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复星医药与AriBio达成阿尔茨海默口服新药AR1001全球独家选择权合作

上海证券报 05-13 22:16

上证报中国证券网讯5月13日晚间,复星医药与AriBioCo., Ltd.(下称“AriBio”)共同宣布,双方在前期合作的基础上,就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利,签署了全球独家选择权协议。

复星国际董事长郭广昌表示,阿尔茨海默病是全球共同面对的重大医学挑战。复星深耕医药三十多年,始终围绕临床紧迫需求,坚持创新投入与全球化发展,加快推动创新疗法惠及全球患者。此次与AriBio达成全球合作,既是复星在创新药领域国际化布局的关键落子,更是公司以长期主义深耕重大疾病领域,整合全球资源服务全球家庭健康的坚定实践和承诺。

据悉,本次交易采用“选择行权费+许可费支付”的模式,复星医药将向AriBio支付6000万美元的选择权费,并有权于约定行权期限内决定是否行权;选择行权后,复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款;当许可产品年销售额达到至少25亿美元,将触发销售里程碑付款。

AR1001是一款小分子口服药物,为治疗阿尔茨海默病的潜在同类最佳(best-in-class)疗法,具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。已开展的临床前研究显示,AR1001可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化,同时抑制炎性反应,并提供神经保护作用。

目前,AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验正在进行中。该试验已在包括美国、欧洲、中国、加拿大和韩国等国家和地区入组超过1500例患者,入组工作于2025年全部完成,预计将于2026年内公布顶线结果。截至目前的临床试验表明,AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性,对早期AD患者(轻度认知障碍至轻度痴呆)有潜在治疗效果。

本次协议的签署,是双方在前期就AR1001在国内、约定的东南亚10国的开发、注册、生产及独家商业化权益达成成功合作基础上的进一步深化与拓展。随着本次协议的签署,双方的合作将拓展至全球包括美国、欧洲和日本等关键市场。

复星医药董事长陈玉卿表示,作为神经退行性疾病领域的核心挑战,阿尔茨海默病的研究和药物开发亟待新的突破。复星医药与AriBio在全球范围内开展更深入的合作将实现研发与商业化的强强联合,有助于加速AR1001这一口服剂型阿尔茨海默病创新药物的全球临床开发和上市进程。如果III期临床试验结果能够进一步验证其疗效和安全性,AR1001有望成为一种突破性的AD治疗药物,为患者带来全新的治疗选择。

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