埋头苦干20多年，东阳光药研发团队在小核酸领域深耕不辍，推出核心药物HECN30227,为国内乙肝患者带来了临床治愈的希望。
2003年，东阳光药从东莞松山湖一隅的小厂房起步，聚焦感染、慢病和肿瘤等治疗领域，从一个仿制药品牌蜕变为专注创新药的综合性制药企业。
近日，上海证券报记者走进东阳光药，探寻这家药企自主创新的“智造”之路。
“我们已有三款自主研发的新药惠及患者。我们手握近50个在研新药，积极出海寻找第二增长曲线。”东阳光药董事长、东阳光集团药业研究院院长张英俊对上海证券报记者表示，这些新药成果孕育着治愈许多疑难杂症的突破性疗法，是公司对患者健康的承诺，也是中国制药人对时代的回答。
做创新药需“十年磨一剑”
2022年至2024年三年总营收达142亿元，近三年研发投入达25亿元，经营利润成功扭亏为盈，近两年盈利超21亿元……张英俊对公司的数据了然于胸，如数家珍。
在张英俊看来，做创新药是一场需要耐得住寂寞的远征，需要“十年磨一剑”的定力。
“新药研究方向对了，就不怕远。第一款新药磷酸依米他韦，从立项到上市，用了整整十年。如今，它不仅销售过亿元，更在市场上赢得行业前三的地位，证明了中国制药企业完全有能力研发出世界级的好药。”
东阳光药的产品布局，始终锚定感染与慢病两大关键领域。在感染类领域，东阳光药有家喻户晓的拳头产品可威(磷酸奥司他韦)，也有公司自主研发的首个1类创新药东卫恩(磷酸依米他韦)。
“尽管面临超过70家同行的激烈竞争，我们的磷酸奥司他韦依然占据了全国抗流感药物市场近40%的份额。”张英俊说，东阳光药多年打磨的产业化体系和商业网络，让公司在抗感染这一红海领域保持领先。
在慢病管理领域，东阳光药研制了5款胰岛素系列药物，致力于成为全球近6亿糖尿病患者的“血糖守护者”。张英俊说：“我们的目标，就是让更多患者能用上高品质、可负担的胰岛素产品。”
全链条研发平台筑牢“护城河”
东莞松山湖畔，2.7平方公里的生物医药产业基地集聚了东阳光药、三生制药、菲鹏生物、红珊瑚药业、普门生物等一批生物医药企业，一个具有原始创新能力和国际竞争力的创新药“生态圈”加速构建。
2005年，当不少制造业企业还热衷于规模扩张之时，东阳光集团已经前瞻性地开始组建研究院。“经过20多年的积淀，东阳光药已建立起完全自主、系统全面的研发体系。”张英俊表示，东阳光药松山湖生产基地拥有年产能达18亿片药粒的现代化工厂，还拥有获得科技部批准建立的“抗感染新药研发全国重点实验室”，1100多名研发人员为产品管线提供“硬支撑”。
这个“全程研发体系”呈现出清晰的脉络：在药物发现层，科研人员通过高通量筛选平台快速甄别候选分子;工艺开发区内，中试车间里小型反应釜在模拟规模化生产条件;质量研究实验室中，400多台高效液相色谱仪与质谱联用仪组成精密检测网络;而在产业化阶段，数字化生产线已将研发成果转化为符合国际标准的药剂。
在AI与数字化浪潮中，东阳光药正积极布局AI制药新范式。“原来筛选药物，科研人员要反复试错。现在，AI制药能帮我们更快找到有希望的化合物。我们期待用它为患者更快地带来突破性疗法。”张英俊说。
自2023年起，东阳光药联合华为云、深势科技打造“AI+生物医药”生态体系，并自主建立六大智能发现模型，打造开箱即用的大模型药物研发平台。目前，公司首款AI发现的治疗MASH新药HEC169584已进入临床，未来，AI制药有望持续助力研发降本增效。
去国际市场“打硬仗”
如何开辟第二条增长曲线?对于记者的提问，张英俊回应道：出海。出海是一条通往世界级企业的必经之路。
“全球性的疾病，需要全球性的解决方案。不出海，创新药的价值就像被锁在客厅里，只有走出去，才能拥有整个操场。”张英俊表示。
立体与务实，是东阳光药出海的两个关键词。
在国际市场上，东阳光药海外销售网络已覆盖包括美国、德国及英国在内的8个国家及地区。为了去国际市场上“打硬仗”，东阳光药一方面坚持“练内功”，通过技术转让和知识共享，提升药品的竞争力;另一方面“借力打力”，对于处于临床阶段的在研药物，主动推进与跨国大药企的合作，最大化提升每个管线的商业价值。
据介绍，东阳光药的出海有着三条清晰的航道：
一是成熟产品的国际化。“东阳光药拥有100多个海外仿制药批文，是国内药企中获得海外批文最多的公司之一，多次以‘零缺陷’通过美国食品药品监督管理局认证。”张英俊说，东阳光药在不同国家及地区拥有150款获批药物，其中“阿奇霉素片”在德国同类药品市场中占有率排名第一。
二是创新药的授权合作。东阳光药在海外商务拓展合作领域已经取得了突破。去年11月，东阳光药与英国制药公司Apollo就东阳光药自主研发的HEC88473项目达成海外授权许可协议，总交易金额近10亿美元。“这种‘借船出海’的模式，能有效降低研发风险。”张英俊说。
三是自主产品的海外上市。对于已经具备全球竞争力的创新药，东阳光药正积极准备推向海外。“我们的胰岛素产品有望成为国内首家在美国获批的同类产品，直面数百亿美金的市场。”张英俊透露，公司自主研发的治疗肺纤维化的新药“伊非尼酮”临床数据亮眼，目前正在寻求海外合作。
据介绍，东阳光药已经汇聚了来自辉瑞、拜耳、诺华等国际药企的资深人才，与公司自主培养的专家一道，共同构成了推动中国原研药走向世界的核心力量。
在创新的路上，东阳光药正用实际行动证明，中国制药企业不仅能提供高性价比的药品，更能在原创突破中贡献自己的力量。
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