拨康视云(02592.HK)宣布,公司全资附属Cloudbreak USA与美国食品及药物管理局成功举行第2期临床试验后会议,该会议涉及CBT-004的临床开发,而CBT-004为一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液,适用於治疗血管化睑裂斑,该病症常见於紫外线照射过度者及年长者。
其中,美国食品及药物管理局与Cloudbreak USA达成共识,将充血症状减轻作为CBT-004获批的主要终点,其统计学及临床意义,并将症状缓解作为潜在的共同主要终点。
公司认为,成功举行第2期临床试验后会议标志着CBT-004临床开发取得重大进展,尤其是推动其进入第3期临床研究,为CBT-004新药申请及获批后的商业化铺平道路。(hc/j)~
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