中证报中证网讯1月12日晚间,华润双鹤公告,公司全资子公司双鹤润创就DC6001片向FDA(美国食品药品监督管理局)提交的新药临床试验申请(IND)生效,该药品已进入可推进临床试验的阶段。
公告显示,双鹤润创于2025年9月23日向FDA提交该药品罕见儿科疾病药物认定,并于2025年11月24日获FDA批准。此外,该药还于2025年12月份获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书。截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币1736.39万元(未经审计)。
华润双鹤:子公司DC6001片FDA临床试验申请获批
中证网 01-12 21:29
华润双鹤 --%
中证报中证网讯1月12日晚间,华润双鹤公告,公司全资子公司双鹤润创就DC6001片向FDA(美国食品药品监督管理局)提交的新药临床试验申请(IND)生效,该药品已进入可推进临床试验的阶段。
公告显示,双鹤润创于2025年9月23日向FDA提交该药品罕见儿科疾病药物认定,并于2025年11月24日获FDA批准。此外,该药还于2025年12月份获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书。截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币1736.39万元(未经审计)。
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