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拨康视云制药:CBT-004获FDA临床开发关键共识

财联社 12-12 16:51

【拨康视云制药:CBT-004获FDA临床开发关键共识】财联社12月12日电,拨康视云-B(02592.HK)公告称,全资附属Cloudbreak USA与FDA就候选药物CBT-004完成二期后会议,达成以“结膜充血减轻”为主要终点、“症状缓解”为潜在共同主要终点的共识,推动该同类首创无防腐剂滴眼液正式进入三期临床准备阶段。基于二期试验显示的良好安全性和持续疗效,公司有望加速新药申请路径。当前全球干眼及角结膜疾病市场需求旺盛,若CBT-004顺利上市,将具备显著商业潜力。

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