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华纳药厂:原料药艾司奥美拉唑镁上市申请获批

上海证券报 11-08 23:34

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上证报中国证券网讯 11月6日,华纳药厂披露公告称,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司近日收到国家药监局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号2026YS00980,并已在药审中心原辅包登记信息平台公示。

公告显示,该原料药登记号Y20240000888,包装规格包括1kg/袋至25kg/袋六种,审评结论为符合药品注册的有关要求、批准注册,与制剂共同审评审批结果为A。

艾司奥美拉唑镁是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂的原料药,制剂用于胃食管反流病、根除幽门螺杆菌等。公司表示,本次获批充分体现了公司研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力,将对公司未来经营带来一定的积极影响。

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