智通财经APP获悉，7月11日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年7月4日—2025年7月10日)》，证监会国际司共对7家企业出具补充材料要求。在公示中，证监会要求南京普爱医疗补充说明公司及下属公司经营范围是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》领域、本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形等事项。据港交所4月30日披露，南京普爱医疗递表港交所，国泰君安国际为其独家保荐人。

中国证监会请公司补充说明以下事项，并请律师核查并出具明确的法律意见：

一、请补充说明公司及下属公司经营范围是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》领域。

二、请公司补充说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。

三、请公司补充说明前期A股上市辅导备案及向深交所提交创业板上市申请的具体情况及终止原因，是否计划继续推进A股上市及具体安排，是否存在对本次发行上市产生重大影响的情形。

招股书显示，普爱医疗专注于X射线成像技术，从最初的一款产品起步，截至最后实际可行日期(2025年4月20日)，产品组合已扩展至逾100款型号，并以X射线管组件、高压发生器及三维成像技术等专有技术为支撑。公司的产品组合涵盖：移动式C形臂X射线机，一种主要用于外科手术时可以移动的，具有C形机架的X射线透视和摄影设备；数字化摄影X射线机(DR)，一种将X射线光子信号转换为数字图像的医用辐射成像设备；及DRF数字化透视摄影X射线机，一种数字胃肠机。

招股书提到，于2022年6月，普爱医疗的骨科手术机器人加移动式三维C形臂一体化解决方案获得了国家药监局第三类注册，成为中国首家获批的制造商。该产品集成了术中三维成像、实时导航及机器人等技术。此外，根据灼识咨询的资料，公司是中国首家建立骨科诊断及治疗综合产品的制造商及供货商，在中国微创骨科手术的发展中发挥重要作用。展望未来，根据灼识咨询的数据，到2032年，中国骨科手术机器人系统市场规模将达到人民币207亿元，这为公司业务提供了强劲的增长潜力。

于2024年12月31日，普爱医疗拥有两座生产基地并有一支由130名员工组成的生产团队。公司在南京的生产基地生产数字化摄影X射线机(DR)、移动式C形臂X射线机以及骨科手术机器人加移动式三维C形臂一体化解决方案，而在珠海的生产基地生产数字化摄影X射线机(DR)，以及DRF数字化透视摄影X射线机。