中国创新药行业正经历一场深刻的价值切换——从过去“靶点跟风、估值虚高”的概念炒作期，逐步进入“数据说话、临床兑现”的务实发展阶段。

在近日的2025西普会（第十八届健康产业生态论坛）的2025 Healthcare BD China峰会上，复宏汉霖（02696.HK）、科济药业-B（02171.HK）、复星医药（600196.SH）、科兴生物等企业领袖的分享，以及中康控股（02361.HK）披露的交易数据共同指向：创新药BD（商务合作）已成为筛选优质资产、优化资源配置的核心抓手，而创新药国际化则告别盲目出海，形成“本土筑基、分层突破”的清晰路径。

从“哄抬热点”到“价值锚定”

曾几何时，创新药BD领域不乏“热点靶点拍卖式争抢”的场景，部分企业以“未来里程碑付款”包装管线，将未验证的数字叠加成“天文数字估值”，但实际落地的“首付款”占比极低。

复宏汉霖董事长张文杰在演讲中直言，“以前行业讨论BD时，总把未来不可能的、潜在的数字加在一起，创造出虚高的概念，但这些东西水分太多”。但如今，行业风向已彻底扭转——BD不再是单纯的“项目买卖”，而是考验企业“提前捕捉价值、精准评估数据”的核心能力。

中康科技BD事业部总经理戴有文在西普会现场披露的2025年上半年BD交易数据，直观印证了BD的价值转向：今年至今全行业创新药交易总交易额达570亿美金，这一数字已接近2024年全年的640亿美金；更关键的是，体现交易“即时含金量”的“首付款”累计达33.2亿美金，远超2024年同期水平。

戴有文强调，“中国已成为全球第二大创新资产输出地，这是政策、资本与回国企业家共同带来的成果”。其中，三生制药与辉瑞在2024年5月20日达成的PD-1双抗合作，以12.5亿美金首付款、70亿元人民币总交易额成为“现象级案例”，单笔首付款就占据总首付款的40%。这种“真金白银”的交易，彻底取代了过去的“概念炒作”。

张文杰对“高水平BD”的定义，更道出了当前行业的核心逻辑：“真正的高水平BD不是别人看到火热靶点时，你用更高价格去拍卖哄抬物价，而是在机会未成为热点前，你能通过数据评估捕捉到它”。

这一逻辑在康哲药业的BD实践中得到呈现。康哲药业首席投资官姜非提到，康哲在引进芦可替尼时，并未追逐当时已获批的“特应性皮炎”热门适应症，而是提前两年聚焦“白癜风”这一未被满足的临床需求。“白癜风在全人群中发病率约1%，对应1400万患者，我们计划通过地产化将成本降低，再推动医保准入，用‘价格换量’兼顾商业化价值与患者可及性”。这种“以临床价值为锚点”的BD选择，不仅避开了同质化陷阱，更让合作从“一次性授权”升级为“全链条价值共创”。

科济药业创始人李宗海表示，企业在选择CAR-T管线合作时，优先评估“临床数据可验证、成本控制路径清晰”的项目，“我们不会盲目追逐新靶点，而是看数据是否能证明疗效，以及能否通过通用型技术降低成本——比如我们首款通用型CAR-T的临床数据显示60%应答率，这就是我们BD合作的核心底气”。

从交易结构的细分数据看，BD的“头部效应”与“质量导向”也愈发明显。

戴有文披露，2024年上半年75笔出海交易中，16家企业的单交易金额超10亿美金，占据总交易额的80%；首付款方面，14家企业的首付款超过5000万美元，占总首付款的89%。这种“头部集中”的趋势，恰恰说明BD正从“广撒网”转向“精挑选”，企业对“数据质量”的评估能力，直接决定了BD的成败。

张文杰还特别强调，“内部研发与外部BD本质是同质的——内部研发需要在每个决策节点评估数据，外部BD引进产品时，同样要判断对方数据的可靠性，两者的核心能力都是‘数据判断力’”。

从“盲目出海”到“本土筑基”

中国创新药国际化曾走过“重交易、轻落地”的弯路——数年前，部分企业在未扎稳国内市场的情况下，仓促推进海外布局，最终因“临床数据不被认可、商业化能力不足”陷入困境。

init-width="1000" init-height="666" src="https://upload.9fzt.com/production/2025/8/21/92a56b225b92451ca0f7a8903e7d610a.png" data-ratio="0.666" data-w="1000" style="box-sizing:border-box;width:"auto";"/>

