人民财讯6月26日电，宣泰医药(688247)6月26日晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为：1)去势抵抗性前列腺癌;2)转移性去势敏感性前列腺癌。此外，该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。
宣泰医药:产品恩杂鲁胺片获得美国FDA批准文号
证券时报网 06-26 16:33
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人民财讯6月26日电，宣泰医药(688247)6月26日晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为：1)去势抵抗性前列腺癌;2)转移性去势敏感性前列腺癌。此外，该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。
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