证券代码：600129证券简称：太极集团公告编号：2026-027

重庆太极实业（集团）股份有限公司

关于二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）获得药品

注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导

性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督

管理局颁发的二甲双胍恩格列净片（I）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药物基本情况

药品名称 二甲双胍恩格列净片（I）剂型片剂

申请事项药品注册（境内生产）

规 格 每片含盐酸二甲双胍 500mg 与恩格列净 5mg注册分类化学药品4类

药品注册标准编号 YBH10392026

药品批准文号 国药准字 H20264224上市许可持有人西南药业股份有限公司生产企业西南药业股份有限公司

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，审批结论发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

1二、药品其他相关信息

该药品适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。

该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2025年）》乙类药品。截至本公告日，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准 16 家公司上市生产二甲双胍恩格列净片（I），西南药业是第 17 家获得该药品生产批件的公司。

经《Menet》数据库统计，2025 年二甲双胍恩格列净片（I）在中国城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区、乡镇卫生医院销售总额78833万元。

截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用725.09万元（未经审计）。

三、风险提示

根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致。该药品获得《药品注册证书》，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来的生产、销售可能受到政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

重庆太极实业（集团）股份有限公司

2026年5月14日

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