但在2025 Healthcare BD China峰会的圆桌对话中，行业已形成明确共识：国际化的底气源于本土市场的成功验证，需遵循“先本土、后海外，先新兴、后成熟”的分层路径，在务实中打开全球空间，而企业的实践案例与行业数据，更让这一路径的可行性得到印证。

“中国占全球近1/4人口，是全球第二大医药市场，若不立足本土市场，出海就是无源之水。”凯基信诚董事长俞康信在圆桌对话中的这句话，道出了国际化的核心前提。

科济药业的实践颇具代表性，李宗海提到，科济的CAR-T出海计划并非“优先推进”，而是“先做好国内商业化”——其血液瘤CAR-T去年仅154份订单，今年上半年已增至110余份。“如果国内商业化做不好，海外自主推广就是空谈——只有在本土证明了产品的临床价值，比如我们实体瘤CAR-T能解决大癌症适应症的需求，才能在海外合作中掌握主动权”。

从行业数据看，本土市场的“价值验证”能力，已成为国际化的核心支撑。戴有文提到，2024年上半年国内创新药交易同样呈现复苏态势：境内合作59笔，接近2023年全年110笔的一半，预计全年将超去年；更关键的是，境内交易首付款从2023年的不足1亿美金，增至2024年上半年的5亿美金，“这说明中国企业对本土市场的信心正在回升，大家愿意真金白银投入境内项目”。

复星医药海外运营部总经理彭玺提到，复星医药的国际化经历了“仿制药出海-License-out交易-创新药商业化闭环”三个阶段：2017年复星通过收购印度企业，以仿制药打开美国市场，积累海外合规与供应链经验；近两年则聚焦“具有中国特色的创新药”，在沙特等“一带一路”国家成立合资公司试点，将中药改良药、细胞治疗等产品推向当地市场。

彭玺表示：“我们在沙特的试点，首先关注中国生产工厂的海外审计差距，以及当地的药物经济学诉求——比如中东市场对‘高性价比创新药’需求旺盛，我们结合复星原有的仿制药资源，将创新药与仿制药组合推广，既满足当地患者需求，又降低商业化风险”。这种“从仿到创、从易到难”的路径，避免了“空中阁楼式”的国际化。

在具体落地中，国际化的“分层突破”策略愈发清晰，不同市场的差异化布局，让企业能更高效地打开全球空间。对于东南亚、中东等新兴市场，企业多以“成熟产品+成本优势”打开缺口。

科兴生物拓展中心高级总监何社辉提到，科兴生物将白蛋白紫杉醇推向欧盟时，提前两年筹备供应链。“我们目前实现‘生产一批、发货一批、放行一批’的高效节奏”，何社辉表示这种“以成熟产品试水、积累本地化经验”的模式，为中后期创新药出海提供了可复制的范本。

而对于欧美等成熟市场，“合作借力”成为中小Biotech的主流选择。张文杰以辉瑞与BioNTech的合作为例，“2020年时，BioNTech的mRNA技术未被验证，几乎没人知道mRNA疫苗的概念，但辉瑞通过合作提供临床与商业化支持，成为创新药历史上短时间获利最大的BD交易”。这一案例证明，中小Biotech独立开拓欧美市场难度极高，需依托跨国药企的临床资源、渠道与支付能力。

荃信生物首席商务官吴生龙则从Biotech的角度，补充了成熟市场的布局逻辑：“中后期创新药出海非常难，如果你不是全球同步开展临床，海外需要重新做试验，本质上就是落后资产——我们的策略是，早期差异化创新药卖给全球头部基金，由他们对接跨国药企，而中后期产品则聚焦国内合作，不盲目冲击欧美市场。这种‘有所为、有所不为’的选择，恰恰体现了当前国际化的务实性。”

从西普会的行业领袖行业对话与数据披露中不难看出，中国创新药正告别“野蛮生长”，进入“精耕细作”的新阶段。正如科济药业创始人李宗海所言：“中国创新药的创造力无需怀疑，过去10年我们用勤奋完成了量变积累，现在正迈向质变——只要聚焦临床价值、稳步推进合作，就能在全球市场占据一席之地”。