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马启新程,成大生物高剂量流感疫苗获批开展临床试验

动态宝 02-13 21:10

180高贝 --%

2月11日,辽宁成大旗下成大生物全资子公司成大生物(本溪)有限公司申报的流感病毒裂解疫苗(高剂量),正式获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。

本次获批的流感病毒裂解疫苗(高剂量)系采用世界卫生组织推荐的流行株,经鸡胚接种培养、病毒收获、纯化、裂解、灭活等工艺制备而成,抗原含量为常规剂量流感疫苗的四倍,拟用于60岁及以上老年人群的流感预防。多项境外临床研究及真实世界研究数据显示,与常规剂量流感疫苗相比,高剂量流感疫苗在老年人群中可显著提高血凝抑制抗体水平,并在降低流感相关住院、严重并发症等方面显示出更优的保护效果。

若该产品后续顺利完成临床试验并实现上市,将为我国老龄化背景下的流感防控提供更精准、有效的免疫策略,对提升老年人群健康水平、减轻医疗资源运行负担、完善公共卫生防控体系均具有重要的现实意义。

未来,辽宁成大将持续为成大生物赋能,助力其坚守创新驱动发展战略。成大生物也将依托自身在疫苗领域的技术积淀与研发优势,进一步强化技术平台建设和成果转化能力,稳步推进流感疫苗等重点项目的研发进程,不断提升自主创新能力和核心竞争力。以更加安全、有效、可及的疫苗产品守护公众健康,为我国生物医药产业高质量发展贡献力量。

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(辽宁成大 动态宝)

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