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我国自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊发布上市

证券时报网 2025-07-04 22:54

7月4日,海创药业(688302)在成都天府国际生物城举行了总部基地启用盛典,并宣布我国自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊发布上市。

海创药业董事长陈元伟表示,该产品的成功上市,离不开各方的鼎力支持,更是凝聚了数百位海创药业员工的心血。这是公司发展的重要里程碑,更是公司正式开始兑现“创良药,济天下”这一使命的新征程。

氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的,用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的1类新药。

据公开资料,前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位。2022年,全球前列腺癌新发病例数达到146.7万例。近年来,中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势,2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万例。

对于转移性去势抵抗性前列腺癌,内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。

此前,海创药业在5月末公告称,氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市。

6月下旬,公司的微信公众号发文表示,氘恩扎鲁胺软胶囊首批产品从广州装车发货,并于20日开出全国首张处方。该胶囊正式开启全国供应,患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买到这款产品。在公司看来,该药首方的开出距离该药获批上市仅半月余,充分展现了其重要的临床价值和紧迫的临床需求。

海创药业是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业。公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”四大核心技术平台,入选2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,拥有8项在研产品,1项产品已上市。

有投资人士认为,海创药业总部基地的正式启用和氘恩扎鲁胺软胶囊全国快速供应,标志着公司从研发创新向产业赋能的关键跃升。

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