格隆汇7月27日丨诺诚健华(688428.SH)公布，公司自主研发的新一代高选择性口服酪氨酸激酶2变构抑制剂 fadeucravacitinib(ICP-488)用于治疗中重度斑块状银屑病患者的III期注册性临床试验达到主要终点。

Fadeucravacitinib(ICP-488)是公司自主研发的新一代高选择性口服TYK2变构抑制剂。TYK2属于Janus激酶(JAK)家族成员，通过结合TYK2-JH2结构域，在白细胞介素(IL)-12/IL-23家族细胞因子受体及I型干扰素(IFN)受体下游信号传导过程中发挥重要作用，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。

本项 III 期注册性临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评价 fadeucravacitinib(ICP-488)用于治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效、安全性及耐受性。

研究结果显示，Fadeucravacitinib(ICP-488)达到主要终点，在统计学上具有高度显著性，并取得具有临床意义的改善。同时，多个次要终点亦成功达到，在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。安全性方面，Fadeucravacitinib(ICP-488)的安全性结果与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。

本研究的详细疗效及安全性数据将于后续国际学术会议公布，并发表于同行评议医学期刊。

公司将继续按照临床试验方案完成本项III期研究，包括长期安全性随访，并将在完成全部研究后积极推进 fadeucravacitinib(ICP-488)用于治疗中重度斑块状银屑病的后续注册申报工作。

银屑病是一种免疫介导疾病，全身炎症导致皮肤上出现凸起的鳞状斑块。典型的临床表现为鳞状斑块，在身体局部或广泛分布，治疗较为困难。银屑病的病因涉及遗传、免疫、环境等多种因素。近年来，随着治疗手段不断发展，临床仍需要更多兼具疗效和安全性的治疗方案，以满足不同患者的治疗需求。尽管生物制剂疗法已改变疾病管理方式，但仍存在治疗成本高昂、注射相关负担、长期安全性疑虑及疗效随时间减退等局限。市场亟需兼具强大疗效、持久控制疾病及适合长期使用的良好安全性的有效口服疗法。