又一单国产创新药的重磅对外授权即将落地。6月12日，在美国迈阿密举行的第46届高盛全球医疗健康年会上，港股制药龙头中国生物制药(01177.HK)资本市场负责人雷鸣透露，今年以来，对外授权交易已经成为公司重要战略目标之一，目前多项资产具备对外授权潜力，有望进一步扩大公司“国际化收入”，开启第二增长曲线，“近期，这些资产中将会产生一个标志性的重磅对外授权交易，我们非常期待向市场披露相关进展。”

多款产品收到合作意向

中国生物制药是国内最大的处方药企业之一。公司在这次高盛全球医疗保健年会上表示，内部已经梳理了潜在对外授权的产品，并按照优先级开始对外接触，多个产品从年初就收到了合作意向，潜在交易对象既包括头部跨国药企，也包括明星创新药企业。

雷鸣表示，对外授权是中国生物制药股价最大的预期差，目前卖方的中生模型里尚未加入BD收入的预期，而从2025年开始，BD交易将成为公司经常性的收入和利润来源。按照年初市场指引，今年将至少有1个重量级的out-license交易落地。“我们有信心尽快达成这一目标，基于我们庞大的管线组合，预期会有更多的重量级交易在今年底或明年初达成。”

去年以来，中国生物制药“出海”动作频频。中国生物制药本次会议透露，公司多项资产具备对外授权潜力，包括PDE3/4，HER2双抗，HER2双抗ADC，FGF21，EGFR/cMET ADC，四代EGFR, 以及部分早期项目，如口服GLP-1 和PDE4b等。

上述多款产品近期在全球医药交易市场中均展现出极高的商业价值，多项同类靶点或技术平台的交易金额屡创新高。其中，中国生物制药的PDE3/4抑制剂TQC3721刚于6月9日获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展III期注册临床研究，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，目前开发进度全球第二。不久前，Verona公司相关产品获批后，股价累计涨幅高达281.49%。

ADC平台也是市场关注焦点。5月30日，石药集团公告称，合计金额约50亿美元的三项潜在交易将达成，其中就涉及EGFR-ADC产品。此前，百利天恒的双抗ADC BL-B01D1以84亿美元总交易额授权BMS，创下全球ADC单笔交易纪录。翰森制药的EGFR/cMet ADC也于2024年3月与普米斯扩大全球合作，反映该技术平台已成为跨国药企争夺焦点。

而中国生物制药在ADC、双抗等领域均有深入布局。目前，中国生物制药的HER2 双抗ADC TQB2102已获CDE批准开展新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期注册临床研究;EGFR/cMet双抗ADC TQB6411临床获受理。而在EGFR领域，公司还有EGFR/cMet双抗TQB2922进入Ⅰ期临床拓展阶段，四代EGFR抑制剂TQB3002则于去年11月获批在美国开展临床试验。

分析人士指出，上述领域资产的近期交易动辄数十亿至百亿美元级，不仅验证了中国生物制药管线的前瞻性布局，更凸显国际巨头对中国创新药技术平台的迫切需求——从代谢疾病(GLP-1、FGF21)到肿瘤(ADC、双抗)及呼吸系统(PDE3/4)，中国原研已跻身全球高价值靶点竞争的核心舞台。

国产创新药全球价值有望持续兑现

5月以来，多家国内创新药企宣布重磅BD出海交易订单，涵盖ADC、双抗、小核酸等前沿领域，引爆近期创新药板块行情。港股创新药ETF今年以来涨幅约六成。医药魔方数据显示，2025年第一季度，中国创新药license-out交易已有41起，总金额达369.29亿美元，仅3个月就接近2023年全年水平，并已超过2024年上半年的交易总额。

国内创新药企争相出海是技术突破、资本驱动、全球产业格局变化等多方因素交织的结果。据统计，2015年至2024年，本土企业活跃创新药管线从数百个激增至3575个，首次登顶全球。其中，中国生物制药以125个在研项目位列全球药企第15位、中国药企第2位，自研管线规模已超越艾伯维、武田等跨国制药巨头。国盛证券认为，目前中国本土药物创新能力已获得MNC认可，license-out浪潮延续趋势之下，国产新药全球价值有望迎来持续兑现。

2021年，中国生物制药自主研发的ROCK2抑制剂TDI01曾创下了中国口服小分子药物对外授权的重要里程碑。而即将落地的这笔新交易，无疑将书写公司对外授权的新篇章。