近日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)的甘精胰岛素注射液(预填充笔),获得巴林国家卫生监管局(National Health Regulatory Authority,NHRA)注册批准。继阿联酋、阿曼之后,巴林成为该产品在海湾阿拉伯国家合作委员会(GCC)区域内第三个获得注册批准的国家。此次获批进一步拓展了甘李药业甘精胰岛素产品在海湾地区的注册布局,也为区域商业化推进创造了有利条件。
据国际糖尿病联盟(IDF)第11版《糖尿病地图》数据显示,2024年巴林20至79岁成人糖尿病患者约有19.76万人,该年龄段人群的糖尿病患病率为17.8%¹。本次获批的甘精胰岛素注射液为预填充笔剂型,产品上市后,将为当地糖尿病患者带来更多治疗选择。
GCC区域是甘李药业国际化战略布局的重要市场之一,该区域医药市场潜力广阔、长期发展空间较大,但同时也面临着市场准入门槛高、跨国药企长期占据主导地位等挑战。自甘精胰岛素产品率先在阿联酋获得注册批准以来,公司持续拓展GCC市场,稳步推进区域内产品注册工作。随着阿曼、巴林相继获批,甘李药业甘精胰岛素产品在海湾地区逐步形成多国协同推进的市场发展格局,为后续区域商业化进程奠定基础。
未来,甘李药业将继续深耕海湾地区,积极推进产品在区域内的注册与商业化进程,持续拓展高品质代谢类药物的覆盖范围,为提升当地患者的药物可及性贡献力量。
► 参考文献
1.
(甘李药业 动态宝)



