近日,新疆医科大学第五附属医院心脏中心何鹏义教授团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”)上市后临床应用,为一位原发性高血压患者实施了RDN治疗。手术的成功不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验,也开启了经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章,为广大高血压患者带来了全新的治疗选择!
新疆医科大学第五附属医院
何鹏义教授团队
患者信息(男,52岁)主诉:反复头晕、头痛3年,血压波动1周。
现病史:患者自诉3年前无明显诱因出现头晕、头疼不适,多次自测血压高于140/90 mmHg,最高血压达168/102 mmHg,当时未进一步诊治;2023年,患者无明显诱因再次出现头晕不适,呈视物旋转,持续数秒,休息后自行缓解,伴头痛,测血压较前偏高,达140-150/90-100 mmHg,住院诊治给予“沙库巴曲缬沙坦钠200 mg/一日一次/口服、苯磺酸氨氯地平片5 mg/一日一次/口服、富马酸比索洛尔片5 mg/一日一次/口服”降压方案,出院后规律服用药物;1周前患者因出现药物不良反应,自行停药调整为中药,自测血压160/110 mmHg,无头晕、头痛等不适,现患者为求进一步诊治就诊,门诊以“高血压病”收住心内科。
体格检查:脉搏96次/分,呼吸20次/分,右侧血压124/79 mmHg、左侧血压126/89 mmHg,身高173 cm,体重78 Kg,BMI 26.06,腰围93 cm,心率84次/分,律齐。
诊疗方案:患者完善相关检查后排除原发性醛固酮增多症、库欣综合征、肾血管性等继发性高血压病因,明确诊断为原发性高血压3级 很高危,已严重影响患者生活质量。该患者长期服用三种降压药联合降压,但效果不佳,且合并药物不良反应,有停药及减药的意愿。经肾动脉CTA显示肾动脉解剖结构无明显异常,符合RDN适应证,可见经桡动脉行RDN具备可行性;再基于患者基础心率高、心血管风险分层很高危,提示行RDN具有较高的应答率与临床获益,在与患者充分沟通并同意后,决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。
手术过程手术经右侧桡动脉建立路径,先行非选择性肾动脉造影,观察到双侧肾动脉走形、开口正常,再将指引导管分别送至左右肾动脉开口,行双侧肾动脉造影,未见明显狭窄。随后,沿导丝将铂睿时Iberis肾动脉消融导管分别送至左右肾动脉,由远及近、由分支到主支依次消融,对左右侧肾动脉直径在3-8 mm之间的主干及分支做到了“应消尽消”,最终左侧肾动脉有效消融点共36个,右侧肾动脉有效消融点共35个。
术中影像:
非选择性肾动脉造影
消融前双侧肾动脉造影
肾动脉消融
消融后造影
术中操作
术后肾动脉造影及血压监测:本次手术进展顺利,患者完成消融后,行双侧肾动脉造影提示无夹层、狭窄、无造影剂外渗,双侧肾动脉血流通畅,术毕患者返回病房,活动自如。目前,患者的血压在未服用药物情况下波动在123/80mmHg左右,后续医护人员还将对其进行长期随访管理,以实现术后血压长期平稳控制。
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80 mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。
RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN,包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。
铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7 mmHg、24小时平均收缩压下降13 mmHg,下降幅度远大于假手术组,P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。
专家简介
何鹏义
新疆医科大学第五附属医院
新疆医科大学第五附属医院学科带头人, 心脏中心主任, 心血管内科主任,中心党支部书记 医学博士,主任医师(二级), 副教授, 博士研究生导师
自治区“天山英才”科技创新领军人才
国家卫健委冠心病介入培训导师
中国医师协会冠心病介入培训导师
中国医药教育学会心血管病分会副主委
中国医药教育协会智能医学专委会副主委
中国中药学会心血管病专委会常委
中国医药教育协会心血管基础研究分会常委
自治区心脏康复中心联盟常务委员
新疆医学会组织修复与再生专业委员会常委
新疆医学会高血压专委会委员
乌鲁木齐市医学会心血管专委会副主委
主要从事冠心病、心脏瓣膜病、先天性心脏病、心律失常介入治疗,独立完成冠心病介入治疗8000余例。完成各起 搏器植 入1000余例。年均完成先心病、瓣膜病介入(TAVR、TEER)治疗200余例
主要研究方向“急性心肌梗死的基础与临床”。
主持天山英才“科技创新领军人才”项目一项, 主持“天山创新团队计划”1项, 自治区卫健委实用技术推广项目2项,主持国家卫健委乡村振兴计划项目1项, 参加国家自然科学基金地区科学基金项目4项, 自治区自然科学基金2项, 在SCI 及核心期刊发表科研论文30余篇,作为核心成员曾获中共新疆维吾尔自治区人民政府科技进步一等奖1项, 二等奖1项, 新疆医学 科技奖二等奖。主编专著1部,参编专著4部。
