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先声药业:恩泽舒获国家药品监督管理局批准在中国上市

证券时报网 2025-07-03

先声药业宣布,其一类生物新药恩泽舒(注射用苏维西塔单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

该药联合化疗方案,用于治疗铂耐药后接受过不超过一种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,填补了中国在该治疗领域的临床需求空白。

恩泽舒是一种新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体,通过抑制肿瘤血管生成来发挥抗肿瘤效果。其III期临床研究(SCORES研究)表明:无进展生存期(PFS)中位数从2.73个月显著延长至5.49个月。总体生存期(OS)死亡风险降低23%,是首个在该患者人群中取得显著OS获益的血管靶向药物。

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