证券代码：600085证券简称：同仁堂公告编号：2022-032

北京同仁堂股份有限公司

关于四个产品获得加拿大天然健康产品注册许可证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大

遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，北京同仁堂股份有限公司（以下简称“公司”）分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂（以下简称“同仁堂制药厂”）收到加拿大卫生部核

准签发的《加拿大天然健康产品注册许可证（一类）》，批准同仁堂制药厂四个产品“时疫清瘟丸、养阴清肺丸、苏合香丸、巴戟天寡糖胶囊”获得加拿大天然健康产品注册。公司现将有关情况公告如下：

一、产品注册许可基本情况品种批准文号产品名称剂型持证商名称持证商地址（NPN）时疫清瘟丸80121240丸剂北京市大兴区北京同仁堂养阴清肺丸80121273丸剂中关村科技园股份有限公区大兴生物医苏合香丸80121300丸剂司同仁堂制药产业基地天药厂巴戟天寡糖胶囊80121383胶囊剂贵大街33号截止本公告日，同仁堂制药厂就上述四个产品研发投入累计约750万元（金额未经审计）。

二、对公司的影响及风险提示

根据加拿大相关天然健康产品注册法规，持证商取得加拿大卫生部颁发的《加拿大天然健康产品注册许可证（一类）》，可在加拿大开展天然健康产品临床验证。持证商还需完成进一步的申报程序并取得注册行政审批，包括但不限于加拿大生产质量体系（GMP）认证，适应症、质量标准和生产工艺审批等，注册产品方可在加拿大境内销售，相关进程还存在不确定性。本次获批对公司近期经营

1业绩不会产生重大影响。

在境外注册和销售产品容易受到境外政策环境变化、市场推广、客户认可、

市场竞争等多种因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

北京同仁堂股份有限公司董事会

2022年10月11日

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