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国内首款九价HPV疫苗获批上市 万泰生物将迎新增长点

上海证券报 2025-06-05

6月4日,万泰生物公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳 头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。

该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。此前,全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修。

公告显示,馨可宁9为万泰生物和厦门大学共同研发的九价HPV疫苗产品,覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型。

馨可宁9适用人群范围包括9岁至45岁女性,其中9岁至17岁可采用二剂次接种程序(0、6月),18岁至45岁采用三剂次接种程序(0、1月和6月)。

万泰生物农夫山泉创始人钟睒睒商业版图的重要组成部分。截至2025年一季度,钟睒睒直接持有万泰生物17.70%的股份,对公司的表决权为17.70%;钟睒睒通过养生堂间接控制公司55.79%的表决权。

近年来,万泰生物业绩表现不佳。2024年,万泰生物实现营收22.45亿元,同比下降59.25%;实现归母净利润1.06亿元,同比下降91.49%,均创公司上市5年来新低,营收、净利润已连续两年下滑。

此次九价HPV疫苗获批,或能为公司带来新的盈利增长点。“该产品获批将有利于公司HPV疫苗的推广和使用,丰富公司产品线,进一步增强公司的核心竞争力。”万泰生物表示。

目前,万泰生物的九价HPV疫苗也正在开展其他III期临床试验。4月14日,万泰生物宣布于近日启动九价HPV疫苗男性III期临床试验,并已完成首例受试者入组。

在馨可宁9获批上市前,国内市场只有跨国药企默沙东的GARDASIL9(商品名:佳达修)这一款九价HPV疫苗。该产品于2018年国内获批上市,并由智飞生物代理销售。

记者注意到,目前,A股市场还有多家医药上市公司布局HPV疫苗。其中,康乐卫士沃森生物等公司的九价HPV疫苗也均处于临床研发最后冲刺期。

沃森生物是中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市二价HPV疫苗的企业。除了已上市的二价HPV疫苗(西林瓶型和预灌封型),公司子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作持续推进。

康乐卫士则拥有包含三价HPV疫苗、九价HPV疫苗和十五价HPV疫苗等HPV疫苗产品组合。2024年年报显示,康乐卫士在研的三价HPV疫苗、九价HPV疫苗均已进入Ⅲ期临床阶段,九价HPV疫苗同时在印尼开展女性Ⅲ期临床试验。

开源证券预测,随着国内疫苗企业九价HPV疫苗相继完成三期临床试验并实现产能释放,其适应症拓展至男性群体,加之目标人群接种意识的不断提升,中国HPV疫苗市场规模将持续扩大,有望在2031年达到625.4亿元。

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