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天坛生物:皮丙项目完成临床,待生产许可

九方智投 08-15 17:30

7月17日有投资者向天坛生物(600161)提问:您好,皮丙项目进展如何?规划产能多少?对应的销售体系和规划是怎样?

8月15日公司回答表示:感谢您对公司的关注。公司“皮下注射人免疫球蛋白”已完成临床试验,于2024年12月递交上市许可申请,获得受理,并已于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书,待取得注册证书和最终生产许可后,可实现生产。该产品蛋白浓度提高至20%,并采用氨基酸无糖配方,实现给药途径从静脉注射向皮下注射的转变,具有更有效、更舒适、更便捷、更经济的特点。该产品上市后,将为患者带来全新治疗选择。

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