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天坛生物:生产变更已获批准,还需GMP检查

九方智投 08-15 17:31

7月23日有投资者向天坛生物(600161)提问:王总:您好!根据国家药监局网站7月22日公布的药品批准件显示蓉生重组八因子补充申请已经获得批准,请问蓉生重组因子车间是否将于8月大规模投产?

8月15日公司回答表示:感谢您对公司的关注。成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ”生产场地变更及其关联变更事项已获得《药品补充申请批准通知书》,尚需通过药品GMP符合性检查、变更药品生产许可证后,可实现该产品生产规模的扩大。

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