财联社11月13日讯（记者 王俊仙 武超）联影医疗（688271.SH）正式进军超声诊断器械领域，填补其医学影像版图的最后一块拼图。公司11月12日晚间公告，全资子公司武汉联影医疗科技有限公司收到了彩色多普勒超声诊断系统三大系列产品的《医疗器械注册证》，构建了覆盖超高端到高端、中端再到经济型市场的全系列超声产品矩阵。

“以人工智能为主的新一轮科技革命驱动下，超声正处在前所未有的技术变革窗口期，有机会实现颠覆性的创新突破。”联影集团董事长薛敏在联影超声uSONIQUE系列产品的全球首发仪式上表示，在超声诊断器械市场已经进入成熟期的背景下，联影医疗作为后来者，明确“高举高打、国内外双线并进”，同时将AI平台作为其“后发优势”的核心。

联影超声uSONIQUE系列产品矩阵

补齐影像全链条关键环节

联影医疗进军超声领域已经筹划六年之久，公司从2019年开始投入超声诊断器械研发，累计投入超过6亿元。

“大家知道我们有磁共振、CT、X光、PET-CT，就是没有超声。没有超声就不能称之为全线覆盖。”薛敏在发布会现场坦言，“超声是联影必须布局的关键领域，不仅是公司践行‘健康大同’愿景的重要抓手，也是联影诊疗融合生态布局中不可或缺的一环。”

公告显示，此次联影医疗获得的医疗器械注册证涉及uSONIQUE Pulse、uSONIQUE Genesis及uSONIQUE Venus三大系列产品，有效期均至2030年11月10日。产品矩阵可全面支持在全身、心脏、产科、妇科、儿科、生殖、血管、重症、急救、麻醉及床旁等多种科室和应用场景中的使用。

值得关注的是，此次联影超声产线，实现了探头、主机、板卡等全部核心部件的自主研发。联影医疗总裁包峻介绍，以超声设备的“核心部件”探头为例，联影首次采用第三代三元单晶材料量产高性能探头，并推出50MHz超高频成像技术，实现微米级分辨率，重塑浅表诊断。另外，3D超分辨成像技术，突破超声衍射极限，实现了10微米级微血管网络可视化。“这在业界都属于首创。”包峻称。

同时，联影医疗方面强调以AI助力破解我国超声医生资源短缺与检查需求旺盛的突出矛盾。

公开数据显示，中国超声诊断医生缺口至少15万人，而每年超声检查约20亿人次，每位医生日均工作量45.4人/每天，超负荷工作下中国超声医生正普遍遭受肩周炎、腰椎突出等职业损伤，而基层医疗机构又普遍缺乏高级技术职称专业人才。

“中国庞大的超声数据量为AI落地提供了天然优势。”据联影医疗超声事业部总裁林峰介绍，与国外超声医生和扫描技师分开作业不同，中国超声医生兼具诊断与操作能力，处理病例多样，设备经验丰富。“我们在研发阶段就让工程师入驻医院，与医生深度交流合作，让AI能真正为临床创造价值。”

联影为此打造了uEDGETEC技术平台，以“原生AI”赋能全线产品。该平台以PureGrid纯净矩阵探头、xCompute异构超算系统、DeepFocus成像算法技术、MindSpace智能软件架构为底层技术支撑，集成AIClear算法、SensiFlow超敏血流技术、AIStream全流程智能工作流等数十项创新工具。

此外，联影的AI平台也为联影超声提供了支持，联影医疗董秘蔡涛向财联社记者表示，联影超声的后发优势来自于“研发体系支撑”，依托联影统一的硬件、软件研发平台，超声AI与其它影像设备的AI技术同源，能快速复用成熟技术，迭代速度比传统超声企业更快；且AI为“内置式”，性能更稳定、处理效率更高。

公司数据显示，联影超声使用智能工作流的切面识别时间缩短到20毫秒之内，完成单帧图像的自动测量时间达到100毫秒以内。对于单切面的扫查时间仅需要10秒，相较传统的一分钟以上，效率提升88%。

高举高打应对竞争格局

公开资料显示，超声是保有量最大的医学影像细分赛道，约占医学影像设备总保有量的70%以上。根据GrandView Research统计，2021年全球超声设备市场规模为79亿美元，预计从2022年到2030年将以4.5%的复合年增长率增长。

然而，超声领域也是竞争最为激烈的医学影像细分赛道之一。

在高端超声市场，国产化率不到40%，外资品牌仍占主导地位。行业分析显示，在心脏实时三维等顶尖技术领域，90%的市场是外资品牌，国产品牌仍有较大提升空间。

面对这一格局，联影医疗计划采取“高举高打、国内外双线并进”的策略。

“联影现有超声全线产品基本能覆盖不同市场的不同临床需求。我们计划在国内外主要市场同步推出全线超声新品，依旧秉持高举高打策略。”林峰介绍。

据悉，目前联影正在申请产品注册证，其中超高端、高端的全身、心脏和妇产超声已经获得二类证；海外市场同步正在申请CE、FDA市场许可证。公司将于今年12月初在RSNA大会上重磅发布多款创新影像设备及全系超声产品，进一步完善海外市场的产品矩阵。目前联影超声在美国西雅图建立了超声研发中心与海外超声营销团队，并已经与新加坡、北美等海外客户开展临床合作。

公司认为，其拓展超声产品还有一项优势，在于全球化的市场准入能力和已有的渠道资源。公告显示，截至目前，公司全球产品累计获批上市数量超过140款，其中56项产品获得FDA 510(k)认证、65款产品获得欧盟CE许可，产品已在全球超90个国家和地区实现销售。

在近期的投关活动中，公司对于超声销售进行展望：“综合来看，随着超声产品的陆续发布及全球市场布局的加快，预计自明年起超声业务将开始为公司带来收入贡献。”

面对这片广阔但竞争激烈的市场，联影医疗能否凭借其AI技术优势在已固化的市场格局中成功开辟出新路径，业界正拭目以待。