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又一预告!中国生物制药重磅BD即将达成 中国创新药“Deepseek时刻”到来?

财联社 06-12 12:42

高盛 --%

财联社6月12日讯(记者 卢阿峰)中国创新药的“Deepseek时刻”,似乎已经到来。


三生制药(01530.HK)双抗天价BD给辉瑞石药集团(01093.HK)预告三项BD正在路上之后,中国创新药出海潮再添一重磅玩家。今日财联社记者获悉,中国生物制药(01177.HK)在美国迈阿密举行的第46届高盛全球医疗健康年会上透露,多个产品从年初就收到了合作意向,今年将至少有1个重量级的out-license交易落地。


这一系列事件,宛如创新药领域投下的一颗颗震撼弹,激起了整个行业的巨大涟漪,吸引着全球市场的目光,也让人对中国创新药的未来充满期待。


今年至少一项重磅BD交易在望


6月11日,在美国迈阿密举行的第46届高盛全球医疗健康年会上,中国生物制药资本市场负责人雷鸣对外宣布,今年以来,对外授权交易已成为公司关键战略目标之一。目前公司多项资产具备对外授权潜力,有望进一步扩大“国际化收入”,开启第二增长曲线。他表示:“近期,这些资产中将会产生一个标志性的重磅对外授权交易,我们非常期待向市场披露相关进展。”


雷鸣还透露:“我们有信心尽快达成这一目标,凭借我们庞大的管线组合,预期会有更多的重量级交易在今年底或明年初达成。”在他看来,对外授权是中国生物制药股价最大的预期差,目前卖方的中国生物制药模型里尚未加入BD收入的预期,但从2025年开始,BD交易将成为公司经常性的收入和利润来源。按照年初市场指引,今年将至少有一个重量级的license-out交易落地。


其实,中国生物制药并非首个开启“预告式BD”的中国创新药企业。早在5月30日,石药集团就公告称,合计金额约50亿美元的三项潜在交易将达成,最快一笔将于本月底公布。市场对这种模式倍感新奇,自5月30日至今,石药集团区间股价涨幅达17.51%。


今日相关消息在上述大会上公布后,中国生物制药的股价开盘便暴涨,截至发稿,涨幅接近15%。


中国生物制药向财联社记者透露,公司内部已经梳理了潜在对外授权的产品,并按照优先级开始对外接触。多个产品从年初就收到了合作意向,潜在交易对象涵盖了头部跨国药企以及明星创新药企业。公司多项资产具备对外授权潜力,包括PDE3/4、HER2双抗、HER2双抗ADC、FGF21、EGFR/cMETADC、四代EGFR,以及部分早期项目,如口服GLP-1和PDE4b等。


就在数天前,中国生物制药的PDE3/4抑制剂TQC3721于6月9日获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展Ⅲ期注册临床研究,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,目前其开发进度位居全球第二。


此外,中国生物制药在ADC、双抗等领域也进行了深入布局。目前,公司的HER2双抗ADC TQB2102已获CDE批准开展新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期注册临床研究;EGFR/cMet双抗ADC TQB6411临床申请获受理。在EGFR领域,公司还有EGFR/cMet双抗TQB2922进入Ⅰ期临床拓展阶段,四代EGFR抑制剂TQB3002则于去年11月获批在美国开展临床试验。


在刚刚结束的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国生物制药共发布12项口头报告,其中4项为LBA(重磅研究摘要),创下中国药企的历史新高。


其中,“得福组合(贝莫苏拜单抗联合安罗替尼)”在头对头K药的一线PD-L1阳性非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验中取得了PFS(无进展生存期)的重大突破,尤其在PD-L1高表达(TPS≥50%)人群中获益更为显著;“得福组合”在头对头替雷利珠单抗联合化疗治疗一线鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)中同样取得PFS的突破;在三阴乳腺癌、结直肠癌等多个适应症上,安罗替尼展现出持续增长潜力;HER2双抗ADC、CCR8单抗、PD-1/TGF-β双抗等多个产品,在临床数据上也有积极反馈。


中国创新药“Deepseek时刻”到来?


今年以来,多家中国创新药企业纷纷宣布重磅BD项目,涵盖ADC、双抗、小核酸等前沿领域。


例如,5月20日,三生制药将其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球(除中国内地)开发、生产及商业化权益独家授予辉瑞,交易总金额高达60.5亿美元,首付款为12.5亿美元;5月30日,石药集团公告称,合计金额约50亿美元的三项潜在交易将达成,其中包括EGFR-ADC产品;3月24日,联邦制药(03933.HK)将GLP-1/GIP/GCG(GGG)受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益授权给诺和诺德,获得2亿美元预付款、18亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。


君实生物-U(688180.SH)的JS207也被业内普遍认为是可能的BD“种子”。君实生物方面此前向财联社记者表示:“公司对各种类型的商务合作均保持开放且积极的态度,期望通过有机发展和战略合作伙伴关系实现全球化。后续如有相关商务合作事项达到信息披露标准,公司将严格按照相关法律法规及监管要求及时履行信息披露义务。”


医药魔方数据显示,2025年第一季度,中国创新药license-out交易已达41起,总金额达369.29亿美元,仅3个月就接近2023年全年水平,并已超过2024年上半年的交易总额。


这一系列出海动作,引爆了近期创新药板块行情。港股创新药ETF今年以来涨幅约六成,三生制药石药集团等相关个股大涨。


据统计,2015年至2024年,中国本土企业活跃创新药管线从数百个激增至3575个,首次登顶全球。其中,中国生物制药以125个在研项目位列全球药企第15位、中国药企第2位,自研管线规模已超越艾伯维、武田等跨国制药巨头。


业内专家向财联社记者表示,随着三生制药、普米斯等相关BD交易的发生,这对于国内创新药企业而言,会增强其继续投入研发的底气,以及未来出海的信心,同时也会提升与MNC进行BD谈判的预期。

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