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亿帆医药重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获HSA上市批文

上海证券报 02-08 20:07

央视500 --%

上证报中国证券网讯 2月7日,亿帆医药发布公告称,公司全资子公司SciGenPte.Ltd.近日获得新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液的上市注册批文,批准该产品在新加坡上市销售。该药品适用于成人严重、急性低血压状态的血压控制,已于2023年3月在国内获批上市,并于2026年1月获得新加坡PIC/S GMP证书,2026年2月获得注册批准。

亿帆医药表示,此次获批标志着公司境内自有化药产品实现海外注册,进一步推进了公司的国际化布局。同时,子公司生产线通过新加坡PIC/S GMP认证,为公司化药注射剂产品拓展国际市场提供了保障。目前,该产品海外市场暂未实现销售,短期内不会对公司业绩产生较大影响,但未来商业化顺利落地将对公司业绩产生积极影响。

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