产空白

证券时报网 2025-07-03

人民财讯7月3日电,7月3日,国家药品监督管理局官网显示,中国生物制药(01177.HK)旗下正大天晴开发的注射用重组人凝血因子Ⅶa N01(商品名:安启新)正式获批上市,用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5个Bethesda单位(BU)的成人及青少年(12岁以上)先天性血友病患者的出血治疗。这是首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品,为抑制物阳性血友病患者这类特殊人群的出血治疗带来更多选择。

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