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九强生物:取得轻链κ测定试剂盒医疗器械注册证书

财联社 2025-11-27

雅培 --%

九强生物:取得轻链κ测定试剂盒医疗器械注册证书】11月27日电,九强生物(300406.SZ)公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法),注册证编号为京械注准20252400941,注册类别为Ⅱ类,有效期至2030年11月23日。该试剂盒用于体外定量测定人血清中轻链κ(κ-LC)的含量,为雅培仪器封闭通道配套专用试剂,丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力。但实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

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