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ST人福(600079.SH):子公司药品氨酚羟考酮缓释片上市许可申请获受理

格隆汇 03-13 16:45

ST人福 --%

格隆汇3月13日丨ST人福(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨酚羟考酮缓释片的药品注册上市许可申请《受理通知书》。

氨酚羟考酮缓释片为含有中枢神经镇痛作用的盐酸羟考酮和周围神经镇痛作用的对乙酰氨基酚组成的复方片剂,是在已有常释氨酚羟考酮片基础上进行的改良,具有速释层和缓释层的双层设计,在达到快速起效的同时又能够保持长效的镇痛效果,本次申报的适应症为适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且其他替代治疗不充分的中、重度疼痛的治疗。

氨酚羟考酮缓释片上市许可申请被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将进一步丰富公司的产品线,有利于提升公司的竞争力。

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