中证网讯 近日,健耕医药首轮问询回复在上海证券交易所挂网。健耕医药本次发行的保荐机构为国金证券股份有限公司。
随着《人体捐献器官获取与分配管理规定》《人体捐献器官获取收费和财务管理办法 》等制度的相继出台,以及中国人体器官分配与共享计算机系统(简称COTRS)的强制使用,目前,我国已初步建立起了符合国情、文化和社会治理结构的人体器官移植工作体系。
在此背景下,健耕医药立足于“推动移植领域创新与发展,助力移植患者的长期存活”的使命,构建了多个具有自主知识产权的技术平台,产品线包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备、移植医用配套耗材、体外诊断试剂,覆盖了器官移植术前评估、围术期处理、术后长期管理的全阶段。
健耕医药的核心产品LifePort肾脏灌注运转箱是全球范围临床上使用最广泛的低温机械灌注类产品。与传统的静态冷保存(SCS)相比,LifePort肾脏低温机械灌注(HMP)通过动态监测灌注流量、阻力指数等参数评估器官活力,同步实现器官保存与修复,能够延长器官的保存时限、改善和评估器官质量,降低患者术后并发症,助力患者的长期存活,是临床价值重大的医疗器械产品。同时,健耕医药自研的免疫抑制剂药物浓度监测产品技术优势突出、质量稳定,也收获了行业内多家知名移植中心的认可。
业内人士表示,当前,我国器官保存及修复产品存在较大增长空间,国产化后可避免国内无法进口采购产品的风险。
在此背景下,健耕医药境内技术团队已吸收整合核心技术,掌握设备关键参数控制逻辑及生产工艺和质量管理流程,由境内研发团队主导核心产品肾脏机械灌注系统的国产化加速落地。同时,公司重视国内器官移植领域医生和患者的需求,基于国内的临床需求和应用场景进行产品开发和优化,为器官保存及修复的产品线在境内持续的开发迭代做准备。目前,公司已在较为成熟的LifePort肾脏灌注运转箱原有机型及功能模块的基础上,进行了多项开发及改进,并取得了丰富成果。