李红建
新疆医科大学第五附属医院
医学博士,主任医师,教授,博士生导师,“天山英才”医药卫生高层次领军人才,自治区优秀健康科普专家,新疆医科大学第五附属医院高血压科主任,内科教研室主任,内科住培基地负责人,学科带头人,名医、名师
中华预防协会高血压预防专业委员会委员,中国高血压联盟理事,中国健康管理协会高血压防治与管理专业委员会常务委员,首届中国研究型医院学会高血压专业委员会委员,高血压达标中心认证工作委员会委员,国家健康科普专家,《中华高血压杂志》中青年编委
新疆医学会高血压专业委员会副主任委员,新疆高血压达标中心联盟第一届副主任委员,新疆慢性病管理专业委员会常务委员,新疆医科大学第七届教学工作指导委员会委员,第五届教育教学督导委员会委员主持参与国家及省部级科研项目10余项,参编医学专著4部。
幸世峰
新疆医科大学第五附属医院
心内科副主任、主任医师、硕士生研究生导师
擅长:从事临床工作近30年,擅长冠心病、高血压病、心律失常、严重心力衰竭及各类心血管疾病急危重症的诊治及各种心血管疾病慢病管理,擅长无导线起搏器、ICD、CRTD等各类起搏器植入、房颤、室早、室上速、房速等各种心律失常射频消融、左心耳封堵及冠脉介入手术及围手术期管理。
中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会中青年电生理工作委员会委员;
中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会、中国房颤中心联盟中青年电生理工作委员会委员;
中国医疗保健国际交流促进会心律与心电分会委员;
中国人体健康科技促进会结构性心脏病专业委员会委员;
新疆医学会心电生理与起搏专业委员会委员;
新疆医学会医疗事故技术鉴定专家库成员;
新疆心律失常介入质控中心专家;
新疆医科大学第五附属医院心源性卒中防治中心主任;
新疆医科大学第五附属医院房颤中心、胸痛中心、心衰中心专家委员会委员。
主持自治区自然科学基金项目1项、新疆维吾尔自治区科技支疆项目1项、大学科研创新项目1项,并参与多项国家、省厅级研究课题。发表包括SCI在内的各类核心期刊论文30余篇,参与编著专业书籍两部。作为医院PI参与国内大型临床试验2项。曾连续多次获得院级先进工作者及优秀带教老师。
李发鹏 教授
新疆医科大学第五附属医院
心血管内科(重症监护室)副主任,副主任医师
中国医药教育协会心血管内科专业委员会常务委员
中国中药协会心血管药物研究专业委员会青年委员
新疆医学会第一届组织修复与再生专业委员会青年委员
新疆乌鲁木齐市医学会心血管内科专业委员会常务委员
长期从事心血管急危重症的诊治及结构性心脏病介入治疗,以及TAVI、TEER、LAVD等围术期管理,尤其擅长ECMO在心血管急危重症中的应用,于2017年在北京中日友好医院ECMO专修后率先在全疆开展ECMO技术,目前完成ECMO应用300余例。主持自治区自然科学基金项目2项,参与国家及自治区自然科学基金项目6项,校级课题1项,参与教材编写2部,专著3部,专利2项,发表学术论文二十余篇。
王 娟
新疆医科大学第五附属医院
中共党员,副主任医师、副教授,硕士生导师,从事临床心血管内科、科研及教学工作15年
2020年被评为自治区“天山英才”(第二层次)
中国医药教育协会心血管分会常委
中国医药教育协会智能医学专业委员会第二届常务委员
新疆医学会第三届高血压专业委员会委员
新疆医学会临床流行病学与循证医学专委会委员
中国民族医药学会方药量效研究分会理事
中国卫生民族协会卫生健康技术推广专家委员会委员
主持课题9项,参与厅局级、省部级及国家级课题30余项,参编著作3部,发表论文30余篇,其中SCI 13篇,《新疆医学杂志》审稿人
授权实用新型专利2项
张颖
新疆医科大学第五附属医院
党员,医学硕士,主任医师,讲师,硕士研究生导师。现任新疆医科大学第五临床学院心脏中心高血压科医疗组长,内科住培基地教学主任,新疆医科大学第五临床学院学科骨干。2002年毕业于天津医科大学临床医学系,硕士研究生2010年毕业于新疆医科大学,曾前往意大利锡耶纳大学医院心脏中心做访问学者。现任新疆医学会高血压专业委员会委员,中国民族卫生协会卫生健康技术推广专家委员会委员。
致力于心血管防治工作10余年,擅长高血压、冠心病、心力衰竭、心律失常的诊治,从事心血管介入手术工作6年,目前主要从事经皮肾交感消融术(RDN)的介入治疗。主持自治区级科研项目1项,参与国家及区级项目4项,发表中文高质量论文、SCI20余篇。
参考文献
(上下滑动可查看)[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.
[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.
[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation,2024-09-04,1588-1598.
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