上证报中国证券网讯 3月26日，复星医药发布2023年度经营业绩，全年实现营业收入414亿元，不含新冠相关产品，营业收入同比增长约12.43%;公司研发投入共计59.37亿元，同比增加0.88%。

2023年，复星医药研发体系不断优化，多项在研管线快速推进，共有6个创新药的8项适应症获批上市。其中，公司自主研发的首款生物创新药汉斯状于中国境内新增获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)两项适应症，成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1单抗药品。目前，汉斯状于中国境内已获批4项适应症。

此外，斯鲁利单抗注射液亦已获印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，系该产品首次于海外市场获批上市，也是首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。

同时，合营公司复星凯特在国内上市的第一款CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)于2023年6月于中国境内新增获批二线适应症。2024年1月，奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案，为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的路径。

2023年，公司自主研发、合作开发及许可引进的5个产品共7项适应症进入上市前审批阶段。其中，自主研发的生物创新药斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)于欧盟的上市许可申请(MAA)获受理，该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药监局受理;自主研发的注射用曲妥珠单抗(汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药;拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂FCN-437c的上市注册申请亦于2023年11月获国家药监局受理。

国际化方面，复星医药持续夯实全球运营能力，加速创新产品本土化落地。公司已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场，海外商业化团队约1000人。

其中，报告期内，复星医药在美国市场组建美国创新药团队，并开展斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作以及创新产品许可引进的前期布局，在非洲等新兴市场建立了5个区域性分销中心。在欧洲市场，控股子公司Gland Pharma完成对欧洲CDMO公司Cenexi的收购，战略布局欧洲市场CDMO业务，构建欧洲本土化制造能力，进一步拓展客户群体。

与此同时，复星医药积极将国际领先技术和产品引入中国市场，惠及更多患者、客户。2023年12月，控股子公司美中互利与Insightec正式签署合作协议，双方将在中国境内成立合资公司，致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(“磁波刀”脑部治疗系统)在中国境内及港澳市场的商业化拓展、临床应用及研究。

另外，公司外科手术机器人“达芬奇手术机器人”加速本土化进程，于中国境内及中国香港的装机量共计55台，2023年6月国产达芬奇Xi系统(胸腹腔内窥镜手术控制系统)获国家药监局国产医疗器械注册批准，可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术，2023年12月首台国产达芬奇手术机器人正式落户中山大学附属肿瘤医院甘肃医院。

2024年3月，直观复星本土化手术机器人生态系统再获新进展，旗下Ion支气管导航操作控制系统(“Ion系统”)获国家药监局批准上市，将帮助更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗。

复星医药董事长吴以芳表示，复星医药始终以患者为中心，围绕未被满足的临床需求，持续加强创新投入，高效推进全球领先技术和创新产品的研发和转化落地，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。

“展望未来，复星医药将坚持创新驱动，稳健国际化布局，聚焦肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病等核心治疗领域，积极探索并推动源头创新成果转化，推动医药行业高质量发展。”吴以芳称。