行业近况

2026 年9 月，卫光生物披露重点在研项目进展：新型静注人免疫球蛋白已完成临床核查、药学核查并通过了GMP符合性检查，预计2027 年获批；人纤维蛋白粘合剂处于Ⅲ期临床阶段，预计2028 年获批；皮下注射人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅸ已获批临床；人抗凝血酶Ⅲ处于临床前研究阶段。我们认为，血制品行业品种研发仍有开拓空间。

评论

静丙生产工艺迭代升级，皮丙引领传统静丙治疗范式升级。中国静脉注射人免疫球蛋白适应症较少，我们认为随着中国临床治疗和学术教育进一步推广，未来静脉注射人免疫球蛋白的应用范围有望进一步拓宽。中国大多血制品企业尚处于通过低温乙醇法制备血制品的阶段，天坛生物的第四代静注人免疫球蛋白(pH4)采用层析工艺，产品收率得到提升；20%皮下注射人免疫球蛋白相比静丙，更具备多重临床优势，如更高的IgG谷浓度水平、耐受性更优、便捷性更强、经济性更高等特点。从海外经验看，海外龙头公司CSL的皮下注射人免疫球蛋白长期保持较高增速，收入占比可观。

因子类产品结构转型，重组凝血因子填补高附加值缺口。海外血制品用量结构与中国差异化明显，全球市场静丙用量约占41%，白蛋白约占15%，而中国市场白蛋白用量约占60%，球蛋白占比33%。相比海外，国内血制品的市场结构具有升级空间。凝血因子Ⅷ的适应症主要为血友病，我国从2007 年11 月开始允许进口重组类人凝血因子产品。PDB数据显示，重组凝血因子Ⅷ2025 年销售金额为4.3 亿人民币，2012-25 年的年复合增长率为16.8%，增速快于同期的人源凝血因子Ⅷ。

估值与建议

我们认为创新驱动是血制品行业破局的关键抓手之一，中国血制品行业在产品适应症的开发拓展、新产品的工艺升级、高附加值产品的开发放量等方面仍具备较大潜力，关注创新研发能力优异的领先公司，天坛生物等。

风险

新品放量不及预期；研发进展不及预期；行业政策变化等。