近日，归创通桥医疗科技股份有限公司（以下简称“归创通桥”、“公司”）宣布，旗下ZENFLEX Pro外周药物洗脱支架系统与ZYLOX Unicorn血管缝合器系统已获得泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）的注册批准。这一重要进展标志着公司在东南亚市场的国际化布局迈出坚实一步，为公司全球商业化发展注入新的动能。

作为全球第三款上市的外周药物洗脱支架，ZENFLEX Pro已获得欧盟CE认证并在欧洲成功商业化，凭借出色的设计与质量赢得当地医生的广泛认可。ZENFLEX Pro不久前获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）的注册审批通过。ZYLOX Unicorn是国产品牌首款自主研发的血管缝合器产品，具备广泛的适配范围，在临床使用中表现出良好的安全性与有效性，已在中国及印度尼西亚等地获批上市。

近年来，受人口老龄化与代谢性疾病负担上升等因素影响，全球外周血管介入治疗的需求持续增长。泰国作为东南亚地区的区域医疗中心，其市场准入具有标杆意义。此次ZENFLEX Pro与ZYLOX Unicorn两款产品的顺利获批，彰显了归创通桥在外周血管介入领域的国际竞争力，进一步夯实了公司在东南亚市场的战略布局，并为后续产品商业化拓展奠定了坚实基础。

展望未来，归创通桥将继续秉持“为生命 恒创新”的品牌使命，加快推动创新产品在更多国家实现注册与商业化落地，为全球患者带来高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案。

●关于归创通桥●

归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域高值医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。

目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务，并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。

归创通桥已建立了73款产品及在研产品管线，研发了一系列具有自主知识产权，达到国内甚至国际领先水平的产品。截至目前，公司已有50款产品获得NMPA批准上市，产品已覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东地区国家。

公司自2021年在香港联交所上市以来，凭借丰富全面的产品组合及快速的商业化进程，已逐渐成为国内领先的血管介入医疗器械平台之一。

(归创通桥-B)