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港股异动 | 拨康视云-B(02592)午后涨近8% 本周三附属将与美国FDA商讨CBT-004临床研发进程

智通财经 12-08 13:46

智通财经APP获悉,拨康视云-B(02592)午后涨近8%,截至发稿,涨7.5%,报8.6港元,成交额765.31万港元。

消息面上,12月8日午间,拨康视云-B发布公告,本公司于美利坚合众国(美国)加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC(Cloudbreak USA)排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局(美国食品及药物管理局)正式举行第2期临床试验后会议,该会议涉及本集团临床阶段候选药物CBT-004。

公司于招股章程及中期报告所披露:CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑。本集团于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成。结果表明,CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的,并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点。本集团已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议。

此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑,用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。本公司将适时发布进一步公告,以确保本公司股东及潜在投资者能及时掌握本集团业务的最新进展。

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