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人福医药1类创新药HW252001片获批临床

动态宝 2025-12-22

ST人福 --%

近日,人福医药 获国家药品监督管理局核准签发的HW252001 片的《药物临床试验批准通知书》,批准开展临床试验,适应症用 于特发性肺纤维化 。该产品按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。

特发性肺纤维化(IPF)是一种致病原因不明的间质性肺疾病,具有组织病理学/影像学特征,表现为肺功能进行性下降,出现急性加重和呼吸衰竭,预后较差。IPF的主要治疗方式为抗纤维化药物治疗,用于延缓肺功能下降和疾病进展,目前尚无根治性治疗手段。

HW252001为PDE4B(磷酸二酯酶4B)选择性抑制剂,对PDE4B酶有较强的抑制活性,在动物模型中显示了显著的治疗效果,该化合物药物相互作用风险低,具有优异的药代特性和安全性。

人福医药正在持续深耕特发性肺纤维化领域用药,目前已有Autotaxin抑制剂HW021199片正在开展特发性肺纤维化II期临床,AT2R激动剂HW241045正在开展I期临床。HW252001片临床试验申请的获批,将进一步丰富人福医药在呼吸系统疾病领域的创新产品管线,为特发性肺纤维化患者带来更多治疗选择。

(人福医药)

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