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先声再明恩泽舒获批上市 为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药

上海证券报 2025-07-03

上证报中国证券网讯7月3日,先声药业子公司先声再明宣布,公司在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成(抗VEGF抗体)一类生物新药恩泽舒(注射用苏维西塔单抗)获得中国国家药品监督管理局批准上市,适应症为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

恩泽舒是我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药,是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体,通过精准阻断VEGF与受体结合,抑制肿瘤血管生成,达到抗肿瘤效果。

据悉,恩泽舒由先声再明与Pyxis Oncology联合开发。先声再明完成了恩泽舒临床前和临床研究,并基于自有技术平台完成了细胞株筛选和工艺开发,以及临床样品生产。该产品获批后,将由先声再明南京江北新区抗体工厂开展商业化生产。

先声再明董事长兼CEO唐任宏表示,恩泽舒与各类化疗药物联用均有效,公司将加速推进该产品的商业化。

据了解,继科唯可(盐酸达利雷生片)之后,恩泽舒是先声药业创新管线中于2025年6月获批的第二款创新产品。目前,先声药业已有10款创新药上市,其中有8款于近5年获批。

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