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ST人福(600079.SH):尼达尼布软胶囊获得美国FDA批准文号

格隆汇 07-10 16:42

ST人福 --%

格隆汇7月10日丨ST人福(600079.SH)公布,公司全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司(以下简称“武汉普克”)近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于尼达尼布软胶囊的批准文号,尼达尼布软胶囊被批准用于治疗成人:(1)特发性肺纤维化(IPF);(2)具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。

本次尼达尼布软胶囊获得美国FDA的批准标志着武汉普克具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,武汉普克后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

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