中证报中证网讯泰恩康近日公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验已完成数据整理。初步分析结果表明,1.50%CKBA乳膏治疗中度至重度丘疹脓疱型玫瑰痤疮16周后,研究者整体评估(IGA)评分达到0或1的受试者比例为60.00%(9/15),炎性皮损计数(ILC)较基线减少39.06个、下降比例为76.40%。
CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子,是一种全新靶点(First-in-Class,靶向ACC1/MFE-2)的免疫调节剂,而非传统的强效免疫抑制剂,也是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子,拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。
在适应症布局上,CKBA已形成多元化管线:成人白癜风适应症III期临床试验正在开展;儿童白癜风适应症II期临床试验正在受试者入组,为国内首个针对2—12岁儿童白癜风人群开展的临床研究;口服NKBA用于阿尔茨海默症的药学相关工作已基本完成,预计于2027年二季度提交IND申请,布局规划明确的神经系统疾病重点领域,同时向抗衰方向延展。
公司表示,本次IIa期试验为单臂、开放性设计,样本量较小仍需在随机对照、更大样本量的IIb/III期临床试验中进一步验证。基于IIa期积极有效的初步数据,公司已提前启动IIb期临床试验,并于2026年9月初完成首例受试者入组,后续将进一步加快IIb/III期临床试验进程。



