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港股异动 | 方达控股(01521)现涨超12% 国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作

智通财经 2024-08-01

智通财经APP获悉,方达控股(01521)现涨超12%,截至发稿,涨9.33%,报0.82港元,成交额1084.81万港元。

消息面上,国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。通知要求,优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

海通国际此前指出,方达控股进行CRO业务架构重组,划分药物发现、药物开发、医药产品开发及实验室测试四大业务单元,并新设立“全球药物发现与开发服务”和“全球实验室服务”两大核心业务部门。公司通过业务重组,优化管理与流程整合,促进北美和中国两地协同运营,保持相同质量标准,共享前沿技术、项目经验、质量体系及客户资源,提高市场竞争力,巩固自身一体化药物发现与开发平台的市场定位。

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