上证报中国证券网讯远大医药7月7日公告，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)，且未限制肿瘤直径大小。

远大生物表示，这标志着SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液成为了全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，体现了产品显著的临床价值，相关临床数据也将为其在中国适应症拓展提供有力支持。同时，这一重磅进展也彰显了远大医药杰出的海外临床注册能力已跻身全球领先水平，为其后续自研创新核药产品的海外开发工作奠定了重要基础。

据悉，易甘泰钇[90Y]微球注射液自中国获批上市后快速放量，截至2024年末，已累计治疗近2000例患者，2024年该产品实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%。目前远大医药是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。

远大医药表示，公司目前已形成覆盖诊断治疗一体化、国内国际双循环的核医学创新矩阵，未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。