证券代码：600056证券简称：中国医药公告编号：临2026-017号

中国医药健康产业股份有限公司

关于子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份富马酸伏诺拉生片（以下简称“该药品”）

《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

一、通知书基本信息

药品名称：富马酸伏诺拉生片

受理号：CYHS2401373、CYHS2401374

证书编号：2026S00389、2026S00390

剂型：片剂

规格：10mg（按 C??H??FN?O?S 计）、20mg（按 C??H??FN?O?S 计）

上市许可持有人：天方药业有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

（一）该药品主要用于治疗反流性食管炎、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。由武田公司开发，于2014年12月在日本上市，2019年12月在中国上市。

（二）国家药监局于2024年5月受理该药品的注册申请。

（三）截至本公告披露日，该药品原料和制剂项目累计投入约1232万元人民币（未经审计）。

（四）药品市场情况介绍截至本公告披露日，除天方药业外，国内已有天地恒一制药股份有限公司、广东东阳光药业股份有限公司等39家生产企业获得该药品批件。

根据第三方米内数据库查询显示，2024年中国三大终端六大市场该药品销

售额约为7.74亿元，2025年前三季度约为7.78亿元。

三、对上市公司的影响及风险提示公司已于2025年8月披露了关于获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批

准通知书的相关公告，本次获得富马酸伏诺拉生片制剂批件，将进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略，有利于丰富公司产品线矩阵，完善产品布局。但受国家政策、市场环境变化等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

中国医药健康产业股份有限公司董事会

2026年2月10日