创新药政策不断加码

商保目录即将打通创新药支付关键一环。

2025年8月，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》。

中国医保体系长期面临高价创新药支付难题，“保基本”的定位与创新药高成本间的张力，催生了多层次医疗保障体系的迫切需求。

这一重大举措对于创新药在国内的商业化兑现有诸多帮助，以实际行动支持了创新。

产业周期拐点已至

企业盈利可期+国际学术会议大放异彩。

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球学术盛会。据统计，2025年口头汇报研究中共有73项为中国研究，各专场分布情况分别为：口头摘要专场为32项，摘要速递专场为33项，临床科学研讨会为8项。

就摘要重磅程度而言，广受关注的Late Breaking Abstract（LBA）中，中国研究为11项，数量和占比相比往年都有明显提升，占比从2023年的7%提升到2025年20%。

从企业经营角度，21家A股创新药上市公司2025H1实现营收286.9亿元，同比+42%；实现归母净利润-11.2亿元，亏损同比收窄81%，延续快速收窄趋势。

单Q2来看，营收达153.4亿元，同比+39%；归母净利润-0.9亿元，同比收窄97%。32家H股创新药上市公司2025H1实现营收421.3亿元，同比+10%；实现持续经营利润净利润39.5亿元，同比+2440%，利润大幅提升。

创新药板块处于产品快速放量期，同时对外授权收入也成为了创新药公司的重要。

海外药企面临“专利悬崖”

目前海外药企已经开始面临“专利悬崖”，在中国寻求优质管线替代是他们的首选。

制药行业盈利依赖于专利的保护，以独占的优势获得利润补偿研发风险。然而预计MNC有超过3000亿美元、200种的药物将在2037年前面临专利到期问题，其中至少69种年销售额超过10亿美元的重磅药。

3年内，诺华将有超过10款产品面临专利到期的挑战；辉瑞、艾伯维有近10款产品直面专利悬崖；默沙东K药也将在2028年专利到期，而K药每年为默沙东提供的收入接近300亿美元。

这也是现阶段中国医药BD全面打开的原因之一，海外药企需要提前布局大量管线以保证老药品专利到期的收入增长。

国产创新药出海已经是内外因共同推动的大势。

部分BD相关品种梳理

1、 寻找下一个可能海外授权的重磅品种

国内市场医保控费背景下，产品海外授权有望打开海外市场，从估值角度也有望为企业带来海外市场增量；根据我们梳理目前尚有多个肿瘤、自免、减重、感染领域的产品有望实现海外授权，其中不乏重磅预期产品。

2、 关注已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种

关注已获MNC认证，未来海外放量确定性高的品种。我们认为已获MNC认证（即已授权MNC）的中国创新药品种具备以下特点：

1）主要以工程改造创新为主，未来成药确定性较高；

2）MNC销售实力强，未来海外市场放量确定性高；

3）具备较大的市场空间。基于上述特点，对于已有重磅产品授权MNC的相关标的，我们认为其海外市场估值有望随MNC推进临床试验、读出海外数据等事件的发生而逐渐提升（例如科伦博泰、百利天恒等）。

参考研报：

20250902-中邮证券-创新药先行，静待普涨

20250901-华泰证券-2025年秋季策略会速递—创新药BD：趋势向上，热点扩散20250914-中泰证券-地缘扰动不改创新主线，集采规则持续优化

20250822-国投证券-创新药：国内海外双双突破，全球市场打开成长空间

20250712-中信建投证券-中国创新药：出海黄金时代，游到海水变蓝

20250817-东吴证券-港股创新药：创新突破奠定高增长，出海拓疆重塑新估值

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