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海思科:四个1类化学药品创新药获得药物临床试验批准

上海证券报 12-16 21:56

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上证报中国证券网讯 海思科12月16日晚披露,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,公司2025年10月被受理的 HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验,上述四个药品均属于化学药品1类。

披露显示,HSK45019是海思科自主研究,具有独立知识产权的小分子抑制剂,有望为炎症性肠病患者提供一种新颖的治疗方法,带来更便捷和有效的治疗选择。HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物,拟用于呼吸系统疾病的治疗。

HSK55718是公司自主研究的具有独立知识产权的小分子创新镇痛药物,拟用于治疗急性疼痛,有望在满足患者疼痛控制的同时,减少不良反应的发生并且避免成瘾风险,为急性疼痛患者带来更加安全有效的镇痛,具有明确的临床价值。

HSK36357是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的小分子药物,临床拟用于治疗肌营养不良症,该病包括贝氏肌营养不良症(Becker MuscularDystrophy,BMD)、杜氏型肌营养不良症(Duchenne MuscularDystrophy,DMD)等多种类型。目前BMD/DMD暂无可治愈的方法,治疗的主要目标是控制症状和提高生活质量。当前存在明确的临床需求,市场潜力巨大。

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