【华润双鹤:全资子公司氯化钾注射液获得药品补充申请批准通知书】8月31日电,华润双鹤(600062.SH)公告称,全资子公司安徽双鹤收到国家药品监督管理局颁发的氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》,批准增加10ml:1.5g规格的补充申请,核发药品批准文号。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。安徽双鹤现有氯化钾注射液(10ml:1g),为满足不同患者人群的用药需求,于2023年6月启动氯化钾注射液(10ml:1.5g)的研究工作,并于2025年8月25日获得国家药监局批准通过一致性评价。
华润双鹤:全资子公司氯化钾注射液获得药品补充申请批准通知书
财联社 2025-08-31
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【华润双鹤:全资子公司氯化钾注射液获得药品补充申请批准通知书】8月31日电,华润双鹤(600062.SH)公告称,全资子公司安徽双鹤收到国家药品监督管理局颁发的氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》,批准增加10ml:1.5g规格的补充申请,核发药品批准文号。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。安徽双鹤现有氯化钾注射液(10ml:1g),为满足不同患者人群的用药需求,于2023年6月启动氯化钾注射液(10ml:1.5g)的研究工作,并于2025年8月25日获得国家药监局批准通过一致性评价。
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