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双鹭药业(002038.SZ):获得达沙替尼片药品注册证书

格隆汇 17:41

格隆汇6月25日丨双鹭药业(002038.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的达沙替尼片(商品名:欣复达®)《药品注册证书》,达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。它通过阻断癌细胞内异常激酶的信号传导,抑制肿瘤细胞增殖。适用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。该产品目前国内获批企业包括正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司等4家企业。目前该品种已经进入国家医保,尚未进入国家集采。该产品由公司大兴基地新增生产车间生产。

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